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Uso prolongado de corticosteróides e conselhos sobre estilo de vida: uma análise qualitativa das dificuldades encontradas pelos pacientes

17 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Introdução: Cerca de 1% da população é atualmente tratada com corticoterapia de longa duração. Quando os corticosteróides são introduzidos, geralmente é proposta a informação do paciente sobre os efeitos adversos e as modalidades de prevenção pelas mudanças no estilo de vida. No entanto, estudos têm mostrado uma aquisição imperfeita dessas informações sobre tratamento e prevenção de efeitos adversos, bem como uma difícil implementação nas orientações de dieta e atividade física. Neste estudo, os investigadores pretenderam avaliar as dificuldades encontradas pelos doentes no aconselhamento dietético no contexto da utilização prolongada de corticosteróides de forma a otimizar os cuidados, a adesão medicamentosa e a qualidade de vida dos doentes.

Métodos: os investigadores irão recrutar pacientes adultos da prática clínica geral e reumatológica e tratados com corticosteróides a longo prazo (≥ 3 meses, ≥ 5mg/dia). os investigadores realizarão uma análise qualitativa em entrevista semi-dirigida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo Qualitativo Prospectivo Realizado em pacientes acompanhados em reumatologia e em clínica médica geral.

Para cada paciente voluntário, uma entrevista semidirigida foi realizada em um consultório após sua concordância.

O mesmo investigador utilizou um único guia e conduziu todas as entrevistas com base em perguntas abertas.

Ao final das entrevistas, todos os dados de áudio gravados foram convertidos em forma escrita antes de serem analisados ​​tematicamente.

Os dados foram analisados ​​pelo teste exato de Fisher para variáveis ​​categóricas (apresentadas como frequências e porcentagens) e pelo teste não paramétrico de Mann-Whitney para variáveis ​​contínuas (apresentadas como mediana e intervalo interquartílico, IQR).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34000
        • CHU Lapeyronie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados com corticoterapia de longa duração

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos tomando corticosteroides em uma dose média ≥ 5 mg/dia de prednisona equivalente durante um período ≥ 3 meses.

Critério de exclusão:

  • grave comprometimento da memória ou barreira da linguagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as dificuldades encontradas pelo paciente em relação aos conselhos de saúde e dietéticos dados pelos médicos no contexto do uso prolongado de corticosteróides
Prazo: 1 dia
Determinar as dificuldades encontradas pelo paciente em relação aos conselhos de saúde e dietéticos dados pelos médicos no contexto do uso prolongado de corticosteróides
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL17_0330

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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