전신 마취의 적절한 과정 모니터링 (MoDA)
2017년 11월 2일 업데이트: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
전신마취의 적절한 경과를 모니터링하기 위한 임상변수와 청각유발전위의 효능 비교
임상 모니터링은 전신 마취의 적절한 수준을 조정하는 가장 일반적인 방법입니다. 그러나 수술 중 인식의 에피소드가 여전히 보고되어 일부 경우 임상 관찰이 충분하지 않을 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 목적은 전신 마취의 적절한 수준에 대한 수술 중 분석에서 청각 유발 전위와 임상 및 기기 신경 모니터링의 효능을 비교하는 것이었습니다.
선택적 수술이 예정된 환자가 연구에 포함되었고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹(TIVA 그룹)의 환자는 정맥 주사를 받았고 두 번째 그룹(VA 그룹)은 휘발성 마취를 받았습니다. 마취의 적절성은 표준 임상 매개변수로 분석되었습니다. 모든 참가자는 AAI 지수로 도구적으로 모니터링되었습니다. 마취 후 환자는 가능한 수술 중 인식에 관한 질문이 포함된 설문지를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ENT 절차 또는 추간판 절제술이 예정된 환자,
- ASA 점수에 따른 수술 전 건강 상태 I 또는 II.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 61세 이상 환자,
- ASA 상태 III 이상,
- 다음을 앓고 있는 환자: (i) 청력 문제 또는 이명, (ii) 귀의 만성 염증, (iii) 간질 및 (iv) 정신 장애,
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 티바 그룹
선택적 ENT 절차 또는 선택적 추간판 절제술이 예정된 참가자. 수술은 완전 정맥 마취하에 시행되었습니다. 절차 중에 적절한 수준의 전신 마취에 대한 임상 및 도구 모니터링이 수행되었습니다. |
전신 마취의 적절한 수준에 대한 모니터링은 임상적으로나 기구적으로 수행되었습니다.
다른 이름들:
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다른: VA 그룹
선택적 ENT 절차 또는 선택적 추간판 절제술이 예정된 참가자.
수술은 휘발성 마취하에 시행되었습니다.
절차 중에 적절한 수준의 전신 마취에 대한 임상 및 도구 모니터링이 수행되었습니다.
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전신 마취의 적절한 수준에 대한 모니터링은 임상적으로나 기구적으로 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택된 (16) 시점에서 AAI 값의 변화.
기간: T1: 전투약 후, 마취 개시 직전; T2: 프로포폴 정맥 투여 30초 후; T3: 기관내 삽관 직전; T4: 기관내 삽관 후 60초; T5: 기관내 삽입 후 5분
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T1: 전투약 후, 마취 개시 직전; T2: 프로포폴 정맥 투여 30초 후; T3: 기관내 삽관 직전; T4: 기관내 삽관 후 60초; T5: 기관내 삽입 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saper CB, Chou TC, Scammell TE. The sleep switch: hypothalamic control of sleep and wakefulness. Trends Neurosci. 2001 Dec;24(12):726-31. doi: 10.1016/s0166-2236(00)02002-6.
- Nelson LE, Guo TZ, Lu J, Saper CB, Franks NP, Maze M. The sedative component of anesthesia is mediated by GABA(A) receptors in an endogenous sleep pathway. Nat Neurosci. 2002 Oct;5(10):979-84. doi: 10.1038/nn913.
- Lu J, Nelson LE, Franks N, Maze M, Chamberlin NL, Saper CB. Role of endogenous sleep-wake and analgesic systems in anesthesia. J Comp Neurol. 2008 Jun 1;508(4):648-62. doi: 10.1002/cne.21685.
- Ghoneim MM, Block RI, Haffarnan M, Mathews MJ. Awareness during anesthesia: risk factors, causes and sequelae: a review of reported cases in the literature. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):527-35. doi: 10.1213/ane.0b013e318193c634.
- Wang DS, Orser BA. Inhibition of learning and memory by general anesthetics. Can J Anaesth. 2011 Feb;58(2):167-77. doi: 10.1007/s12630-010-9428-8. Epub 2010 Dec 23.
- Sebel PS, Bowdle TA, Ghoneim MM, Rampil IJ, Padilla RE, Gan TJ, Domino KB. The incidence of awareness during anesthesia: a multicenter United States study. Anesth Analg. 2004 Sep;99(3):833-839. doi: 10.1213/01.ANE.0000130261.90896.6C.
- Osterman JE, Hopper J, Heran WJ, Keane TM, van der Kolk BA. Awareness under anesthesia and the development of posttraumatic stress disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jul-Aug;23(4):198-204. doi: 10.1016/s0163-8343(01)00142-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06101968-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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