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Uso a largo plazo de corticosteroides y consejos sobre el estilo de vida: un análisis cualitativo de las dificultades encontradas por los pacientes

17 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Introducción: Cerca del 1% de la población actualmente recibe tratamiento con corticoides a largo plazo. Cuando se introducen los corticoides, se suele proponer información al paciente sobre los efectos adversos y las modalidades de prevención por los cambios en el estilo de vida. Sin embargo, los estudios han demostrado una adquisición imperfecta de esta información sobre el tratamiento y la prevención de efectos adversos, así como una difícil implementación de los consejos de dieta y actividad física. En este estudio, los investigadores intentaron evaluar las dificultades encontradas por los pacientes con el asesoramiento dietético en el contexto del uso prolongado de corticosteroides para optimizar la atención, la adherencia al fármaco y la calidad de vida de los pacientes.

Métodos: los investigadores reclutarán pacientes adultos de la práctica de medicina general y reumatología y tratados con corticosteroides a largo plazo (≥ 3 meses, ≥ 5 mg/día). los investigadores realizarán un análisis cualitativo en una entrevista semidirigida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio Cualitativo Prospectivo Realizado entre pacientes seguidos en reumatología y en la práctica médica general.

A cada paciente voluntario se le realizó una entrevista semidirigida en una consulta previa obtención de su conformidad.

Un mismo investigador utilizó una única guía y realizó todas las entrevistas a partir de preguntas abiertas.

Al final de las entrevistas, todos los datos de audio grabados se convirtieron en forma escrita antes de ser analizados temáticamente.

Los datos se analizaron mediante la prueba exacta de Fisher para variables categóricas (presentadas como frecuencias y porcentajes), y mediante una prueba no paramétrica de Mann-Whitney para variables continuas (presentadas como mediana y rango intercuartílico, IQR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34000
        • CHU Lapeyronie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados con corticoterapia a largo plazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos que toman corticosteroides a una dosis promedio ≥ 5 mg/día de prednisona equivalente durante un período ≥ 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • deterioro importante de la memoria o barrera del idioma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las dificultades encontradas por el paciente en relación con los consejos dietéticos y de salud dados por los médicos en el contexto del uso prolongado de corticosteroides
Periodo de tiempo: 1 día
Determinar las dificultades encontradas por el paciente en relación con los consejos dietéticos y de salud dados por los médicos en el contexto del uso prolongado de corticosteroides.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL17_0330

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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