Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное использование кортикостероидов и рекомендации по образу жизни: качественный анализ трудностей, с которыми сталкиваются пациенты

17 июля 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Введение. Около 1% населения в настоящее время лечится длительной кортикостероидной терапией. При введении кортикостероидов обычно предлагается информация для пациента о побочных эффектах и ​​способах профилактики путем изменения образа жизни. Однако исследования показали несовершенное получение этой информации о лечении и профилактике побочных эффектов, а также трудности с выполнением рекомендаций по диете и физической активности. В этом исследовании исследователи стремились оценить трудности, с которыми сталкиваются пациенты при диетических рекомендациях в контексте длительного использования кортикостероидов, чтобы оптимизировать лечение, соблюдение режима лечения и качество жизни пациентов.

Методы: исследователи будут набирать взрослых пациентов из практики общей медицины и ревматологии, получающих длительную терапию кортикостероидами (≥ 3 месяцев, ≥ 5 мг/день). следователи проведут качественный анализ в полунаправленном интервью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проспективное качественное исследование. Проведено среди пациентов, наблюдаемых в ревматологии и общей врачебной практике.

С каждым добровольным пациентом после получения его согласия в консультационном кабинете проводилось полунаправленное интервью.

Тот же следователь использовал единое руководство и проводил все интервью на основе открытых вопросов.

По окончании интервью все записанные аудиоданные были преобразованы в письменную форму перед тематическим анализом.

Данные были проанализированы с использованием точного критерия Фишера для категориальных переменных (представленных в виде частот и процентов) и с использованием непараметрического критерия Манна-Уитни для непрерывных переменных (представленных в виде медианы и межквартильного диапазона, IQR).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие длительную кортикотерапию

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, принимающие кортикостероиды в средней дозе ≥ 5 мг/сут эквивалентного преднизолона в течение ≥ 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • серьезные нарушения памяти или языковой барьер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
трудности, с которыми сталкивается пациент в связи с советами по здоровью и диете, данными врачами в контексте длительного применения кортикостероидов
Временное ограничение: 1 день
Определить трудности, с которыми сталкивается пациент в связи с советами по здоровью и диете, данными врачами в контексте длительного применения кортикостероидов.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0330

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться