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Cartographie sensorielle des douleurs articulaires des facettes lombaires (SENS-MAP)

10 juillet 2018 mis à jour par: University of Aberdeen

La lombalgie est un contributeur majeur au fardeau de la douleur chronique dans la communauté. Bien qu'il existe de nombreux générateurs de douleur dans la colonne vertébrale, les articulations des facettes lombaires sont l'une des sources de douleur les plus courantes. Une variété de mesures telles que la physiothérapie, les analgésiques oraux et les injections mini-invasives sont utilisées pour traiter les douleurs articulaires des facettes lombaires.

Les injections de stéroïdes dans les articulations facettaires et les dénervations par radiofréquence de l'articulation facettaire sont les procédures de douleur mini-invasives les plus couramment réalisées pour les douleurs articulaires facettaires lombaires. La dénervation radiofréquence est réalisée par lésion thermique des branches médiales qui alimentent les articulations facettaires. Classiquement, il a été démontré que deux branches médiales innervent une articulation facettaire et sur cette base, la norme est de lésionr deux nerfs pour dénerver une articulation facettaire. Cependant, il existe une certaine variation dans l'innervation qui peut expliquer l'échec ou les faux résultats négatifs des blocs de diagnostic.

Le but de la présente étude est d'explorer la faisabilité de la cartographie sensorielle, donc le modèle de référence des branches médiales lombaires en utilisant une stimulation supraliminaire et de corréler les modèles de référence avec les zones douloureuses du dos et de la jambe. Il testera également si la méthode actuelle de lésion de deux nerfs pour dénerver une facette articulaire est appropriée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur chronique est définie comme une douleur qui dure plus de trois mois. Entre un tiers et la moitié de la population du Royaume-Uni est touchée par la douleur chronique. Cela correspond à un peu moins de 28 millions d'adultes. La lombalgie chronique est un contributeur important au fardeau de la douleur chronique. Jusqu'à un tiers de la population du Royaume-Uni est touchée par des douleurs lombaires chaque année et 20 % consultent leur médecin généraliste pour obtenir des conseils. Le résultat est que près de 2,6 millions de personnes recherchent des soins médicaux pour des maux de dos en un an. Cela se traduit par un énorme fardeau économique sur les budgets de santé déjà tendus. Le coût des soins de santé liés aux lombalgies était estimé à 1 632 millions de livres sterling en 1998.4 Cependant, le coût indirect de la lombalgie, principalement dû à la perte de productivité, est beaucoup plus élevé et des estimations prudentes l'évaluent à 3 440 millions de livres sterling en 1998. Il ne serait pas difficile d'imaginer quel serait le fardeau économique actuel de la lombalgie chronique si l'inflation était prise en compte dans les chiffres ci-dessus. Outre le fait que la lombalgie chronique a un impact économique énorme, elle entraîne une perte de fonction importante du point de vue de l'individu, des relations endommagées et des difficultés sur le lieu de travail.

Douleur articulaire facettaire lombaire

La lombalgie mécanique est la cause la plus fréquente de lombalgie chronique. Les structures anatomiques, telles que les articulations facettaires, les articulations sacro-iliaques, les ligaments longitudinaux postérieurs et les muscles, se sont avérées générer et contribuer à la lombalgie mécanique. Les articulations zygapophysaires lombaires (facettes) sont les générateurs de douleur chez 15 à 45 % des patients souffrant de lombalgie chronique. Diverses modalités de traitement interventionnel ont été utilisées pour traiter les douleurs articulaires facettaires. Les injections intra-articulaires de stéroïdes et l'ablation par radiofréquence (RF) de l'innervation des facettes articulaires sont les plus pratiquées. Une directive récente du NICE (NG 59) a recommandé la dénervation par radiofréquence mais pas les injections de stéroïdes pour les douleurs articulaires facettaires lombaires avérées.

Les facettes articulaires lombaires sont innervées par les branches médiales de la branche primaire postérieure du nerf spinal (L1-L5). Chacun de ces rameaux primaires postérieurs se divise en branches médiales, intermédiaires et latérales (sauf L5 rameau primaire postérieur). Les branches médiales innervent les articulations facettaires et le muscle multifide. Les branches intermédiaires innervent le muscle longissimus thoracis. Les branches latérales innervent le muscle iliocostalis lumborum. Les branches latérales de L1, 2 ,3 alimentent la peau du bas du dos.

L'innervation - la branche médiale et la branche dorsale ont été la cible d'interventions RF pour soulager les douleurs articulaires facettaires. Des études anatomiques dans les années 1980 ont révélé que l'articulation facettaire a une double innervation - par exemple, l'articulation facettaire L4-5 tire son innervation des branches médiales des branches dorsales de L3 et L4. Les branches médiales de L1-4 et la branche primaire postérieure de L5 ont une trajectoire anatomique relativement fixe, ce qui en fait de bonnes cibles pour les interventions. Cela constitue la base du ciblage de deux nerfs pour dénerver une facette articulaire. Le taux de réussite de la dénervation RF varie de 50 à 90 % .9, 10 Le taux de réussite variable est souvent attribué à des blocs diagnostiques uniques et à des variations de procédure. Mais la variation anatomique n'est pas souvent considérée. Une étude récente a montré qu'il existe une variation significative de l'innervation individuelle des facettes articulaires, ce qui peut aggraver les faux négatifs des blocs diagnostiques et le soulagement inadéquat de la douleur par la dénervation par radiofréquence. Une façon d'améliorer le taux de réussite est de reproduire la douleur par stimulation électrique avant le traitement RF.

Les branches médiales lombaires et la cinquième branche dorsale lombaire ont été stimulées électriquement non seulement chez des volontaires sains mais aussi chez des patients souffrant de douleur. Une étude récente a montré que la stimulation supraliminaire des facettes articulaires chez des volontaires sains entraîne une douleur locale et référée. Cependant, aucune des études n'a corrélé la stimulation supraliminaire pour cartographier la zone douloureuse. Nous proposons donc de cartographier la zone douloureuse par stimulation supraliminaire.

Justification de l'étude Sur la base d'études anatomiques conventionnelles, deux branches médiales sont dénervées pour traiter la douleur d'une facette articulaire. Mais cela ne tient pas compte de la variation anatomique des individus, donc potentiellement sur ou sous-traité de la douleur. Dans cette étude, les investigateurs vont cartographier les zones douloureuses en stimulant les branches médiales, estimant ainsi la nécessité de lésionr les branches médiales selon la pratique courante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB25 2ZB
        • University of Aberdeen/NHS Grampian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront identifiés parmi les patients devant subir une dénervation RF de la branche médiale lombaire à l'unité chirurgicale de court séjour, Aberdeen Royal Infirmary.

La description

Critère d'intégration:

-Patients programmés pour une dénervation par radiofréquence des branches médiales lombaires et de la branche dorsale L5 après une réponse adéquate aux tests de diagnostic

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre et de comprendre les informations données en anglais
  • Incapacité à compléter le diagramme de la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stimulation des nerfs cibles.
Délai: Jusqu'à une heure après la stimulation
Estimation autodéclarée du pourcentage de couverture de la reproduction de la douleur par la stimulation
Jusqu'à une heure après la stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

27 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2/107/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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