このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コルチコステロイドの長期使用とライフスタイルのアドバイス:患者が直面する困難の質的分析

2018年7月17日 更新者:University Hospital, Montpellier

はじめに: 現在、人口のほぼ 1% が長期のコルチコステロイド療法を受けています。 コルチコステロイドが導入されると、通常、ライフスタイルの変化による副作用と予防法に関する患者情報が提案されます。 しかし、研究によると、副作用の治療と予防に関するこの情報の取得は不完全であり、食事と身体活動のアドバイスを実行するのは困難です。 この研究では、研究者は、患者のケア、服薬アドヒアランス、および生活の質を最適化するために、コルチコステロイドの長期使用に関連して、食事のアドバイスを受けた患者が直面する困難を評価することを目的としました。

方法: 治験責任医師は、一般内科およびリウマチ科の診療所から成人患者を募集し、長期のコルチコステロイド (3 か月以上、5 mg/日以上) で治療されます。 調査員は半監督インタビューで定性分析を行います。

調査の概要

詳細な説明

前向き定性的研究 リウマチ学および一般医療の患者を対象に実施。

任意の患者ごとに、彼の同意を得た後、相談室で半直接面接が行われました。

同じ調査員が 1 人のガイドを使用し、自由回答形式の質問に基づいてすべてのインタビューを実施しました。

インタビューの最後に、記録された音声データ全体が、テーマ別に分析される前に書面に変換されました。

データは、カテゴリ変数 (頻度とパーセンテージとして表示) にはフィッシャーの正確確率検定を使用し、連続変数 (中央値および四分位範囲、IQR として表示) にはノンパラメトリック マンホイットニー検定を使用して分析しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34000
        • CHU Lapeyronie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長期のコルチコセラピーを受けている患者

説明

包含基準:

  • コルチコステロイドを平均用量≧5mg/日で同等のプレドニゾンを3ヶ月以上服用している成人患者。

除外基準:

  • 重大な記憶障害または言語の壁。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチコステロイドの長期使用に関連して医師から与えられた健康と食事のアドバイスに関して患者が直面する困難
時間枠:1日
コルチコステロイドの長期使用に関連して医師から与えられた健康と食事のアドバイスに関して、患者が直面する困難を判断すること
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月17日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL17_0330

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する