- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03324750
Uso prolongado de corticosteróides e conselhos sobre estilo de vida: uma análise qualitativa das dificuldades encontradas pelos pacientes
Introdução: Cerca de 1% da população é atualmente tratada com corticoterapia de longa duração. Quando os corticosteróides são introduzidos, geralmente é proposta a informação do paciente sobre os efeitos adversos e as modalidades de prevenção pelas mudanças no estilo de vida. No entanto, estudos têm mostrado uma aquisição imperfeita dessas informações sobre tratamento e prevenção de efeitos adversos, bem como uma difícil implementação nas orientações de dieta e atividade física. Neste estudo, os investigadores pretenderam avaliar as dificuldades encontradas pelos doentes no aconselhamento dietético no contexto da utilização prolongada de corticosteróides de forma a otimizar os cuidados, a adesão medicamentosa e a qualidade de vida dos doentes.
Métodos: os investigadores irão recrutar pacientes adultos da prática clínica geral e reumatológica e tratados com corticosteróides a longo prazo (≥ 3 meses, ≥ 5mg/dia). os investigadores realizarão uma análise qualitativa em entrevista semi-dirigida.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo Qualitativo Prospectivo Realizado em pacientes acompanhados em reumatologia e em clínica médica geral.
Para cada paciente voluntário, uma entrevista semidirigida foi realizada em um consultório após sua concordância.
O mesmo investigador utilizou um único guia e conduziu todas as entrevistas com base em perguntas abertas.
Ao final das entrevistas, todos os dados de áudio gravados foram convertidos em forma escrita antes de serem analisados tematicamente.
Os dados foram analisados pelo teste exato de Fisher para variáveis categóricas (apresentadas como frequências e porcentagens) e pelo teste não paramétrico de Mann-Whitney para variáveis contínuas (apresentadas como mediana e intervalo interquartílico, IQR).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34000
- CHU Lapeyronie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos tomando corticosteroides em uma dose média ≥ 5 mg/dia de prednisona equivalente durante um período ≥ 3 meses.
Critério de exclusão:
- grave comprometimento da memória ou barreira da linguagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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as dificuldades encontradas pelo paciente em relação aos conselhos de saúde e dietéticos dados pelos médicos no contexto do uso prolongado de corticosteróides
Prazo: 1 dia
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Determinar as dificuldades encontradas pelo paciente em relação aos conselhos de saúde e dietéticos dados pelos médicos no contexto do uso prolongado de corticosteróides
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0330
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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