长期使用皮质类固醇和生活方式建议：对患者遇到的困难进行定性分析
2018年7月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
简介：目前有近 1% 的人群接受长期皮质类固醇治疗。 当引入皮质类固醇时，通常会提供有关不良反应和通过改变生活方式进行预防的方式的患者信息。 然而，研究表明，有关治疗和预防不良反应的信息获取不完善，而且饮食和身体活动建议的实施也很困难。 在这项研究中，研究人员旨在评估在长期使用皮质类固醇的情况下患者在饮食建议方面遇到的困难，以优化护理、药物依从性和患者的生活质量。
方法：研究者将从普通内科和风湿病学实践中招募成年患者，并接受长期皮质类固醇治疗（≥ 3 个月，≥ 5mg/天）。 调查人员将在半定向访谈中进行定性分析。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
前瞻性定性研究在风湿病学和一般医疗实践中随访的患者中进行。
对于每位自愿患者，在征得其同意后，在咨询室进行半定向访谈。
同一调查员使用单一指南并根据开放式问题进行所有访谈。
在访谈结束时，在进行主题分析之前，将整个录制的音频数据转换为书面形式。
使用 Fisher 对分类变量的精确检验（以频率和百分比表示）和对连续变量使用非参数 Mann-Whitney 检验（以中位数和四分位距，IQR 表示）分析数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34000
- CHU Lapeyronie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受长期皮质治疗的患者
描述
纳入标准：
- 在 ≥ 3 个月的时间内以平均剂量 ≥ 5 mg/天等效泼尼松服用皮质类固醇的成年患者。
排除标准：
- 严重的记忆障碍或语言障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者在长期使用皮质类固醇的情况下遇到的与医生提供的健康和饮食建议相关的困难
大体时间：1天
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确定患者在长期使用皮质类固醇的情况下遇到的与医生提供的健康和饮食建议相关的困难
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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