- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03324750
Uso a lungo termine di corticosteroidi e consigli sullo stile di vita: un'analisi qualitativa delle difficoltà incontrate dai pazienti
Introduzione: quasi l'1% della popolazione è attualmente in trattamento con terapia corticosteroidea a lungo termine. Quando vengono introdotti i corticosteroidi, viene solitamente proposta l'informazione del paziente circa gli effetti avversi e le modalità di prevenzione attraverso il cambiamento dello stile di vita. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato un'acquisizione imperfetta di queste informazioni sul trattamento e la prevenzione degli effetti avversi, nonché una difficile attuazione dei consigli sulla dieta e sull'attività fisica. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare le difficoltà incontrate dai pazienti con consigli dietetici nel contesto dell'uso a lungo termine di corticosteroidi al fine di ottimizzare la cura, l'aderenza ai farmaci e la qualità della vita dei pazienti.
Metodi: gli investigatori recluteranno pazienti adulti dalla medicina generale e dalla pratica reumatologica e trattati con corticosteroidi a lungo termine (≥ 3 mesi, ≥ 5 mg / die). gli investigatori eseguiranno un'analisi qualitativa in un'intervista semi-diretta.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Studio qualitativo prospettico Eseguito su pazienti seguiti in reumatologia e nella medicina generale.
Per ogni paziente volontario è stato effettuato un colloquio semi-diretto in una sala di consultazione dopo averne ottenuto il consenso.
Lo stesso investigatore ha utilizzato un'unica guida e ha condotto tutte le interviste sulla base di domande a risposta aperta.
Al termine delle interviste, tutti i dati audio registrati sono stati convertiti in forma scritta prima di essere analizzati tematicamente.
I dati sono stati analizzati utilizzando un test esatto di Fisher per variabili categoriche (presentate come frequenze e percentuali) e utilizzando un test Mann-Whitney non parametrico per variabili continue (presentate come mediana e intervallo interquartile, IQR).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34000
- CHU Lapeyronie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti che assumono corticosteroidi a una dose media ≥ 5 mg/die di prednisone equivalente per un periodo ≥ 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- grave compromissione della memoria o barriera linguistica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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le difficoltà incontrate dal paziente in relazione ai consigli sanitari e dietetici forniti dai medici nel contesto dell'uso a lungo termine di corticosteroidi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determinare le difficoltà incontrate dal paziente in relazione ai consigli sanitari e dietetici forniti dai medici nel contesto dell'uso a lungo termine di corticosteroidi
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0330
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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