Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av adekvat förlopp för allmän anestesi (MoDA)

2 november 2017 uppdaterad av: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

En jämförelse av effektiviteten av kliniska parametrar med auditivt framkallade potential vid övervakning av adekvat förlopp av allmän anestesi

Klinisk övervakning är den vanligaste metoden för justering av lämplig nivå av allmän anestesi. Emellertid rapporteras fortfarande episoder av intraoperativ medvetenhet, vilket tyder på att kliniska observationer kanske inte är tillräckliga i vissa fall. Syftet med studien var att jämföra effektiviteten av klinisk och instrumentell neuromonitorering med auditivt framkallade potentialer vid intraoperativ analys av den korrekta nivån av allmän anestesi.

De patienter som planerats för elektiv kirurgi inkluderades i studien och slumpmässigt uppdelade i två grupper. Patienter i den första gruppen (TIVA-gruppen) genomgick intravenös, i den andra gruppen (VA-gruppen) genomgick flyktig anestesi. Bedövningens tillräcklighet analyserades med kliniska standardparametrar. Alla deltagare övervakades instrumentellt med AAI-index. Efter narkosen fick patienterna ett frågeformulär med frågor om eventuell intraoperativ medvetenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 61 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för ÖNH-ingrepp eller diskektomi,
  • preoperativ hälsostatus I eller II enligt ASA-poäng.

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 eller över 61 år,
  • ASA-status III eller högre,
  • patienter som lider av: (i) hörselproblem eller tinnitus, (ii) kronisk inflammation i örat, (iii) epilepsi och (iv) psykiska störningar,
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: TIVA grupp

Deltagarna planerade för elektiv ÖNH-ingrepp eller för elektiv diskektomi. Operationen utfördes under total intravenös anestesi.

Under proceduren utfördes övervakning av den korrekta nivån av generell anestesi, både klinisk och instrumentell.
Övrig: övervakning av rätt nivå av allmän anestesi
Övervakningen av den adekvata nivån av allmän anestesi utfördes både kliniskt och instrumentellt.
Andra namn:
  • klinisk övervakning
  • instrumentell övervakning
ÖVRIG: VA-gruppen
Deltagarna planerade för elektiv ÖNH-ingrepp eller för elektiv diskektomi. Operationen utfördes under flyktig anestesi. Under proceduren utfördes övervakning av den korrekta nivån av generell anestesi, både klinisk och instrumentell.
Övrig: övervakning av rätt nivå av allmän anestesi
Övervakningen av den adekvata nivån av allmän anestesi utfördes både kliniskt och instrumentellt.
Andra namn:
  • klinisk övervakning
  • instrumentell övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändringar i AAI-värden i valda (16) tidpunkter.
Tidsram: T1: efter premedicinering, strax före anestesistart; T2: 30 sekunder efter intravenös administrering av propofol; T3: strax före endotrakeal intubation; T4: 60 sekunder efter endotrakeal intubation; T5: 5 minuter efter endotrakeal
T1: efter premedicinering, strax före anestesistart; T2: 30 sekunder efter intravenös administrering av propofol; T3: strax före endotrakeal intubation; T4: 60 sekunder efter endotrakeal intubation; T5: 5 minuter efter endotrakeal

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

14 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (FAKTISK)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06101968-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervakning av anestesidjup

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera