Langzeitanwendung von Kortikosteroiden und Ratschläge zum Lebensstil: Eine qualitative Analyse der Schwierigkeiten, auf die Patienten stoßen
Einleitung: Fast 1 % der Bevölkerung wird derzeit mit einer Langzeittherapie mit Kortikosteroiden behandelt. Wenn Kortikosteroide eingeführt werden, werden in der Regel Patienteninformationen über die Nebenwirkungen und die Modalitäten der Vorbeugung durch Änderungen des Lebensstils vorgeschlagen. Studien haben jedoch gezeigt, dass diese Informationen über die Behandlung und Vorbeugung von Nebenwirkungen nicht vollständig erfasst werden und dass die Umsetzung von Ratschlägen zu Ernährung und körperlicher Aktivität schwierig ist. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Schwierigkeiten zu bewerten, auf die Patienten bei der Ernährungsberatung im Zusammenhang mit der Langzeitanwendung von Kortikosteroiden stoßen, um die Versorgung, die Medikamenteneinnahme und die Lebensqualität der Patienten zu optimieren.
Methoden: Die Prüfärzte rekrutieren erwachsene Patienten aus allgemeinmedizinischen und rheumatologischen Praxen, die mit Langzeitkortikosteroiden (≥ 3 Monate, ≥ 5 mg/Tag) behandelt werden. Die Ermittler führen eine qualitative Analyse in einem halbgerichteten Interview durch.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Prospektive qualitative Studie Durchgeführt bei Patienten in der Rheumatologie und in der Allgemeinmedizin.
Für jeden freiwilligen Patienten wurde nach Einholung seines Einverständnisses ein halbgerichtetes Interview in einem Sprechzimmer durchgeführt.
Derselbe Ermittler verwendete einen einzigen Leitfaden und führte alle Interviews auf der Grundlage offener Fragen durch.
Am Ende der Interviews wurden die gesamten aufgezeichneten Audiodaten in schriftliche Form umgewandelt und anschließend thematisch analysiert.
Die Daten wurden unter Verwendung eines exakten Fisher-Tests für kategoriale Variablen (dargestellt als Häufigkeiten und Prozentsätze) und unter Verwendung eines nichtparametrischen Mann-Whitney-Tests für kontinuierliche Variablen (dargestellt als Median und Interquartilbereich, IQR) analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34000
- CHU Lapeyronie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die Kortikosteroide in einer durchschnittlichen Dosis von ≥ 5 mg/Tag des entsprechenden Prednisons über einen Zeitraum von ≥ 3 Monaten einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- große Gedächtnisschwäche oder Sprachbarriere.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Schwierigkeiten, auf die Patienten in Bezug auf Gesundheits- und Ernährungsratschläge von Ärzten im Zusammenhang mit der Langzeitanwendung von Kortikosteroiden stoßen
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestimmung der Schwierigkeiten, auf die Patienten in Bezug auf Gesundheits- und Ernährungsratschläge von Ärzten im Zusammenhang mit der Langzeitanwendung von Kortikosteroiden stoßen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL17_0330
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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