- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03324750
Uso a largo plazo de corticosteroides y consejos sobre el estilo de vida: un análisis cualitativo de las dificultades encontradas por los pacientes
Introducción: Cerca del 1% de la población actualmente recibe tratamiento con corticoides a largo plazo. Cuando se introducen los corticoides, se suele proponer información al paciente sobre los efectos adversos y las modalidades de prevención por los cambios en el estilo de vida. Sin embargo, los estudios han demostrado una adquisición imperfecta de esta información sobre el tratamiento y la prevención de efectos adversos, así como una difícil implementación de los consejos de dieta y actividad física. En este estudio, los investigadores intentaron evaluar las dificultades encontradas por los pacientes con el asesoramiento dietético en el contexto del uso prolongado de corticosteroides para optimizar la atención, la adherencia al fármaco y la calidad de vida de los pacientes.
Métodos: los investigadores reclutarán pacientes adultos de la práctica de medicina general y reumatología y tratados con corticosteroides a largo plazo (≥ 3 meses, ≥ 5 mg/día). los investigadores realizarán un análisis cualitativo en una entrevista semidirigida.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio Cualitativo Prospectivo Realizado entre pacientes seguidos en reumatología y en la práctica médica general.
A cada paciente voluntario se le realizó una entrevista semidirigida en una consulta previa obtención de su conformidad.
Un mismo investigador utilizó una única guía y realizó todas las entrevistas a partir de preguntas abiertas.
Al final de las entrevistas, todos los datos de audio grabados se convirtieron en forma escrita antes de ser analizados temáticamente.
Los datos se analizaron mediante la prueba exacta de Fisher para variables categóricas (presentadas como frecuencias y porcentajes), y mediante una prueba no paramétrica de Mann-Whitney para variables continuas (presentadas como mediana y rango intercuartílico, IQR).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- CHU Lapeyronie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que toman corticosteroides a una dosis promedio ≥ 5 mg/día de prednisona equivalente durante un período ≥ 3 meses.
Criterio de exclusión:
- deterioro importante de la memoria o barrera del idioma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las dificultades encontradas por el paciente en relación con los consejos dietéticos y de salud dados por los médicos en el contexto del uso prolongado de corticosteroides
Periodo de tiempo: 1 día
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Determinar las dificultades encontradas por el paciente en relación con los consejos dietéticos y de salud dados por los médicos en el contexto del uso prolongado de corticosteroides.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0330
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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