Auswirkungen von Blasentraining und Beckenbodenmuskeltraining auf die Symptomatologie des Syndroms der überaktiven Blase
31. Oktober 2017 aktualisiert von: Letícia de Azevedo Ferreira, Federal University of São Paulo
Auswirkungen von Blasentraining und Beckenbodenmuskeltraining auf die Symptomatologie des Syndroms der überaktiven Blase – eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die Frage ist, ob Blasentraining und TMAP isoliert ohne Behandlung des Syndroms der überaktiven Blase eingesetzt werden können.
EBENFALLS werden Harnsymptome, eine Funktion des MAP, eine Lebensqualität und eine Zufriedenheit der Frauen mit der angebotenen Behandlung bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Blasentraining umfasst als Ressourcen das Schulungsprogramm, Änderungen des Lebensstils, als Strategie zur Unterdrückung des Harndrangs und als programmierten Drang zur Verbesserung der Kontrolle von Harndrang und Inkontinenz; erhöhen Sie die Blasenkapazität und verlängern Sie so die Intervalle zwischen z. B. dem Wasserlassen; geben dem Patienten Vertrauen in die Blasenkontrolle.
Eine Rechtfertigung für die Verwendung von TMAP ist bereits eine Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur (MAP), die die Detrusorkontraktion hemmt und die Symptome einer Detrusorüberaktivität verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit IUU und / oder IUM mit vorherrschendem Harndrang, die in der Lage sind, MAPs angemessen zu kontrahieren, und die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, indem sie die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit der Diagnose Glaukom, Myasthenia gravis, Harnwegsobstruktion, neurologische und chronisch-degenerative Erkrankungen, dekompensierte Diabetiker und Patienten mit vollständiger Denervation des Beckenbodens, Schwangerschaft, anormale Genitalblutung, Beeinträchtigung der Wahrnehmung, Unfähigkeit, das Tagebuch zu führen Miktion, genitale Dystopien jenseits des vaginalen Introitus und Defekt des Harnröhrenschließmuskels. Die Patienten dürfen innerhalb der sechs Monate vor der Studie keine Anticholinergika, trizyklischen Antidepressiva oder lokale Hormontherapie einnehmen oder angewendet haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Blasentraining in der Gruppe
Patienten erhalten mündliche Anweisungen zur Blasenfunktion (Füll- und Blasenentleerungsphase), Beckenbodenmuskulatur zur Blasenfunktion; Orientierung über Harnlagerung und -gewohnheiten (Harnfrequenz); und die Definition und Hauptrisikofaktoren, die für Harninkontinenz verantwortlich sind.
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Der Patient nimmt an einem Kurs teil, in dem der Physiotherapeut folgende Informationen bereitstellt: zur Anatomie und Funktion des MAP anhand von Abbildungen; auf die Blasenfunktion; Richtlinien zur Lagerung und zu Entleerungsgewohnheiten sowie zur Definition und den Hauptrisikofaktoren, die für Harninkontinenz verantwortlich sind.
Das Blasentraining besteht aus einem Programm mit zeitlicher Miktion zur Steigerung der Blasenkapazität und dem Intervall zwischen dem Wasserlassen.
Strategien zur Unterdrückung des Drangs werden zielgerichtet sein und umfassen Ablenkung, Entspannung, Atmung und MAP-Kontraktion (schnelle Bewegungen).
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Aktiver Komparator: Gruppe TMAP
In dieser Gruppe führen die Patienten TMAP isoliert durch.
Das Trainingsprotokoll zielt auf Kraftarbeit und Muskelhypertrophie ab, mit konzentrisch-isometrischer Muskelaktion und einer Belastung von 100 % der maximalen willkürlichen Kontraktion.
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Es werden 36 monatliche Heimtrainingsserien (insgesamt 108 Serien am Ende der 3-monatigen Behandlung) 3x / Woche, 3x / Tag durchgeführt.
Das Trainingsprotokoll besteht aus drei täglichen TMAP-Serien.
Eine Serie besteht aus 8 maximalen willkürlichen Kontraktionen mit Aufrechterhaltung der Kontraktion von 6 bis 10 Sekunden (Muskelfasern Typ I), mit der doppelten Ruhezeit zwischen den Kontraktionen, gefolgt von drei bis fünf schnellen Kontraktionen (Muskelfasern Typ II).
Das Protokoll sieht insgesamt 24 MAP-Kontraktionen pro Tag vor, die morgens (8 Kontraktionen), spät (8 Kontraktionen) und nachts (8 Kontraktionen) aufgeteilt werden.
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Aktiver Komparator: Gruppenblasentraining + TMAP
In dieser Gruppe sollten die Patienten die vorgeschlagenen Übungen für die Blasentrainingsgruppe und die für die TMAP-Gruppe vorgeschlagenen Übungen durchführen.
Das Trainingsprotokoll dieser Gruppe wird aus Übungen bestehen, die als Ziele haben: die Kontrolle über die Drang- und Dranginkontinenz zu verbessern; erhöhen Sie die Blasenkapazität und verlängern Sie so die Intervalle zwischen den Wasserlassen; um das Vertrauen in die Blasenkontrolle wiederherzustellen; und verbessern die MAP-Stärke und Hypertrophie.
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Führt die Übungen der Blasentrainingsgruppe und des TMAP in assoziierter Weise durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der subjektiven Heilung
Zeitfenster: Am Ende von 3 Monaten überwachter Behandlung
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Wir betrachten es als „zufrieden“, wenn der Patient keine weitere Behandlung wünscht, und als „unzufrieden“, wenn der Patient eine andere Behandlungsoption wünscht.
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Am Ende von 3 Monaten überwachter Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg / m2 anzugeben
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Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung
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Harnsymptome
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung
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Dauer der Harnsymptome
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Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung
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Schwangerschaften und Geburten
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung
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Anzahl der Schwangerschaften und vaginalen Entbindungen
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Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung
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Pad-Test
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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Der Patient wird angewiesen, die Blase zu entleeren und ein vorgewogenes Absorptionsmittel einzulegen.
Danach wird der Patient gebeten, während der ersten 15 Minuten der Untersuchung 500 ml natriumfreie (Wasser-) Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Nach der Ruhezeit von 1 Stunde wird die Patientin angeleitet, 30 Minuten lang zu gehen, in der sie zehn Mal hintereinander fünf Stockwerke hoch- und runtersteigen muss.
Als nächstes wird eine Reihe von Übungen durchgeführt: 10 Mal kräftig husten, 10 Mal in die Hocke gehen, 10 Mal auf der Stelle springen und 1 Minute lang die Hände unter fließendem Wasser waschen.
Sobald die Aktivitäten beendet sind, wird das Absorptionsmittel erneut gewogen, um den Urinverlust zu überprüfen.
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Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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V8-Fragebogen
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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Diese Skala umfasst acht Punkte zu Harndrang, Inkontinenz, Nykturie und Miktionshäufigkeit.
Die Punktzahl für jede Antwort variiert von 0 (keine Belästigung) bis 5 (extrem unbequem) und erreicht insgesamt 40 Punkte, die als positiv für SBH angesehen werden, wenn die Summe der Fragen gleich oder größer als acht ist.
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Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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Tagebuch entleeren
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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Die Patienten sollten dokumentieren, wie oft sie tagsüber und nachts auf die Toilette gehen, sowie den Urinverlust in Stresssituationen (Husten, Niesen, Lachen, Hocken, Gewichtheben, Gehen, Laufen), beim Wechseln von Linern oder Absorptionsmitteln und Episoden des Harndrangs und der Dranginkontinenz.
Das Tagebuch wird für einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von 24 Stunden an mindestens drei aufeinanderfolgenden Tagen geführt.
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Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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Inkontinenz-Fragebogen zur Lebensqualität – I-QoL: Er besteht aus 22 Fragen, die in drei Bereiche unterteilt sind.
Einschränkung des menschlichen Verhaltens; psychosoziale Auswirkungen; Peinlichkeit und soziale Peinlichkeit.
Die hinzugefügten Werte sollten zwischen 0 und 100 Punkten variieren, und je niedriger die erzielte Zahl, desto größer ist der Einfluss der Harninkontinenz auf die Lebensqualität.
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Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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MAP-Funktion
Zeitfenster: Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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NEW PERFECT: Die Finger des Untersuchers werden etwa vier Zentimeter vom Scheideneingang entfernt positioniert und die Muskelfunktion wird beurteilt.
Die Finger des Untersuchers werden ungefähr vier Zentimeter vom Scheideneingang entfernt positioniert, und die Muskelfunktion wird beurteilt.
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Bei der Erstbeurteilung des Patienten vor Beginn der 3-monatigen Behandlung und am Ende der 3-monatigen überwachten Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Letícia Ferreira, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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