- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03324750
Corticothérapie au long cours et conseils d'hygiène de vie : une analyse qualitative des difficultés rencontrées par les patients
Introduction : Près de 1 % de la population est actuellement traitée par corticothérapie au long cours. Lors de l'introduction des corticoïdes, une information des patients sur les effets indésirables et les modalités de prévention par les modifications du mode de vie est généralement proposée. Cependant, des études ont montré une acquisition imparfaite de ces informations sur le traitement et la prévention des effets indésirables, ainsi qu'une mise en œuvre difficile sur les conseils d'alimentation et d'activité physique. Dans cette étude, les investigateurs ont cherché à évaluer les difficultés rencontrées par les patients avec des conseils diététiques dans le cadre d'une utilisation au long cours de corticoïdes afin d'optimiser la prise en charge, l'observance médicamenteuse et la qualité de vie des patients.
Méthodes : les investigateurs recruteront des patients adultes issus de la pratique de la médecine générale et de la rhumatologie et traités par des corticoïdes au long cours (≥ 3 mois, ≥ 5 mg/jour). les enquêteurs effectueront une analyse qualitative dans le cadre d'un entretien semi-directif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Etude qualitative prospective Réalisée auprès de patients suivis en rhumatologie et en médecine générale.
Pour chaque patient volontaire, un entretien semi-directif a été réalisé en salle de consultation après avoir obtenu son accord.
Le même enquêteur a utilisé un guide unique et a mené tous les entretiens sur la base de questions ouvertes.
A l'issue des entretiens, l'intégralité des données audio enregistrées a été convertie sous forme écrite avant d'être analysée thématiquement.
Les données ont été analysées à l'aide d'un test exact de Fisher pour les variables catégorielles (présentées sous forme de fréquences et de pourcentages) et à l'aide d'un test non paramétrique de Mann-Whitney pour les variables continues (présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile, IQR).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34000
- CHU Lapeyronie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes prenant des corticoïdes à une dose moyenne ≥ 5 mg/jour d'équivalent prednisone sur une période ≥ 3 mois.
Critère d'exclusion:
- trouble majeur de la mémoire ou barrière de la langue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les difficultés rencontrées par le patient par rapport aux conseils sanitaires et diététiques donnés par les médecins dans le cadre de l'utilisation au long cours de corticoïdes
Délai: Un jour
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Déterminer les difficultés rencontrées par le patient par rapport aux conseils sanitaires et diététiques donnés par les médecins dans le cadre de l'utilisation au long cours de corticoïdes
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0330
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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