Dlouhodobé užívání kortikosteroidů a rady týkající se životního stylu: kvalitativní analýza obtíží, se kterými se pacienti setkávají
Úvod: Téměř 1 % populace je v současnosti léčeno dlouhodobou kortikoterapií. Při zavádění kortikosteroidů se obvykle navrhují pacientovi informace o nežádoucích účincích a způsobech prevence změnou životního stylu. Studie však prokázaly nedokonalé získávání těchto informací o léčbě a prevenci nežádoucích účinků, stejně jako obtížnou implementaci doporučení ohledně stravy a fyzické aktivity. V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení obtíží, s nimiž se pacienti setkávají, pomocí dietních doporučení v souvislosti s dlouhodobým užíváním kortikosteroidů za účelem optimalizace péče, dodržování léků a kvality života pacientů.
Metody: řešitelé budou rekrutovat dospělé pacienty z praxe všeobecného lékařství a revmatologie dlouhodobě léčené kortikosteroidy (≥ 3 měsíce, ≥ 5 mg/den). vyšetřovatelé provedou kvalitativní analýzu v polořízeném rozhovoru.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prospektivní kvalitativní studie Provedena mezi pacienty sledovanými v revmatologii a ve všeobecné lékařské praxi.
S každým dobrovolným pacientem byl po obdržení jeho souhlasu proveden polořízený rozhovor v konzultační místnosti.
Stejný vyšetřovatel použil jednotného průvodce a všechny rozhovory vedl na základě otevřených otázek.
Na konci rozhovorů byla veškerá nahraná zvuková data převedena do písemné podoby a poté byla tematicky analyzována.
Data byla analyzována pomocí Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné (prezentované jako frekvence a procenta) a použitím neparametrického Mann-Whitneyho testu pro spojité proměnné (prezentované jako medián a interkvartilní rozmezí, IQR).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- CHU Lapeyronie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti užívající kortikosteroidy v průměrné dávce ≥ 5 mg/den ekvivalentního prednisonu po dobu ≥ 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- závažné poruchy paměti nebo jazyková bariéra.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obtíže, s nimiž se pacient setkává v souvislosti se zdravotními a dietními radami poskytovanými lékaři v souvislosti s dlouhodobým užíváním kortikosteroidů
Časové okno: 1 den
|
Určení obtíží, s nimiž se pacient potýká v souvislosti se zdravotními a dietními radami, které mu poskytují lékaři v souvislosti s dlouhodobým užíváním kortikosteroidů
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0330
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .