Langsiktig bruk av kortikosteroider og livsstilsråd: En kvalitativ analyse av vanskene pasienter møter
Innledning: Nesten 1 % av befolkningen behandles i dag med langtidsbehandling med kortikosteroider. Når kortikosteroider introduseres, foreslås vanligvis pasientinformasjon om bivirkninger og forebygging ved livsstilsendringer. Studier har imidlertid vist en ufullkommen innhenting av denne informasjonen om behandling og forebygging av bivirkninger, samt en vanskelig implementering av råd om kosthold og fysisk aktivitet. I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere vanskene pasienter møter med kostholdsråd i sammenheng med langtidsbruk av kortikosteroider for å optimalisere omsorg, medikamentoverholdelse og livskvaliteten til pasienter.
Metoder: Utforskerne vil rekruttere voksne pasienter fra allmennmedisin og revmatologisk praksis og behandlet med langtidskortikosteroider (≥ 3 måneder, ≥ 5 mg/dag). etterforskerne vil utføre en kvalitativ analyse i et semi-dirigert intervju.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Prospektiv kvalitativ studie Utført blant pasienter fulgt i revmatologi og i allmennmedisinsk praksis.
For hver frivillig pasient ble det gjennomført et semi-dirigert intervju i et konsultasjonsrom etter innhentet samtykke.
Den samme etterforskeren brukte en enkelt guide og gjennomførte alle intervjuene basert på åpne spørsmål.
På slutten av intervjuene ble hele de innspilte lyddataene konvertert i skriftlig form før de ble analysert tematisk.
Data ble analysert ved hjelp av en Fishers eksakte test for kategoriske variabler (presentert som frekvenser og prosenter), og ved bruk av en ikke-parametrisk Mann-Whitney-test for kontinuerlige variabler (presentert som median og interkvartilområde, IQR).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- CHU Lapeyronie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som tar kortikosteroider i en gjennomsnittlig dose ≥ 5 mg/dag av ekvivalent prednison over en periode ≥ 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- stor hukommelsessvikt eller språkbarriere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vanskene pasienten møter i forhold til helse- og kostholdsråd gitt av leger i sammenheng med langvarig bruk av kortikosteroider
Tidsramme: 1 dag
|
For å bestemme vanskene pasienten møter i forhold til helse- og kostholdsråd gitt av leger i sammenheng med langvarig kortikoteroidbruk
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0330
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .