- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03323775
요추 후관절 통증의 감각 지도화 (SENS-MAP)
요통은 지역사회의 만성 통증 부담의 주요 원인입니다. 척추에는 수많은 통증 발생기가 있지만 요추 후관절은 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 요추 후관절 통증을 치료하기 위해 물리 요법, 경구 진통제 및 최소 침습 주사와 같은 다양한 조치가 사용됩니다.
후관절 스테로이드 주사 및 후관절의 고주파 신경제거술은 요추 후관절 통증에 대해 가장 일반적으로 수행되는 최소 침습적 통증 시술입니다. 고주파 탈신경화는 후관절을 공급하는 내측 분지의 열 병변에 의해 수행됩니다. 종래에는 2개의 내측가지가 1개의 후관절을 신경지배하는 것으로 나타났으며 이를 근거로 1개의 후관절을 신경제거하기 위해 2개의 신경을 손상시키는 것이 일반적이다. 그러나 진단 블록의 실패 또는 위음성 결과를 설명할 수 있는 신경 공급에는 약간의 변동이 있습니다.
본 연구의 목적은 역치상 자극을 사용하여 요추 내측 분지의 감각 매핑의 타당성을 탐색하고 등과 다리의 통증 부위와 연관 패턴을 연관시키는 것입니다. 또한 하나의 후관절을 탈신경화하기 위해 두 개의 신경을 손상시키는 현재의 방법이 적절한지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의됩니다. 영국 인구의 1/3에서 1/2 사이가 만성 통증의 영향을 받습니다. 이는 2,800만 명 미만의 성인에 해당합니다. 만성 요통은 만성 통증 부담의 중요한 원인입니다. 영국 인구의 최대 3분의 1이 매년 허리 통증의 영향을 받고 있으며 20%는 조언을 위해 일반 개업의를 방문합니다. 그 결과 매년 거의 260만 명이 요통으로 치료를 받고 있습니다. 이는 이미 늘어난 의료 예산에 막대한 경제적 부담을 안겨줍니다. 요통의 의료 비용은 1998년에 16억 3200만 파운드로 추정되었습니다.4 그러나 주로 생산성 손실로 인한 요통의 간접 비용은 훨씬 더 높으며 보수적인 추정치는 1998년에 £3440,000,000에 달했습니다. 위의 수치에 인플레이션을 고려한다면 만성 요통으로 인한 현재의 경제적 부담이 얼마나 될지 상상하기 어렵지 않을 것입니다. 만성요통은 경제적인 피해가 크지만 개인의 입장에서 볼 때 상당한 기능상실, 대인관계의 손상, 직장에서의 어려움 등을 초래합니다.
요추 후관절 통증
기계적 요통은 만성 요통의 가장 흔한 원인입니다. 후관절, 천장관절, 후종인대 및 근육과 같은 해부학적 구조는 기계적 요통을 유발하고 기여하는 것으로 밝혀졌습니다. 요추 관절돌기(면) 관절은 만성 요통 환자의 15~45%에서 통증을 유발하는 원인입니다. 다양한 중재적 치료 방식이 후관절 통증을 치료하는 데 사용되었습니다. 스테로이드의 관절내 주사와 후관절의 신경 공급에 대한 고주파(RF) 절제가 가장 널리 시행됩니다. 최근 NICE 지침(NG 59)은 입증된 요추 후관절 통증에 대해 스테로이드 주사가 아닌 고주파 신경제거를 권장했습니다.
요추 후관절은 척수 신경의 후방 일차 분지(L1-L5)의 내측 가지에 의해 신경지배됩니다. 각각의 후방 일차 가지들은 내측, 중간 및 외측 가지로 나뉩니다(L5 후방 일차 가지 제외). 내측 가지는 후관절과 다열근을 자극합니다. 중간 가지는 근육 longissimus thoracis를 자극합니다. 측면 가지는 iliocostalis lumborum 근육을 자극합니다. L1, 2,3의 측면 분지는 허리 위의 피부를 공급합니다.
신경 공급 - 내측 분지 및 후지(dorsal ramus)는 후관절 통증을 완화하기 위한 RF 중재의 대상이었습니다. 1980년대의 해부학적 연구에 따르면 후관절에는 이중 신경분포가 있음이 밝혀졌습니다. L1-4의 내측 분지와 L5의 후방 일차 분지는 상대적으로 고정된 해부학적 경로를 가지므로 중재를 위한 좋은 대상이 됩니다. 이것은 하나의 후관절을 탈신경화하기 위해 두 개의 신경을 표적으로 삼는 기초를 형성합니다. RF denervation의 성공률은 50~90%까지 다양합니다.9, 10 다양한 성공률은 단일 진단 블록 및 절차적 변형에 기인하는 경우가 많습니다. 그러나 해부학적 변이는 종종 고려되지 않습니다. 최근 연구에 따르면 후관절에 대한 개별 신경 공급에 상당한 변화가 있어 진단 블록의 위음성 및 고주파 신경 차단으로 인한 부적절한 통증 완화에 추가될 수 있습니다. 성공률을 높이는 방법 중 하나는 RF 치료 전에 전기 자극으로 통증을 재현하는 것입니다.
건강한 지원자뿐만 아니라 통증 환자에서도 요추 내측 분지와 제5 요추 후지(5th lumbar dorsal ramus)에 전기 자극이 주어졌습니다. 최근 연구에 따르면 건강한 지원자에서 후관절의 역치상 자극이 국소 통증과 관련 통증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 역치상 자극으로 통증 부위를 매핑할 것을 제안합니다.
연구의 이론적 근거 기존의 해부학적 연구에 기초하여, 하나의 후관절의 통증을 치료하기 위해 두 개의 내측 분지에서 신경이 제거되었습니다. 그러나 이것은 개인의 해부학적 차이를 고려하지 않으므로 잠재적으로 통증을 과도하게 치료하거나 부족하게 치료할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 내측 가지를 자극하여 통증 부위를 지도화하여 표준 관행에 따라 내측 가지를 손상시키는 것이 얼마나 필요한지 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZB
- University of Aberdeen/NHS Grampian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-진단 테스트에 대한 적절한 반응 후 요추 내측 분지 및 L5 등쪽 분지의 고주파 신경제거술이 예정된 환자
제외 기준:
- 영어로 제공된 정보를 이해하고 이해할 수 없음
- 통증 도표를 완성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 신경의 자극.
기간: 자극 후 최대 1시간
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자극에 의한 통증 재생산 비율의 자가 보고 추정치
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자극 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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