- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03323190
Uma intervenção educacional para melhorar o conhecimento sobre o manejo da doença em pacientes hospitalizados com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de coorte prospectivo utilizando um projeto de pré-teste/pós-teste será usado para testar uma intervenção educacional sobre DPOC em uma amostra de conveniência de 30 pacientes com diagnóstico de DPOC. Os participantes do estudo preencherão o questionário de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (COPD-Q) para avaliar seu conhecimento sobre DPOC. Em seguida, um terapeuta respiratório fornecerá a primeira sessão de educação sobre DPOC com roteiro. O paciente completará o COPD-Q 24 horas e 30 dias após a alta. Dados demográficos, tabagismo, maços-ano, grau de espirometria da DPOC, grau de sintoma e exacerbação da DPOC, internações hospitalares anteriores, sistema de suporte para o manejo da DPOC, frequência em educação formal anterior para DPOC, medicamentos atuais e domiciliares, resultados do teste de função pulmonar (PFT) , vacinações e dados de nível educacional serão coletados. Dados relacionados ao recrutamento de pacientes também serão coletados. Médias e desvio padrão serão relatados para dados de intervalo. A frequência total e as porcentagens serão relatadas para dados nominais, e a mediana e os percentis 25 e 75 serão relatados para a gravidade da DPOC. ANOVA de medidas repetidas (p<0,05) será usada para avaliar se uma intervenção de autogerenciamento de DPOC em internamento pode aumentar o conhecimento do paciente sobre DPOC após 24 horas e novamente 30 dias após a sessão inicial de educação.
Espera-se que este estudo mostre que uma educação hospitalar sobre DPOC pode aumentar o conhecimento do paciente sobre DPOC antes da alta e que será mantido por pelo menos um mês após a alta.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História da DPOC
- Confirmação espirométrica de DPOC a partir de gráfico ou espirometria à beira do leito i. VEF1(volume expiatório forçado em 1 segundo)/CVF (capacidade vital forçada) <70% ii. VEF1 < 80% previsto
- Vontade de participar
- fala inglês
- telefone de trabalho
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (incluindo sedação)
- entubado
- não fala inglês
- Recebendo serviço paliativo ou hospice
- Inscrito em qualquer outra pesquisa educacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com DPOC internado
Todos os pacientes com DPOC que atendem aos critérios de inclusão deste estudo serão expostos a educação sobre DPOC em internação e testados posteriormente para determinar se o conhecimento sobre DPOC foi adquirido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento adquirido
Prazo: 1 ano
|
Mudança da linha de base no Questionário de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (COPD-Q).
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inscrição para reabilitação pulmonar
Prazo: 1 ano
|
Número de indivíduos que se inscreveram em reabilitação pulmonar.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15121607-IRB04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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