Yleisanestesian riittävän kurssin seuranta (MoDA)
Kliinisten parametrien tehokkuuden vertailu kuuloon herätettyjen mahdollisuuksien kanssa riittävän yleisanestesian seurannassa
Kliininen seuranta on yleisin tapa säätää sopivaa yleisanestesian tasoa. Kuitenkin intraoperatiivisen tietoisuuden jaksoista raportoidaan edelleen, mikä viittaa siihen, että kliiniset havainnot eivät välttämättä ole riittäviä joissakin tapauksissa. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliinisen ja instrumentaalisen neuromonitoroinnin tehokkuutta kuuloon herättäviin mahdollisuuksiin intraoperatiivisessa analyysissä oikean tason yleisanestesiassa.
Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän (TIVA-ryhmä) potilaille tehtiin suonensisäinen, toisen ryhmän (VA-ryhmä) haihtuva anestesia. Anestesian riittävyys analysoitiin tavanomaisilla kliinisillä parametreilla. Kaikkia osallistujia seurattiin instrumentaalisesti AAI-indeksillä. Anestesian jälkeen potilaat saivat kyselylomakkeen, jossa oli kysymyksiä mahdollisesta intraoperatiivisesta tietoisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu ENT-toimenpiteitä tai diskektomia,
- preoperatiivinen terveydentila I tai II ASA-pisteiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 61-vuotiaat potilaat,
- ASA-status III tai korkeampi,
- potilaat, joilla on i) kuulohäiriöt tai tinnitus, ii) krooninen korvatulehdus, iii) epilepsia ja iv) mielenterveyshäiriöt,
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: TIVA ryhmä
Osallistujat varautuivat valinnaisiin korva-auhoteihin tai diskektomiaan. Leikkaus tehtiin täysin suonensisäisessä nukutuksessa. Toimenpiteen aikana seurattiin sekä kliinisen että instrumentaalisen yleisanestesian oikeaa tasoa. |
Yleispuudutuksen riittävää tasoa seurattiin sekä kliinisesti että instrumentaalisesti.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: VA ryhmä
Osallistujat varautuivat valinnaisiin korva-auhoteihin tai diskektomiaan.
Leikkaus tehtiin haihtuvassa anestesiassa.
Toimenpiteen aikana seurattiin sekä kliinisen että instrumentaalisen yleisanestesian oikeaa tasoa.
|
Yleispuudutuksen riittävää tasoa seurattiin sekä kliinisesti että instrumentaalisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset AAI-arvoissa valituissa (16) aikapisteissä.
Aikaikkuna: T1: esilääkityksen jälkeen, juuri ennen anestesian alkamista; T2: 30 sekuntia propofolin suonensisäisen annon jälkeen; T3: juuri ennen endotrakeaalista intubaatiota; T4: 60 sekuntia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen; T5: 5 minuuttia endotrakeaalin jälkeen
|
T1: esilääkityksen jälkeen, juuri ennen anestesian alkamista; T2: 30 sekuntia propofolin suonensisäisen annon jälkeen; T3: juuri ennen endotrakeaalista intubaatiota; T4: 60 sekuntia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen; T5: 5 minuuttia endotrakeaalin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saper CB, Chou TC, Scammell TE. The sleep switch: hypothalamic control of sleep and wakefulness. Trends Neurosci. 2001 Dec;24(12):726-31. doi: 10.1016/s0166-2236(00)02002-6.
- Nelson LE, Guo TZ, Lu J, Saper CB, Franks NP, Maze M. The sedative component of anesthesia is mediated by GABA(A) receptors in an endogenous sleep pathway. Nat Neurosci. 2002 Oct;5(10):979-84. doi: 10.1038/nn913.
- Lu J, Nelson LE, Franks N, Maze M, Chamberlin NL, Saper CB. Role of endogenous sleep-wake and analgesic systems in anesthesia. J Comp Neurol. 2008 Jun 1;508(4):648-62. doi: 10.1002/cne.21685.
- Ghoneim MM, Block RI, Haffarnan M, Mathews MJ. Awareness during anesthesia: risk factors, causes and sequelae: a review of reported cases in the literature. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):527-35. doi: 10.1213/ane.0b013e318193c634.
- Wang DS, Orser BA. Inhibition of learning and memory by general anesthetics. Can J Anaesth. 2011 Feb;58(2):167-77. doi: 10.1007/s12630-010-9428-8. Epub 2010 Dec 23.
- Sebel PS, Bowdle TA, Ghoneim MM, Rampil IJ, Padilla RE, Gan TJ, Domino KB. The incidence of awareness during anesthesia: a multicenter United States study. Anesth Analg. 2004 Sep;99(3):833-839. doi: 10.1213/01.ANE.0000130261.90896.6C.
- Osterman JE, Hopper J, Heran WJ, Keane TM, van der Kolk BA. Awareness under anesthesia and the development of posttraumatic stress disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jul-Aug;23(4):198-204. doi: 10.1016/s0163-8343(01)00142-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06101968-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .