Langsigtet brug af kortikosteroider og livsstilsråd: En kvalitativ analyse af de vanskeligheder, patienter støder på
Introduktion: Næsten 1 % af befolkningen behandles i øjeblikket med langvarig kortikosteroidbehandling. Når kortikosteroider introduceres, foreslås normalt patientinformation om de negative virkninger og metoderne til forebyggelse af livsstilsændringer. Undersøgelser har dog vist en ufuldkommen tilegnelse af denne information om behandling og forebyggelse af bivirkninger, samt en vanskelig implementering af kost- og fysisk aktivitetsråd. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere de vanskeligheder, patienter støder på med kostrådgivning i forbindelse med langtidsbrug af kortikosteroider for at optimere pleje, lægemiddeladhærens og patienternes livskvalitet.
Metoder: Efterforskerne vil rekruttere voksne patienter fra almen medicin og reumatologisk praksis og behandlet med langtidskortikosteroider (≥ 3 måneder, ≥ 5 mg/dag). efterforskerne vil udføre en kvalitativ analyse i et semi-styret interview.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv kvalitativ undersøgelse Udført blandt patienter fulgt i reumatologi og i almen lægepraksis.
For hver frivillig patient blev der gennemført et semi-rettet interview i et konsultationsrum efter at have opnået hans samtykke.
Den samme investigator brugte en enkelt guide og gennemførte alle interviewene baseret på åbne spørgsmål.
Ved afslutningen af interviewene blev hele de optagne lyddata konverteret i skriftlig form, inden de blev analyseret tematisk.
Data blev analyseret ved hjælp af en Fishers eksakte test for kategoriske variable (præsenteret som frekvenser og procenter), og ved hjælp af en ikke-parametrisk Mann-Whitney test for kontinuerte variable (præsenteret som median og interkvartilområde, IQR).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- CHU Lapeyronie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der tager kortikosteroider i en gennemsnitlig dosis ≥ 5 mg/dag af tilsvarende prednison over en periode på ≥ 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- større hukommelsessvækkelse eller sprogbarriere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de vanskeligheder, som patienten støder på i forhold til sundheds- og kostrådene givet af læger i forbindelse med langvarig brug af kortikosteroider
Tidsramme: 1 dag
|
At bestemme de vanskeligheder, som patienten støder på i forhold til sundheds- og kostrådene givet af læger i forbindelse med langvarig brug af kortikosteroider
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0330
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .