黑巧克力对视觉表现的影响
巧克力对视觉表现的影响:心理物理学和电生理学
研究概览
详细说明
食用黑巧克力与改善血液流动、心血管功能、减缓退行性衰老过程以及增强情绪和认知能力有关。 黑巧克力富含可可黄烷醇,具有抗氧化作用以预防和阻止退化性疾病,并且对局部和脑血流有更直接的影响。 一项研究表明对比敏感度 (CS) 有所改善,对比敏感度是检测低对比度目标的视觉能力。 因此,黑巧克力可以在军事和执法环境中执行关键任务以及驾驶等日常任务时增强视力。 虽然假设黑巧克力的视觉增强源于大脑和/或视网膜血流量的增加,但缺乏直接测量。 先前的研究表明,免提电话通信(言语干扰)会延迟反应时间并损害 CS。 因此,在这项研究中,我们的目的是确定急性食用黑巧克力是否会影响:CS 和反应时间(有和没有语言分心)、高对比度和低对比度视力的测量以及色觉,以及视网膜、视神经和视神经的客观电生理测量皮质功能。 在之前关于黑巧克力对认知和 CS 的急性影响的研究中,黑巧克力在测试前 90-120 分钟被食用。 在这项研究中,研究人员使用稍大的剂量,并在食用后约 1 小时 30 分钟开始使用颜色和 CS 测试进行电生理测试。 研究人员认为,这将根据电生理测量和 CS 以及会话后期的认知变化,捕获视网膜和皮质中可能更直接的血流变化。
将从 UIW 和 RSO 的学生、教职员工、教职员工和患者中招募总共 30 个科目。 年龄范围为 18 至 65 岁,研究人员将尝试包括相当数量的男性和女性参与者。 入选标准包括每只眼睛的视力至少为 20/20,没有眼部、全身或神经系统疾病或眼外伤的证据。 根据使用重复测量设计的先前研究,0.1 log CS 的差异被认为是显着的,估计的标准偏差为 0.13 log 单位。 因此,效果大小 =(平均差)/SD = 0.1/0.13 = 0.76。 在 80% 的功效下达到 5% 水平显着性的估计最少受试者人数:(1/效应大小)2 x 16 = (1/0.76)2 x 16 = 28 个科目。(8,9)。 因此,将招募 30 名受试者来解决研究过程中的受试者流失问题。 在获得书面知情同意书之前,研究团队的一名或多名成员将向每位受试者简要介绍研究的性质。 受试者将被告知,他们将在食用巧克力棒一小时后接受标准视力测试,以评估其对表现的影响。 要使用的黑巧克力和牛奶巧克力棒可从 Trader Joe's 购买,并且具有可比的成分和营养成分,但实验棒中的可可黑巧克力百分比较高 (72%),而对照棒含有 31% 的牛奶巧克力可可固体这与对性能的急性有益影响无关。 如知情同意书所述,受试者将被询问是否对巧克力棒中的任何成分过敏,如果他们回答是肯定的,将被排除在参与之外。 如上所述,任何患有眼部、全身或神经系统疾病(包括糖尿病和低血糖症)的受试者都不允许参加该研究。
将使用单盲交叉设计来评估黑巧克力或牛奶巧克力(72% 可可黑巧克力)对视觉表现和视觉电生理信号的可能影响。 由于两种巧克力棒的颜色和香气不同,双盲(实验者不知道巧克力的类型)是站不住脚的,并且考虑到视觉性能测量的客观性质,不太可能成为变异的重要来源。 受试者将在两个一小时的会议中接受测试,间隔至少 72 小时。 每个受试者将在测试前一小时食用不同的巧克力棒,巧克力棒的顺序(黑巧克力与牛奶巧克力)在受试者之间平衡。 受试者将被要求在测试当天避免饮用咖啡或含咖啡因的饮料,并且食用不含牛奶或奶制品的巧克力棒,这会降低黑巧克力的有益效果。 将向受试者展示带有原始包装纸但名称被胶带遮盖的巧克力棒,她/他将获得一个纸盘和餐巾纸,并被要求取下包装纸并将其退还给研究团队成员。 在研究室内进行的酒吧消费期间,将向受试者提供水。 由于许多受试者将是内部学生志愿者,因此她/他将留在 UIWRSO 进行大约 30 分钟的学习、勤工俭学、完成临床记录等。 然后,患者将接受初步评估,为在食用巧克力棒后至少 1 小时开始的测试做准备。 这将包括测量远视力,如果患者在习惯性矫正后每只眼睛未达到 20/20,则进行屈光至最佳视力。 因此,患者将在试验框架中佩戴习惯性矫正或镜片,以在测试期间获得最佳视力。 然后,患者将准备接受电诊断测试,包括视觉诱发电位 (VEP) 和视网膜电图 (ERG),分别客观地评估视觉皮层和视网膜/视神经功能。 VEP 将使用 Diopsys® 系统进行记录。 受试者舒适地坐在倒车棋盘显示器前。 后脑勺、前额和太阳穴将使用 FDA 批准的非研磨性清洁剂擦拭干净。 高对比度和低对比度 VEP 将使用一次性皮肤电极从后脑勺记录,参考电极和接地电极分别位于前额和太阳穴。 锥体特定颜色 VEPs10 也将使用 Diagnosys, LLC 系统记录。 所有 VEP 都将用双眼记录,直到食用巧克力棒后一小时才会开始。 Diopsys® 系统将用于记录模式 ERG(视神经功能)、闪烁 ERG(视锥功能)和明视负反应(phNR;视锥、双极细胞和视神经功能)。 控制和实验课程中的一半受试者将首先使用 ERG 进行测试,一半首先使用 VEP 进行测试,以控制顺序效应。 这些 FDA 批准的电诊断测试之后将进行大 CS 和小 CS(Precision Vision,Inc.)的字母图表测量。 然后每个受试者将使用 Innova Systems, Inc. 计算机控制的锥体对比测试进行测试,该测试使用自适应阶梯(如听力测试)评估红色、绿色和蓝色锥体 CS 以及大小黑/白字母 CS 以确定最低的可见对比度和整体响应时间。 正如我们之前的研究中所述,7 每个受试者都将接受基于计算机的 CS 测试,在测试过程中有和没有言语分心,并且在受试者之间进行顺序平衡。 言语干扰将在免提蓝牙设备上播放,以模拟来电,其中包含脚本问题,以评估记忆力和认知能力,同时完成 CS 任务。 在这些测试之后,受试者将被要求使用形状像小型步枪的 Wii™ zapper 进行简短的(<10 分钟)Wii™ 射击游戏——无需训练。 双向重复测量 ANOVA 将用于评估分心和巧克力棒条件下的 CS,并进行事后配对 t 检验以识别特定差异。 在受试者方差分析和事后 t 检验比较中,还将用于评估 VEP 和 ERG 在黑巧克力和牛奶巧克力条件下的振幅和潜伏期参数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 每只眼睛的视力至少为 20/20
- 无眼部疾病
- 没有眼外伤
- 无全身性疾病
- 没有神经系统疾病
排除标准:
- 双眼视力低于 20/20
- 眼部疾病的存在
- 眼外伤的存在或病史
- 存在全身性疾病
- 存在神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:牛奶巧克力
每个受试者食用 Trader Joe's 脆米牛奶巧克力棒:40 克,12.4 克牛奶巧克力可可;总黄烷醇:40 毫克。
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Trader Joe's 脆米牛奶巧克力棒:40g,12.4g 牛奶巧克力可可;总黄烷醇:40 毫克。
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实验性的:黑巧克力
每个受试者食用 Trader Joe's 72% 可可黑巧克力棒:47 克,34 克可可,总黄烷醇:316.3 毫克。
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Trader Joe's 72% 可可黑巧克力棒,47 克,34 克可可,总黄烷醇:316.3 毫克。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力、对比敏感度和色觉。
大体时间:每节 20 分钟
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将使用字母图表和计算机生成的刺激来评估高对比度和低对比度视力、对比敏感度和色觉。
将使用受试者重复测量方差分析和黑巧克力和牛奶巧克力的事后配对 t 检验来比较阈值。
Z 分数可用于组合具有不同因变量的数据。
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每节 20 分钟
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模拟免提通话时分心对视觉表现的影响。
大体时间:每节课 20 分钟。
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色觉对比敏感度和低对比度视力的测量将在有和没有模拟免提电话的情况下进行测量。
将使用受试者重复测量方差分析和事后配对 t 检验对黑巧克力和牛奶巧克力进行比较。
Z 分数可用于组合具有不同因变量的数据。
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每节课 20 分钟。
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视觉电诊断测试。
大体时间:每节 60 分钟
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视觉脑电波 (VEP) 和眼波 (ERG) 的振幅和延迟将使用受试者重复测量方差分析和黑巧克力和牛奶巧克力的事后配对 t 检验进行比较。
Z 分数可用于组合具有不同因变量的数据。
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每节 60 分钟
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模拟枪法。
大体时间:每节 20 分钟
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任天堂 Wii 射击游戏将用于获得准确分数和完成时间。
数据将表示为吞吐量:准确度/完成时间的比率。
吞吐量将使用受试者重复测量方差分析和黑巧克力和牛奶巧克力的事后配对 t 检验进行比较。
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每节 20 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeff C Rabin, OD, MS, PhD、University of the Incarnate Word
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-06-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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