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Corticothérapie au long cours et conseils d'hygiène de vie : une analyse qualitative des difficultés rencontrées par les patients

17 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Introduction : Près de 1 % de la population est actuellement traitée par corticothérapie au long cours. Lors de l'introduction des corticoïdes, une information des patients sur les effets indésirables et les modalités de prévention par les modifications du mode de vie est généralement proposée. Cependant, des études ont montré une acquisition imparfaite de ces informations sur le traitement et la prévention des effets indésirables, ainsi qu'une mise en œuvre difficile sur les conseils d'alimentation et d'activité physique. Dans cette étude, les investigateurs ont cherché à évaluer les difficultés rencontrées par les patients avec des conseils diététiques dans le cadre d'une utilisation au long cours de corticoïdes afin d'optimiser la prise en charge, l'observance médicamenteuse et la qualité de vie des patients.

Méthodes : les investigateurs recruteront des patients adultes issus de la pratique de la médecine générale et de la rhumatologie et traités par des corticoïdes au long cours (≥ 3 mois, ≥ 5 mg/jour). les enquêteurs effectueront une analyse qualitative dans le cadre d'un entretien semi-directif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Etude qualitative prospective Réalisée auprès de patients suivis en rhumatologie et en médecine générale.

Pour chaque patient volontaire, un entretien semi-directif a été réalisé en salle de consultation après avoir obtenu son accord.

Le même enquêteur a utilisé un guide unique et a mené tous les entretiens sur la base de questions ouvertes.

A l'issue des entretiens, l'intégralité des données audio enregistrées a été convertie sous forme écrite avant d'être analysée thématiquement.

Les données ont été analysées à l'aide d'un test exact de Fisher pour les variables catégorielles (présentées sous forme de fréquences et de pourcentages) et à l'aide d'un test non paramétrique de Mann-Whitney pour les variables continues (présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile, IQR).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34000
        • CHU Lapeyronie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par corticothérapie au long cours

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes prenant des corticoïdes à une dose moyenne ≥ 5 mg/jour d'équivalent prednisone sur une période ≥ 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • trouble majeur de la mémoire ou barrière de la langue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les difficultés rencontrées par le patient par rapport aux conseils sanitaires et diététiques donnés par les médecins dans le cadre de l'utilisation au long cours de corticoïdes
Délai: Un jour
Déterminer les difficultés rencontrées par le patient par rapport aux conseils sanitaires et diététiques donnés par les médecins dans le cadre de l'utilisation au long cours de corticoïdes
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL17_0330

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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