Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние темного шоколада на визуальную производительность

16 апреля 2019 г. обновлено: University of the Incarnate Word

Влияние шоколада на зрительную деятельность: психофизика и электрофизиология

Цель состоит в том, чтобы провести рандомизированное перекрестное исследование с одной маской, чтобы определить, может ли однократное употребление имеющейся в продаже плитки темного шоколада с очень приятным вкусом улучшить зрительные функции. Тестирование зрения будет включать в себя множественные измерения контрастности и цветовосприятия, время реакции, влияние отвлечения внимания на зрительную деятельность во время симуляции телефонных звонков без помощи рук, симуляцию меткой стрельбы, а также множественные объективные электродиагностические тесты, включая стандартные и цветовые зрительно-вызванные потенциалы. и различные типы электроретинограмм для оценки функции зрительного пути.

Обзор исследования

Подробное описание

Потребление темного шоколада было связано с улучшением кровотока, сердечно-сосудистой функции, замедлением дегенеративных процессов старения, а также с улучшением настроения и когнитивных функций. Темный шоколад богат флаванолами какао, которые обладают как антиоксидантным действием, предотвращающим и препятствующим дегенеративным заболеваниям, так и более немедленным воздействием на местный и мозговой кровоток. Одно исследование продемонстрировало улучшение контрастной чувствительности (CS), которая представляет собой визуальную способность обнаруживать цели с низким контрастом. Следовательно, темный шоколад может улучшать зрение при выполнении важных задач в военных и правоохранительных органах, а также при выполнении повседневных задач, таких как вождение автомобиля. Хотя предполагается, что улучшение зрения от темного шоколада происходит за счет увеличения мозгового и/или сетчаточного кровотока, прямые измерения отсутствуют. Предыдущие исследования показали, что общение по телефону без помощи рук (вербальное отвлечение) может задерживать время реакции и ухудшать CS. Таким образом, в этом исследовании наша цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли острое потребление темного шоколада на: CS и время реакции с вербальным отвлечением и без него, показатели высоко- и низкоконтрастного зрения, а также цветовое зрение и объективные электрофизиологические измерения сетчатки, зрительного нерва и корковая функция. В предыдущих исследованиях острого воздействия темного шоколада на когнитивные функции и КС темный шоколад употребляли за 90–120 минут до тестирования. В этом исследовании исследователи используют несколько большую дозу и начинают электрофизиологическое тестирование после употребления с тестированием цвета и CS примерно через 1 час и 30 минут после употребления. Исследователи считают, что это позволит зафиксировать возможные более немедленные изменения кровотока в сетчатке и коре головного мозга на основе электрофизиологических измерений и CS и когнитивных изменений позже во время сеанса.

Всего будет набрано 30 предметов из числа студентов, сотрудников, преподавателей и пациентов UIW и RSO. Возрастной диапазон будет от 18 до 65 лет, и исследователи попытаются включить сопоставимое количество участников мужского и женского пола. Критерии включения включают остроту зрения не менее 20/20 на каждый глаз без признаков глазных, системных или неврологических заболеваний или глазных травм. На основании предыдущих исследований с использованием планов повторных измерений разница в 0,1 log CS считается значимой, а расчетное стандартное отклонение составляет 0,13 log единицы. Следовательно, размер эффекта = (средняя разница)/SD = 0,1/0,13. = 0,76. Расчетное минимальное количество субъектов для достижения значимости на уровне 5% с мощностью 80%: (1/величина эффекта)2 x 16 = (1/0,76)2 х 16 = 28 испытуемых (8,9). Таким образом, 30 субъектов будут набраны для учета отсева субъектов в ходе исследования. Перед получением письменного информированного согласия каждый субъект будет проинформирован о характере исследования одним или несколькими членами исследовательской группы. Субъекты будут проинформированы о том, что они будут оцениваться с помощью стандартных тестов зрения через час после употребления плитки шоколада, чтобы оценить ее влияние на работоспособность. Плитки темного и молочного шоколада, которые будут использоваться, имеются в продаже у Trader Joe's и содержат сопоставимые ингредиенты и питательные вещества, за исключением более высокого процента (72%) темного шоколада какао в экспериментальной плитке, в то время как контрольная плитка содержит 31% сухих веществ какао молочного шоколада. которые не связаны с острым благотворным влиянием на работоспособность. Как указано в документе об информированном согласии, субъектов спросят, есть ли у них аллергия на какие-либо ингредиенты, содержащиеся в плитках шоколада, и они будут исключены из участия, если ответят утвердительно. Как отмечалось выше, любые субъекты с глазными, системными или неврологическими заболеваниями, включая диабет и гипогликемию, не будут допущены к участию в исследовании.

Для оценки возможного влияния плиток темного или молочного шоколада (72% темного шоколада какао) на зрительные функции и визуальные электрофизиологические сигналы будет использоваться одинарный слепой перекрестный дизайн. Двойной слепой метод (экспериментатор не знает о типе шоколада) несостоятелен из-за разницы в цвете и аромате двух шоколадных батончиков и вряд ли может быть значительным источником изменчивости, учитывая объективный характер показателей визуальной производительности. Субъекты будут тестироваться в течение двух одночасовых сеансов, разделенных как минимум 72 часами. Каждый субъект будет потреблять разные плитки шоколада за час до тестирования, при этом порядок плиток (темный или молочный шоколад) уравновешивается между субъектами. Субъектов попросят воздержаться от употребления кофе или напитков с кофеином в день тестирования и употреблять плитку без молока или молочных продуктов, которые могут уменьшить благотворное воздействие темного шоколада. Испытуемому будет представлен батончик в его оригинальной обертке, но с именем, замаскированным лентой, и ему/ей будет выдана бумажная тарелка и салфетки, и его попросят снять и вернуть обертку члену(ам) исследовательской группы. Субъекту будет предложена вода во время потребления бара, которое будет проходить в исследовательской комнате. Поскольку многие из испытуемых будут штатными студентами-добровольцами, они останутся в UIWRSO для учебы, работы-учебы, заполнения медицинских карт и т. д. в течение примерно 30 минут. Затем пациент проходит предварительную оценку, чтобы подготовиться к тестированию, которое должно начаться не менее чем через 1 час после употребления плитки шоколада. Это будет включать измерение остроты зрения вдаль с последующей рефракцией до наилучшей остроты зрения, если пациент не достигает 20/20 в каждом глазу при их обычной коррекции. Следовательно, пациент будет либо носить привычную коррекцию, либо линзы в пробной оправе, чтобы добиться наилучшего зрения во время тестирования. Затем пациента подготовят к электродиагностическому тестированию, включая зрительно-вызванные потенциалы (ЗВП) и электроретинограммы (ЭРГ), которые объективно оценивают функцию зрительной коры и сетчатки/зрительного нерва соответственно. ЗВП будут записаны с использованием системы Diopsys®. Субъект удобно сидит перед реверсивным дисплеем в виде шахматной доски. Затылок, лоб и виски будут протираться с использованием неабразивного чистящего средства, одобренного FDA. Высоко- и низкоконтрастные ЗВП будут регистрироваться с затылка с помощью одноразовых кожных электродов с референтным и заземляющим электродами на лбу и виске соответственно. Конкретные цвета колбочек VEP10 также будут записаны с использованием системы Diagnosys, LLC. Все ЗВП будут записаны бинокулярно и не будут инициированы в течение одного часа после употребления плитки шоколада. Система Diopsys® будет использоваться для регистрации паттерн-ЭРГ (функция зрительного нерва), мерцающей ЭРГ (функция колбочек) и фотопического отрицательного ответа (фНР; функция колбочек, биполярных клеток и зрительного нерва). Половина испытуемых в контрольной и экспериментальной сессиях сначала будет протестирована с помощью ЭРГ, а половина — с ЗВП, чтобы контролировать эффекты порядка. За этими электродиагностическими тестами, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), будут следовать буквенные диаграммы измерений больших и малых CS (Precision Vision, Inc.). Затем каждый субъект будет протестирован с помощью управляемого компьютером теста Innova Systems, Inc. Cone Contrast Test, который оценивает CS красного, зеленого и синего конусов, а также CS больших и маленьких черных/белых букв с использованием адаптивной лестницы (например, тест на слух) для определения самый низкий видимый контраст и общее время отклика. Как описано в нашем предыдущем исследовании7, каждый субъект будет проходить компьютерное тестирование CS с словесным отвлечением и без него во время тестирования с уравновешенным порядком между субъектами. Вербальное отвлечение будет транслироваться на устройство громкой связи с Bluetooth для имитации входящего телефонного звонка, состоящего из заданных по сценарию вопросов для оценки памяти и когнитивных функций при выполнении задач CS. После этих тестов испытуемому будет предложено провести короткую (<10 минут) игру-стрелялку Wii™, используя заппер Wii™, имеющий форму маленькой винтовки — обучение не требуется. Двусторонние повторные измерения ANOVA будут использоваться для оценки CS в условиях отвлечения и шоколадного батончика, а апостериорные парные t-тесты будут проводиться для выявления конкретных различий. В рамках тематических ANOVA и сравнения апостериорных t-тестов также будут использоваться для оценки параметров амплитуды и латентности ЗВП и ЭРГ в условиях темного и молочного шоколада.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острота зрения не менее 20/20 на каждый глаз
  • Отсутствие глазных заболеваний
  • Отсутствие травмы глаза
  • Отсутствие системного заболевания
  • Отсутствие неврологических заболеваний

Критерий исключения:

  • Острота зрения менее 20/20 на оба глаза
  • Наличие глазных заболеваний
  • Наличие или история травмы глаза
  • Наличие системного заболевания
  • Наличие неврологических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Молочный шоколад
Каждый субъект потребляет плитку молочного шоколада с хрустящим рисом Trader Joe's: 40 г, 12,4 г какао из молочного шоколада; общее количество флаванолов: 40 мг.
Плитка молочного шоколада Trader Joe's Crispy Rice: 40 г, 12,4 г какао из молочного шоколада; общее количество флаванолов: 40 мг.
Экспериментальный: Темный шоколад
Каждый субъект потребляет плитку темного шоколада Trader Joe's 72% Cacao: 47 г, 34 г какао, общее количество флаванолов: 316,3 мг.
Плитка темного шоколада Trader Joe's 72% Cacao, 47 г, 34 г какао, общее количество флаванолов: 316,3 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения, контрастная чувствительность и цветовое зрение.
Временное ограничение: 20 минут за сеанс
Высоко- и низкоконтрастная острота зрения, контрастная чувствительность и цветовое зрение будут оцениваться с использованием буквенных диаграмм и компьютерных стимулов. Пороги будут сравниваться с использованием повторных измерений ANOVA в рамках субъекта и парных t-тестов post-hoc для темного и молочного шоколада. Z-показатели могут использоваться для объединения данных с различными зависимыми переменными.
20 минут за сеанс
Влияние отвлечения внимания на визуальную производительность во время имитации телефонных звонков без помощи рук.
Временное ограничение: 20 минут на сеанс.
Показатели контрастной чувствительности цветового зрения и остроты зрения при низком контрасте будут измеряться с и без имитации телефонного звонка в режиме громкой связи. будут сравниваться с использованием повторных измерений ANOVA в рамках субъекта и парных t-тестов post-hoc для темного и молочного шоколада. Z-показатели могут использоваться для объединения данных с различными зависимыми переменными.
20 минут на сеанс.
Визуально-электродиагностическое тестирование.
Временное ограничение: 60 минут за сеанс
Амплитуда и латентность зрительных мозговых волн (ЗВП) и глазных волн (ЭРГ) будут сравниваться с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями в пределах субъекта и апостериорных парных t-тестов для темного и молочного шоколада. Z-показатели могут использоваться для объединения данных с различными зависимыми переменными.
60 минут за сеанс
Симуляция меткой стрельбы.
Временное ограничение: 20 минут за сеанс
Игра-стрелялка Nintendo Wii будет использоваться для получения очков точности и времени для завершения. Данные будут выражены как пропускная способность: отношение точности/времени выполнения. Пропускная способность будет сравниваться с использованием повторных измерений ANOVA в рамках субъекта и парных t-тестов post-hoc для темного и молочного шоколада.
20 минут за сеанс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeff C Rabin, OD, MS, PhD, University of the Incarnate Word

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-06-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться