- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03324750
Långvarig kortikosteroidanvändning och livsstilsråd: En kvalitativ analys av de svårigheter som patienter stöter på
Inledning: Nästan 1 % av befolkningen behandlas för närvarande med långtidsbehandling med kortikosteroider. När kortikosteroider introduceras föreslås vanligtvis patientinformation om de negativa effekterna och metoderna för förebyggande av livsstilsförändringarna. Studier har dock visat ett ofullständigt inhämtning av denna information om behandling och förebyggande av biverkningar, samt en svår implementering av råd om kost och fysisk aktivitet. I den här studien syftade utredarna till att utvärdera de svårigheter som patienter stöter på med kostråd i samband med långtidsanvändning av kortikosteroider för att optimera vården, drogadherensen och patienternas livskvalitet.
Metoder: utredarna kommer att rekrytera vuxna patienter från allmänmedicin och reumatologi och behandlas med långtidskortikosteroider (≥ 3 månader, ≥ 5 mg/dag). utredarna kommer att utföra en kvalitativ analys i en semi-riktad intervju.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prospektiv kvalitativ studie Utförd bland patienter som följts inom reumatologi och i allmänmedicinsk verksamhet.
För varje frivillig patient genomfördes en semi-riktad intervju i ett konsultationsrum efter att han fått överenskommelse.
Samma utredare använde en enda guide och genomförde alla intervjuer baserade på öppna frågor.
I slutet av intervjuerna konverterades hela inspelade ljuddata i skriftlig form innan de analyserades tematiskt.
Data analyserades med ett Fishers exakta test för kategoriska variabler (presenterade som frekvenser och procent), och med ett icke-parametriskt Mann-Whitney-test för kontinuerliga variabler (presenterat som median- och interkvartilintervall, IQR).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- CHU Lapeyronie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som tar kortikosteroider i en genomsnittlig dos ≥ 5 mg/dag av ekvivalent prednison under en period ≥ 3 månader.
Exklusions kriterier:
- stor minnesstörning eller språkbarriär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de svårigheter som patienten stöter på i samband med hälso- och kostråd som ges av läkare i samband med långvarig användning av kortikosteroider
Tidsram: 1 dag
|
Att fastställa de svårigheter som patienten stöter på i samband med hälso- och kostråd som ges av läkare i samband med långvarig kortikosteroidanvändning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL17_0330
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .