- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03324750
Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö ja elämäntapaneuvoja: Potilaiden kohtaamien vaikeuksien laadullinen analyysi
Johdanto: Lähes 1 % väestöstä saa tällä hetkellä pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa. Kun kortikosteroideja otetaan käyttöön, potilaalle ehdotetaan yleensä tietoa haitallisista vaikutuksista ja elämäntapamuutosten ehkäisymenetelmistä. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet näiden tietojen epätäydellisen hankinnan haitallisten vaikutusten hoidosta ja ehkäisystä sekä ruokavalion ja liikunnan neuvojen vaikean täytäntöönpanon. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan potilaiden kohtaamia vaikeuksia ravitsemusneuvonnan yhteydessä pitkäaikaisen kortikosteroidien käytön yhteydessä hoidon, lääkkeiden noudattamisen ja potilaiden elämänlaadun optimoimiseksi.
Menetelmät: tutkijat rekrytoivat aikuispotilaita yleislääketieteestä ja reumatologiasta ja joita hoidetaan pitkäaikaisilla kortikosteroideilla (≥ 3 kuukautta, ≥ 5 mg/vrk). tutkijat tekevät kvalitatiivisen analyysin puoliohjatussa haastattelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kvalitatiivinen tutkimus Suoritettu potilaille, joita seurataan reumatologiassa ja yleislääketieteellisessä käytännössä.
Jokaiselle vapaaehtoiselle potilaalle suoritettiin puoliohjattu haastattelu konsultaatiohuoneessa hänen suostumuksensa saatuaan.
Sama tutkija käytti yhtä opasta ja suoritti kaikki haastattelut avoimien kysymysten pohjalta.
Haastattelujen lopussa koko tallennettu äänidata muunnettiin kirjalliseen muotoon ennen temaattista analysointia.
Tiedot analysoitiin käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä kategorisille muuttujille (esitetty frekvensseinä ja prosentteina) ja ei-parametrista Mann-Whitney-testiä jatkuville muuttujille (esitetty mediaani- ja kvartiilivälinä, IQR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CHU Lapeyronie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, jotka ottavat kortikosteroideja keskimääräisenä annoksena ≥ 5 mg/vrk vastaavaa prednisonia ≥ 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava muistin heikkeneminen tai kielimuuri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikeudet, joita potilas kohtaa lääkäreiden pitkäaikaisen kortikosteroidien käytön yhteydessä antamien terveyteen ja ruokavalioon liittyvien neuvojen suhteen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvittää potilaan kohtaamat vaikeudet, jotka liittyvät lääkärien antamiin terveyteen ja ruokavalioon pitkäaikaisen kortikosteroidikäytön yhteydessä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0330
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .