- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03323190
Une intervention éducative pour améliorer les connaissances sur la gestion de la maladie des patients hospitalisés atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte prospective utilisant une conception pré-test/post-test sera utilisée pour tester une intervention d'éducation sur la MPOC sur un échantillon de commodité de 30 patients avec un diagnostic de MPOC. Les participants à l'étude rempliront le questionnaire sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD-Q) pour évaluer leurs connaissances sur la MPOC. Ensuite, un inhalothérapeute offrira la première séance d'éducation scénarisée sur la MPOC. Le patient remplira le COPD-Q 24 heures et 30 jours après la sortie. Données démographiques, statut tabagique, pack-années, grade de spirométrie de MPOC, symptôme de MPOC et degré d'exacerbation, admissions antérieures à l'hôpital, système de soutien pour la gestion de la MPOC, participation à une formation formelle antérieure pour la MPOC, médicaments actuels et à domicile, résultats du test de la fonction pulmonaire (PFT) , les vaccinations et les données sur le niveau d'éducation seront collectées. Des données relatives au recrutement des patients seront également collectées. Les moyennes et l'écart type seront indiqués pour les données d'intervalle. La fréquence totale et les pourcentages seront rapportés pour les données nominales, et la médiane et les 25e et 75e centiles seront rapportés pour la gravité de la MPOC. L'ANOVA à mesures répétées (p<0,05) sera utilisée pour évaluer si une intervention d'autogestion de la MPOC en milieu hospitalier peut augmenter les connaissances du patient sur la MPOC après 24 heures et à nouveau 30 jours après la séance d'éducation initiale.
Cette étude devrait montrer qu'une formation hospitalière sur la MPOC peut augmenter les connaissances du patient sur la MPOC avant la sortie et qu'elle sera conservée pendant au moins un mois après la sortie.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Histoire de la MPOC
- Confirmation par spirométrie de la MPOC soit à partir d'un dossier ou d'une spirométrie au chevet i. VEMS (volume expiatoire forcé en 1 seconde)/CVF (capacité vitale forcée) <70 % ii. VEMS < 80 % prévu
- Volonté de participer
- anglophone
- Téléphone de travail
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs (y compris la sédation)
- Intubé
- Non anglophone
- Recevoir des services palliatifs ou de soins palliatifs
- Inscrit à toute autre recherche en éducation s
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient BPCO hospitalisé
Tous les patients atteints de MPOC répondant aux critères d'inclusion de cette étude seront exposés à une éducation sur la MPOC en milieu hospitalier et testés à une date ultérieure pour déterminer si des connaissances sur la MPOC ont été acquises.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances acquises
Délai: 1 an
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Changement par rapport au départ sur le questionnaire sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD-Q).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription en réadaptation pulmonaire
Délai: 1 an
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Nombre de sujets qui se sont inscrits en réadaptation pulmonaire.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 15121607-IRB04
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