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다크 초콜릿이 시각적 성능에 미치는 영향

2019년 4월 16일 업데이트: University of the Incarnate Word

초콜릿이 시각적 성능에 미치는 영향: 정신물리학과 전기생리학

그 목적은 상업적으로 이용 가능하고 맛이 좋은 다크 초콜릿 바의 급성 소비가 시각적 성능을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 무작위 단일 마스크 교차 연구를 수행하는 것입니다. 시력 테스트에는 대비 및 색상 인식, 반응 시간, 시뮬레이션된 핸즈프리 전화 통화 중 시각적 성능에 대한 산만 효과, 시뮬레이션된 사격술, 표준 및 색상 시각 유발 전위를 포함한 다중 객관적 전기 진단 테스트에 대한 여러 가지 측정이 포함됩니다. 시각 경로 기능을 평가하기 위한 다양한 유형의 망막전도도.

연구 개요

상세 설명

다크 초콜릿의 섭취는 혈류 개선, 심혈관 기능 개선, 퇴행성 노화 과정의 둔화, 기분 및 인지 능력 향상과 관련이 있습니다. 다크 초콜릿은 퇴행성 질환을 예방하고 방해하는 항산화 효과와 국소 및 대뇌 혈류에 보다 즉각적인 영향을 미치는 코코아 플라바놀이 풍부합니다. 한 연구에서는 대비가 낮은 대상을 감지하는 시각적 능력인 대비 감도(CS)의 개선을 보여주었습니다. 따라서 다크 초콜릿은 운전과 같은 일상적인 작업뿐만 아니라 군사 및 법 집행 환경에서 중요한 작업을 수행하는 동안 시력을 향상시킬 수 있습니다. 다크 초콜릿의 시각적 향상은 대뇌 및/또는 망막 혈류 증가에서 비롯된다고 가정하지만 직접적인 측정은 부족합니다. 이전 연구에서는 핸즈프리 전화 통신(언어적 산만)이 반응 시간을 지연시키고 CS를 손상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 이 연구에서 우리의 목적은 다크 초콜릿의 급성 섭취가 언어 산만 유무에 관계없이 CS 및 반응 시간, 색각뿐만 아니라 고 대비 및 저 대비 시력 측정, 망막, 시신경 및 피질 기능. 인지 및 CS에 대한 다크 초콜릿의 급성 효과에 대한 이전 연구에서 다크 초콜릿은 테스트 90-120분 전에 소비되었습니다. 이 연구에서 조사관은 소비 후 약 1시간 30분 후에 색상 및 CS 테스트와 함께 다소 더 많은 용량을 사용하고 소비 후 전기생리학적 테스트를 시작하고 있습니다. 연구자들은 이것이 세션 후반에 전기생리학적 측정과 CS 및 인지 변화를 기반으로 망막과 피질에서 가능한 보다 즉각적인 혈류 변화를 포착할 것이라고 믿습니다.

UIW 및 RSO 학생, 직원, 교직원 및 환자로부터 총 30명의 과목이 모집됩니다. 연령 범위는 18세에서 65세이며 조사관은 비슷한 수의 남성과 여성 참가자를 포함하려고 시도할 것입니다. 포함 기준에는 안구, 전신 또는 신경계 질환 또는 안구 외상의 증거가 없는 각 눈에서 최소 20/20의 시력이 포함됩니다. 반복 측정 설계를 사용한 이전 연구에 따르면 0.1 log CS의 차이가 유의한 것으로 간주되며 추정 표준 편차는 0.13 log 단위입니다. 따라서 효과 크기 = (평균 차이)/SD = 0.1/0.13 = 0.76. 80%의 검정력으로 5% 수준에서 유의성을 달성하기 위한 예상 최소 피험자 수: (1/효과 크기)2 x 16 = (1/0.76)2 x 16 = 28 과목.(8,9). 따라서 연구 과정 동안 대상체 감소를 ​​설명하기 위해 30명의 대상체가 모집될 것이다. 서면 동의서를 얻기 전에 각 피험자는 연구 팀의 한 명 이상의 구성원으로부터 연구의 성격에 대해 브리핑을 받습니다. 피험자는 성능에 미치는 영향을 평가하기 위해 초콜릿 바를 섭취한 후 1시간 후에 표준 시력 검사로 평가될 것이라는 정보를 받게 됩니다. 사용되는 다크 초콜릿과 밀크 초콜릿 바는 Trader Joe's에서 시중에서 구입할 수 있으며 실험용 바에서 카카오 다크 초콜릿의 비율이 더 높은 것(72%)을 제외하고 비슷한 성분과 영양소를 가지고 있는 반면 대조군 바에는 밀크 초콜릿 코코아 고형분이 31% 포함되어 있습니다. 성능에 대한 급성 유익한 효과와 관련이 없습니다. 피험자 동의서에 명시된 바와 같이 피험자는 초콜릿 바에 포함된 성분에 알레르기가 있는지 질문을 받고 긍정적으로 대답할 경우 참여에서 제외됩니다. 위에서 언급한 바와 같이, 당뇨병 및 저혈당증을 포함하는 안구, 전신 또는 신경계 질환이 있는 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.

시각 성능 및 시각적 전기생리학적 신호에 대한 다크 초콜릿 또는 밀크 초콜릿 바(72% 카카오 다크 초콜릿)의 가능한 효과를 평가하기 위해 단일 맹검 교차 설계가 사용됩니다. 이중 눈가림(초콜릿 유형을 인식하지 못하는 실험자)은 두 초콜릿 바의 착색 및 향의 차이로 인해 유지될 수 없으며 시각적 성능 측정의 객관적인 특성을 고려할 때 변동의 중요한 원인이 될 가능성이 없습니다. 피험자는 최소 72시간 간격으로 두 개의 1시간 세션에서 테스트를 받게 됩니다. 각 피험자는 테스트 1시간 전에 서로 다른 초콜릿 바를 소비하며 바의 순서(다크 초콜릿 대 밀크 초콜릿)는 피험자 간에 균형을 맞춥니다. 피험자는 테스트 당일 커피 또는 카페인 음료 섭취를 자제하고 다크 초콜릿의 유익한 효과를 감소시킬 수 있는 우유 또는 유제품 없이 바를 섭취하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 이름이 테이프로 가려진 원래 포장 그대로의 막대를 제시하고 종이 접시와 냅킨을 받고 포장을 제거한 후 연구팀 구성원에게 돌려주도록 요청합니다. 피험자는 연구실에서 열리는 바를 마시는 동안 물을 제공받을 것입니다. 많은 과목이 사내 학생 자원 봉사자가 되는 한 그녀는 UIWRSO에 머물면서 약 30분 동안 공부, 작업 연구, 임상 기록 완료 등을 할 것입니다. 그런 다음 환자는 초콜렛 바 소비 후 최소 1시간 후에 시작되는 테스트를 준비하기 위해 예비 평가를 받게 됩니다. 여기에는 환자가 습관적인 교정으로 각 눈에서 20/20을 달성하지 못하는 경우 원거리 시력 측정에 이어 최상의 시력으로의 굴절이 포함됩니다. 따라서 환자는 테스트 중에 최상의 시력을 얻기 위해 시험 프레임에 습관적인 교정 또는 렌즈를 착용합니다. 그런 다음 환자는 시각적 피질 및 망막/시신경 기능을 각각 객관적으로 평가하는 시각 유발 전위(VEP) 및 망막 전기도(ERG)를 포함한 전기 진단 테스트를 위해 준비됩니다. VEP는 Diopsys® 시스템을 사용하여 기록됩니다. 피사체는 반전 체커보드 디스플레이 전에 편안하게 앉아 있습니다. 머리 뒤, 이마 및 관자놀이는 FDA 승인 비마모성 세제를 사용하여 깨끗이 닦습니다. 고 대비 및 저 대비 VEP는 각각 이마와 관자놀이에 기준 전극과 접지 전극이 있는 일회용 피부 전극을 사용하여 머리 뒤쪽에서 기록됩니다. Cone 특정 색상 VEPs10도 Diagnosys, LLC 시스템을 사용하여 기록됩니다. 모든 VEP는 양안으로 기록되며 초콜릿 바 섭취 후 1시간이 지나야 시작됩니다. Diopsys® 시스템은 패턴 ERG(시신경 기능), 깜박임 ERG(원뿔 기능) 및 광소성 음성 반응(phNR; 원뿔, 양극 세포 및 시신경 기능)을 기록하는 데 사용됩니다. 제어 및 실험 세션에 있는 피험자의 절반은 주문 효과를 제어하기 위해 먼저 ERG로 테스트하고 VEP로 절반을 먼저 테스트합니다. 이러한 FDA 승인 전기 진단 테스트는 크고 작은 CS(Precision Vision, Inc.)의 문자 차트 측정이 뒤따를 것입니다. 그런 다음 각 과목은 Innova Systems, Inc. 컴퓨터로 제어되는 콘 대비 테스트로 테스트됩니다. 이 테스트는 적응형 계단(청력 테스트와 같은)을 사용하여 빨간색, 녹색 및 파란색 콘 CS와 크고 작은 흑백 문자 CS를 평가하여 결정합니다. 가장 낮은 가시 대비 및 전체 응답 시간. 우리의 이전 연구7에서 설명한 바와 같이, 각 피험자는 피험자 간에 균형 잡힌 순서로 테스트하는 동안 언어 방해가 있거나 없는 컴퓨터 기반 CS 테스트를 받게 됩니다. 언어적 산만함은 CS 작업을 완료하는 동안 기억력과 인지 성능을 평가하기 위해 스크립팅된 질문으로 구성된 들어오는 전화 통화를 시뮬레이션하기 위해 핸즈프리 블루투스 장치에 방송됩니다. 이러한 테스트 후 대상자는 작은 소총 모양의 Wii™ zapper를 사용하여 간단한(<10분) Wii™ 슈팅 게임을 수행하도록 요청받게 되며 훈련이 필요하지 않습니다. 양방향 반복 측정 ANOVA는 주의 산만 및 초콜릿 바 조건에 걸쳐 CS를 평가하는 데 사용되며 특정 차이를 식별하기 위해 수행되는 사후 대응 t-테스트입니다. 주제 내 ANOVA 및 사후 t-테스트 비교는 다크 초콜릿 및 밀크 초콜릿 조건에서 VEP 및 ERG의 진폭 및 대기 시간 매개변수를 평가하는 데에도 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 각 눈의 시력이 최소 20/20 이상
  • 안구 질환의 부재
  • 안구 외상의 부재
  • 전신 질환의 부재
  • 신경계 질환의 부재

제외 기준:

  • 한쪽 눈의 시력이 20/20 미만
  • 안구 질환의 존재
  • 안구 외상의 존재 또는 병력
  • 전신 질환의 존재
  • 신경계 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 밀크 초콜릿
각 피험자는 Trader Joe's Crispy Rice Milk Chocolate 바를 섭취합니다: 40g, 12.4g 밀크 초콜릿 코코아; 총 플라바놀: 40mg.
Trader Joe의 크리스피 라이스 밀크 초콜릿 바: 40g, 12.4g 밀크 초콜릿 코코아; 총 플라바놀: 40mg.
실험적: 다크 초콜릿
각 피험자는 Trader Joe의 72% 카카오 다크 초콜릿 바: 47g, 카카오 34g, 총 플라바놀: 316.3mg을 섭취합니다.
Trader Joe's 72% 카카오 다크 초콜릿 바, 47g, 카카오 34g, 총 플라바놀: 316.3mg.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력, 대비 감도 및 색각.
기간: 세션당 20분
높고 낮은 콘트라스트 시력, 콘트라스트 감도 및 색각은 문자 차트와 컴퓨터 생성 자극을 사용하여 평가됩니다. 임계값은 주제 내 반복 측정 ANOVA 및 다크 초콜릿과 밀크 초콜릿에 대한 사후 쌍 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. Z 점수는 데이터를 다른 종속 변수와 결합하는 데 사용할 수 있습니다.
세션당 20분
시뮬레이션된 핸즈프리 전화 통화 중 시각적 성능에 대한 산만 효과.
기간: 회당 20분.
시뮬레이션된 핸즈프리 전화 통화를 사용하거나 사용하지 않고 색각 대비 민감도 및 저 대비 시력 측정을 측정합니다. 주제 내 반복 측정 ANOVA 및 다크 초콜릿과 밀크 초콜릿에 대한 사후 쌍 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. Z 점수는 데이터를 다른 종속 변수와 결합하는 데 사용할 수 있습니다.
회당 20분.
시각적 전기 진단 테스트.
기간: 회당 60분
시각 뇌파(VEP) 및 안구파(ERG)의 진폭 및 대기 시간은 주제 내 반복 측정 ANOVA 및 다크 초콜릿과 밀크 초콜릿에 대한 사후 쌍 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. Z 점수는 데이터를 다른 종속 변수와 결합하는 데 사용할 수 있습니다.
회당 60분
시뮬레이션 사격술.
기간: 세션당 20분
정확도 점수와 완료 시간을 얻기 위해 Nintendo Wii 슈팅 게임이 사용됩니다. 데이터는 처리량: 정확도 비율/완료 시간으로 표현됩니다. 처리량은 주제 내 반복 측정 ANOVA 및 다크 초콜릿과 밀크 초콜릿에 대한 사후 쌍 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다.
세션당 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeff C Rabin, OD, MS, PhD, University of the Incarnate Word

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-06-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

밀크 초콜릿에 대한 임상 시험

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