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Uso a lungo termine di corticosteroidi e consigli sullo stile di vita: un'analisi qualitativa delle difficoltà incontrate dai pazienti

17 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Introduzione: quasi l'1% della popolazione è attualmente in trattamento con terapia corticosteroidea a lungo termine. Quando vengono introdotti i corticosteroidi, viene solitamente proposta l'informazione del paziente circa gli effetti avversi e le modalità di prevenzione attraverso il cambiamento dello stile di vita. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato un'acquisizione imperfetta di queste informazioni sul trattamento e la prevenzione degli effetti avversi, nonché una difficile attuazione dei consigli sulla dieta e sull'attività fisica. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare le difficoltà incontrate dai pazienti con consigli dietetici nel contesto dell'uso a lungo termine di corticosteroidi al fine di ottimizzare la cura, l'aderenza ai farmaci e la qualità della vita dei pazienti.

Metodi: gli investigatori recluteranno pazienti adulti dalla medicina generale e dalla pratica reumatologica e trattati con corticosteroidi a lungo termine (≥ 3 mesi, ≥ 5 mg / die). gli investigatori eseguiranno un'analisi qualitativa in un'intervista semi-diretta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio qualitativo prospettico Eseguito su pazienti seguiti in reumatologia e nella medicina generale.

Per ogni paziente volontario è stato effettuato un colloquio semi-diretto in una sala di consultazione dopo averne ottenuto il consenso.

Lo stesso investigatore ha utilizzato un'unica guida e ha condotto tutte le interviste sulla base di domande a risposta aperta.

Al termine delle interviste, tutti i dati audio registrati sono stati convertiti in forma scritta prima di essere analizzati tematicamente.

I dati sono stati analizzati utilizzando un test esatto di Fisher per variabili categoriche (presentate come frequenze e percentuali) e utilizzando un test Mann-Whitney non parametrico per variabili continue (presentate come mediana e intervallo interquartile, IQR).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34000
        • CHU Lapeyronie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con corticoterapia a lungo termine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti che assumono corticosteroidi a una dose media ≥ 5 mg/die di prednisone equivalente per un periodo ≥ 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • grave compromissione della memoria o barriera linguistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le difficoltà incontrate dal paziente in relazione ai consigli sanitari e dietetici forniti dai medici nel contesto dell'uso a lungo termine di corticosteroidi
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare le difficoltà incontrate dal paziente in relazione ai consigli sanitari e dietetici forniti dai medici nel contesto dell'uso a lungo termine di corticosteroidi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL17_0330

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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