방광훈련과 골반저근육훈련이 과민성방광증후군 증상에 미치는 영향
2017년 10월 31일 업데이트: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo
방광 훈련과 골반저근 훈련이 과민성 방광 증후군의 증상에 미치는 영향 - 무작위 통제 임상 시험
문제는 방광 훈련과 TMAP를 과민성 방광 증후군의 치료 없이 단독으로 사용할 수 있는지 여부입니다.
또한 비뇨기 증상, MAP의 기능, 삶의 질 및 제공된 치료에 대한 여성의 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
방광 훈련에는 자원으로서 교육 프로그램, 생활 방식 수정, 절박성을 억제하기 위한 전략 및 절박성과 요실금의 통제를 개선하기 위한 프로그래밍된 충동이 포함됩니다. 방광 용량을 증가시켜 배뇨와 같은 간격을 연장합니다. 환자에게 방광 조절에 대한 자신감을 줍니다.
이미 TMAP의 사용에 대한 정당성은 골반기저근(MAP)의 수축이 배뇨근 수축을 억제하여 배뇨근 과다활동의 증상을 개선한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 절박뇨가 우세한 IUU 및/또는 IUM을 가진 여성, MAP를 적절하게 수축할 수 있고 사전 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의하는 여성.
제외 기준:
- 녹내장, 중증 근무력증, 요로 폐쇄, 신경 및 만성 퇴행성 질환을 진단받은 여성, 비 보상 당뇨병 환자 및 골반저의 완전한 신경 제거, 임신, 비정상 생식기 출혈,인지 장애, 일기 작성 불능 환자 배뇨, 질 입구를 넘어 생식기 디스토피아 및 요도 괄약근 결손. 환자는 연구 전 6개월 이내에 항콜린제, 삼환계 항우울제 또는 국소 호르몬 요법을 사용하지 않았거나 사용하지 않았을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 방광 훈련
환자는 방광 기능(충전 및 방광 비우기 단계), 방광 기능에 대한 골반저 근육에 대한 구두 지침을 받게 됩니다. 배뇨 위치 및 습관(배뇨 빈도)에 대한 오리엔테이션; 요실금의 원인이 되는 정의 및 주요 위험 요인.
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환자는 물리치료사가 다음 정보를 제공하는 수업에 참여하게 됩니다. 그림을 사용하여 MAP의 해부학 및 기능에 대해; 방광 기능; 체위 및 배뇨 습관에 대한 지침과 요실금의 원인이 되는 정의 및 주요 위험 요인.
방광 훈련은 방광 용량과 배뇨 간격을 늘리기 위한 시간 배뇨 프로그램으로 구성됩니다.
충동 억제 전략이 대상이 되며 주의 산만, 이완, 호흡 및 MAP 수축(빠른 움직임)이 포함됩니다.
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활성 비교기: 그룹 TMAP
이 그룹에서 환자는 TMAP를 단독으로 수행합니다.
트레이닝 프로토콜은 최대 수의적 수축의 100% 부하와 동심 등척성 근육 활동으로 근력과 근비대 운동을 목표로 합니다.
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3x/주, 3x/일 수행되는 36개월의 홈 트레이닝 시리즈(치료 108 시리즈의 3개월 종료 시점에 합계)가 있을 것입니다.
훈련 프로토콜은 매일 3개의 TMAP 시리즈로 구성됩니다.
한 시리즈는 8회의 최대 수의적 수축으로 구성되며, 6~10초 동안 수축을 유지하고(유형 I 근육 섬유) 수축 사이의 휴식 시간은 2배이며, 이어서 3~5회의 급속 수축(근 섬유 유형 II)이 뒤따릅니다.
프로토콜은 아침(8회 수축), 늦은 시간(8회 수축) 및 야간(8회 수축)으로 나누어 수행되는 하루에 총 24회의 MAP 수축을 수행합니다.
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활성 비교기: 그룹 방광 훈련 + TMAP
이 그룹에서 환자는 방광 훈련 그룹에 제안된 운동과 TMAP 그룹에 제안된 운동을 수행해야 합니다.
이 그룹의 훈련 프로토콜은 다음과 같은 목표를 가진 연습으로 구성됩니다. 방광 용량을 증가시켜 배뇨 간격을 연장합니다. 방광 조절에 대한 자신감 회복; MAP 강도와 근비대를 향상시킵니다.
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방광 훈련 그룹과 TMAP의 운동을 관련 방식으로 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 완치 평가
기간: 3개월의 감독 치료가 끝나면
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우리는 환자가 다른 치료를 원하지 않을 때 "만족"하고 환자가 다른 치료 옵션을 원할 때 "불만족"으로 간주합니다.
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3개월의 감독 치료가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 3개월 치료 시작 전 환자의 초기 평가에서
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몸무게와 키를 결합하여 BMI를 kg/m2 단위로 보고합니다.
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3개월 치료 시작 전 환자의 초기 평가에서
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비뇨기 증상
기간: 3개월 치료 시작 전 환자의 초기 평가에서
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배뇨 증상의 기간
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3개월 치료 시작 전 환자의 초기 평가에서
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임신 및 분만
기간: 3개월 치료 시작 전 환자의 초기 평가에서
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임신 및 자연분만의 수
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3개월 치료 시작 전 환자의 초기 평가에서
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패드 테스트
기간: 3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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환자에게 방광을 비우고 미리 무게를 잰 흡수제를 넣도록 지시할 것입니다.
그 후, 환자는 검사 첫 15분 동안 500ml의 나트륨이 없는(물) 액체를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
1시간 휴식 후 환자는 30분 동안 걷도록 안내되며, 10회 연속 5개의 계단을 오르내려야 합니다.
다음으로, 격렬한 기침 10회, 쪼그려 앉기 10회, 제자리 뛰기 10회, 흐르는 물에 1분간 손 씻기 등 일련의 운동을 합니다.
활동이 끝나면 흡수제의 무게를 다시 측정하여 요실금을 확인합니다.
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3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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V8 설문지
기간: 3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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이 척도는 절박뇨, 요실금, 야뇨증 및 배뇨 빈도의 8가지 문제를 포함합니다.
각 응답에 대한 점수는 0(불편하지 않음)에서 5(매우 불편함)까지 다양하며 총 40점에 도달하며 질문의 합계가 8 이상일 때 SBH에 긍정적인 것으로 간주됩니다.
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3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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배뇨 일기
기간: 3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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환자는 낮과 밤에 화장실에 가는 횟수와 스트레스가 많은 상황(기침, 재채기, 웃음, 쪼그려 앉기, 역도, 걷기, 달리기), 라이너 또는 흡수제 교체 및 에피소드에서 소변을 보는 횟수를 기록해야 합니다. 절박성 및 절박성 요실금.
저널은 최소 연속 3일 동안 연속 24시간 동안 유지되어야 합니다.
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3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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삶의 질
기간: 3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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요실금 삶의 질 설문지 - I-QoL: 세 가지 도메인으로 구성된 22개의 질문으로 구성되어 있습니다.
인간 행동의 한계; 심리사회적 영향; 부끄러움과 사회적 부끄러움.
추가된 값은 0에서 100점 사이여야 하며, 얻은 값이 낮을수록 요실금이 삶의 질에 미치는 영향이 커집니다.
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3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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지도 기능
기간: 3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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NEW PERFECT: 검사자의 손가락을 질 입구에서 약 4cm 떨어진 위치에 놓고 근육 기능을 평가합니다.
검사자의 손가락을 질 입구에서 약 4센티미터 떨어진 위치에 놓고 근육 기능을 평가합니다.
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3개월 치료 시작 전 및 3개월 감독 치료 종료 전 환자의 초기 평가 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Letícia Ferreira, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 25일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .