Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurig gebruik van corticosteroïden en leefstijladviezen: een kwalitatieve analyse van de moeilijkheden waarmee patiënten worden geconfronteerd

17 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Inleiding: Bijna 1% van de bevolking wordt momenteel behandeld met langdurige corticosteroïdtherapie. Wanneer corticosteroïden worden geïntroduceerd, wordt meestal patiëntinformatie over de bijwerkingen en de modaliteiten van preventie door veranderingen in levensstijl voorgesteld. Studies hebben echter een gebrekkige verwerving van deze informatie over de behandeling en preventie van bijwerkingen aangetoond, evenals een moeilijke implementatie van voedingsadviezen en lichaamsbewegingsadviezen. In deze studie wilden de onderzoekers de moeilijkheden evalueren die patiënten met voedingsadviezen ondervinden in het kader van langdurig gebruik van corticosteroïden om de zorg, therapietrouw en de kwaliteit van leven van patiënten te optimaliseren.

Methoden: de onderzoekers rekruteren volwassen patiënten uit de huisartsgeneeskunde en reumatologiepraktijk en die langdurig worden behandeld met corticosteroïden (≥ 3 maanden, ≥ 5 mg/dag). de onderzoekers voeren een kwalitatieve analyse uit in een semi-gericht interview.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief Kwalitatief Onderzoek Uitgevoerd onder patiënten gevolgd in de reumatologie en in de huisartsenpraktijk.

Voor elke vrijwillige patiënt werd na zijn toestemming een semi-gericht interview afgenomen in een spreekkamer.

Dezelfde onderzoeker gebruikte een enkele gids en voerde alle interviews uit op basis van open vragen.

Aan het einde van de interviews werden alle opgenomen audiogegevens in schriftelijke vorm omgezet voordat ze thematisch werden geanalyseerd.

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van een Fisher's exact-test voor categorische variabelen (weergegeven als frequenties en percentages), en met behulp van een niet-parametrische Mann-Whitney-test voor continue variabelen (weergegeven als de mediaan en interkwartielbereik, IQR).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34000
        • CHU Lapeyronie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met langdurige corticotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die gedurende een periode van ≥ 3 maanden corticosteroïden innamen met een gemiddelde dosis ≥ 5 mg/dag equivalent prednison.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige geheugenstoornis of taalbarrière.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de moeilijkheden die de patiënt ondervindt met betrekking tot de gezondheids- en voedingsadviezen die door artsen worden gegeven in het kader van langdurig gebruik van corticosteroïden
Tijdsspanne: 1 dag
Om de moeilijkheden te bepalen die de patiënt ondervindt met betrekking tot de gezondheids- en voedingsadviezen die door artsen worden gegeven in het kader van langdurig gebruik van corticosteroïden
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0330

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren