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장기간 코르티코스테로이드 사용과 생활습관 상담: 환자가 겪는 어려움에 대한 정성적 분석

2018년 7월 17일 업데이트: University Hospital, Montpellier

소개: 인구의 거의 1%가 현재 장기 코르티코스테로이드 요법으로 치료를 받고 있습니다. 코르티코스테로이드를 도입할 때 부작용에 관한 환자 정보와 생활 습관 변화에 의한 예방 방법이 일반적으로 제안됩니다. 그러나 연구에 따르면 부작용의 치료 및 예방에 대한 이러한 정보의 불완전한 획득과 식이 요법 및 신체 활동 조언에 대한 구현이 어려운 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 조사관은 치료, 약물 순응도 및 환자의 삶의 질을 최적화하기 위해 장기간 코르티코스테로이드를 사용하는 맥락에서 식이 조언이 있는 환자가 겪는 어려움을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 조사관은 일반 의학 및 류마티스학 실습에서 성인 환자를 모집하고 장기 코르티코스테로이드(≥ 3개월, ≥ 5mg/일)로 치료합니다. 조사관은 반지시 인터뷰에서 질적 분석을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

전향적 질적 연구 류마티스학 및 일반 의료 행위를 따르는 환자들 사이에서 수행되었습니다.

각 자발적인 환자에 대해 그의 동의를 얻은 후 상담실에서 반지시 면담을 실시하였다.

동일한 조사자가 단일 가이드를 사용하고 개방형 질문을 기반으로 모든 인터뷰를 수행했습니다.

인터뷰가 끝날 때 녹음된 전체 오디오 데이터는 주제별로 분석되기 전에 서면 형식으로 변환되었습니다.

데이터는 범주형 변수(빈도 및 백분율로 표시됨)에 대해 Fisher의 정확 테스트를 사용하고 연속 변수에 대해 비모수적 Mann-Whitney 테스트(중앙값 및 사분위수 범위, IQR로 표시됨)를 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • CHU Lapeyronie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

장기 코르티코 요법으로 치료받은 환자

설명

포함 기준:

  • 코르티코스테로이드를 평균 용량 ≥ 5 mg/day의 동등한 프레드니손으로 3개월 이상 동안 복용하는 성인 환자.

제외 기준:

  • 주요 기억 장애 또는 언어 장벽.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간의 코르티코이드 사용과 관련하여 의사가 제공한 건강 및 식이 조언과 관련하여 환자가 겪는 어려움
기간: 1 일
장기간 코르티코이드를 사용하는 맥락에서 의사가 제공한 건강 및 식이 조언과 관련하여 환자가 겪는 어려움을 확인합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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