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腰椎小关节疼痛的感觉映射 (SENS-MAP)

2018年7月10日 更新者:University of Aberdeen

腰痛是社区慢性疼痛负担的主要原因。 尽管脊柱中有许多疼痛源,但腰椎小关节是最常见的疼痛源之一。 治疗腰椎小关节痛采用理疗、口服止痛药、微创注射等多种措施。

小关节类固醇注射和小关节射频去神经支配是治疗腰椎小关节疼痛最常用的微创止痛手术。 射频去神经术是通过供应小关节的内侧分支的热损伤进行的。 传统上,两条内侧分支已被证明支配一个小关节,基于此,规范是损伤两条神经以使一个小关节失去神经支配。 然而,神经供应存在一些变化,这可能是诊断块失败或假阴性结果的原因。

本研究的目的是探索感觉映射的可行性,从而使用超阈值刺激来探索腰椎内侧分支的转诊模式,并将转诊模式与背部和腿部的疼痛区域相关联。 它还将测试目前损伤两条神经以去除一个小关节神经支配的方法是否合适。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性疼痛定义为持续超过三个月的疼痛。 英国三分之一到二分之一的人口受到慢性疼痛的影响。 这相当于不到 2800 万成年人。 慢性腰痛是造成慢性疼痛负担的重要因素。 每年有多达三分之一的英国人受到腰痛的影响,并且有 20% 的人去看全科医生寻求建议。 结果是,一年内有近 260 万人因背痛寻求医疗服务。 这给本已捉襟见肘的医疗保健预算带来了巨大的经济负担。 1998.4 腰痛的医疗保健费用估计为 16.32 亿英镑 然而,主要由于生产力损失导致的腰痛的间接成本要高得多,保守估计 1998 年为 34.4 亿英镑。 如果将通货膨胀因素计入上述数字,不难想象目前慢性腰痛的经济负担会是怎样。 慢性腰痛除了对经济造成巨大影响外,从个人角度来看,它确实会导致严重的功能丧失、人际关系受损和工作困难。

腰椎小关节痛

机械性腰痛是慢性腰痛最常见的原因。 已发现解剖结构,例如小面关节、骶髂关节、后纵韧带和肌肉会产生并导致机械性腰痛。 腰椎关节突(小关节)是 15% 至 45% 慢性腰痛患者的疼痛源。 多种介入治疗方式已被用于治疗小关节疼痛。 应用最广泛的是关节内注射类固醇和射频 (RF) 消融小关节的神经供应。 最近的 NICE 指南 (NG 59) 推荐射频去神经术而不是类固醇注射治疗已证实的腰椎小关节疼痛。

腰椎小关节由脊神经后初级支的内侧分支 (L1-L5) 支配。 这些初级后支中的每一个都分为内侧、中间和外侧分支(L5 初级后支除外)。 内侧分支支配小关节和多裂肌。 中间分支支配胸最长肌。 外侧分支支配髂肋腰肌。 L1、2、3 的侧支供应下背部的皮肤。

神经供应——内侧支和背支一直是射频干预缓解小关节疼痛的目标。 80 年代的解剖学研究发现,小关节具有双重神经支配——例如,L4-5 小关节的神经支配来自 L3 和 L4 背支的内侧分支。 L1-4 的内侧分支和 L5 的后初级支具有相对固定的解剖路线,从而使它们成为良好的干预目标。 这形成了靶向两条神经以去除一个小关节的神经支配的基础。 RF 去神经术的成功率从 50% 到 90% 不等 .9, 10 不同的成功率通常归因于单一诊断块和程序差异。 但通常不考虑解剖变异。 最近的一项研究表明,小关节的个体神经供应存在显着差异,这可能会增加诊断阻滞的假阴性和射频去神经支配无法充分缓解疼痛。 提高成功率的一种方法是在射频治疗之前通过电刺激重现疼痛。

腰椎内侧支和第五腰椎背支不仅在健康志愿者中而且在疼痛患者中都接受了电刺激。 最近的一项研究表明,对健康志愿者的小关节进行超阈值刺激会导致局部和牵涉痛。但是,没有一项研究将超阈值刺激与绘制疼痛区域相关联。 因此,我们建议通过超阈值刺激来绘制疼痛区域。

研究依据 根据传统解剖学研究,两个内侧分支被去神经支配以治疗来自一个小关节的疼痛。 但这并没有考虑到个体的解剖学差异,因此可能过度或不足治疗疼痛。 在这项研究中,研究人员将通过刺激内侧分支绘制疼痛区域,从而根据标准做法估计损伤内侧分支的必要性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Scotland
      • Aberdeen、Scotland、英国、AB25 2ZB
        • University of Aberdeen/NHS Grampian

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从计划在阿伯丁皇家医院外科短期住院病房接受腰椎内侧支射频去神经术的患者中确定潜在参与者。

描述

纳入标准:

-在对诊断测试有充分反应后,计划对腰椎内侧分支和 L5 背支进行射频去神经支配的患者

排除标准:

  • 无法理解和理解以英语提供的信息
  • 无法完成疼痛图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
刺激目标神经。
大体时间:刺激后一小时内
自我报告的刺激疼痛再现百分比覆盖率估计
刺激后一小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月10日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月24日

首次发布 (实际的)

2017年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月10日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2/107/17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超阈值刺激的临床试验

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