Monitoramento do Curso Adequado de Anestesia Geral (MoDA)
Comparação da Eficácia de Parâmetros Clínicos com Potenciais Evocados Auditivos na Monitorização de Curso Adequado de Anestesia Geral
O monitoramento clínico é o método mais comum de ajuste do nível apropriado de anestesia geral. No entanto, os episódios de despertar intraoperatório ainda são relatados, sugerindo que as observações clínicas podem não ser suficientes em alguns casos. O objetivo do estudo foi comparar a eficácia da neuromonitorização clínica e instrumental com os potenciais evocados auditivos na análise intraoperatória do nível adequado de anestesia geral.
Os pacientes agendados para cirurgia eletiva foram incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos. Os pacientes do primeiro grupo (grupo TIVA) foram submetidos à anestesia intravenosa, no segundo grupo (grupo VA) foram submetidos à anestesia volátil. A adequação da anestesia foi analisada com parâmetros clínicos padrão. Todos os participantes foram monitorados instrumentalmente com o índice AAI. Após a anestesia, os pacientes receberam um questionário com perguntas sobre possível despertar intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Warsaw, Polônia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para procedimentos otorrinolaringológicos ou discectomia,
- estado de saúde pré-operatório I ou II de acordo com o escore ASA.
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a 18 anos ou superior a 61 anos,
- ASA status III ou superior,
- pacientes que sofrem de: (i) problemas de audição ou zumbido, (ii) inflamação crônica do ouvido, (iii) epilepsia e (iv) transtornos mentais,
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo TIVA
Os participantes agendados para procedimentos otorrinolaringológicos eletivos ou para discectomia eletiva. A cirurgia foi realizada sob anestesia totalmente intravenosa. Durante o procedimento, foi realizada a monitoração do nível adequado de anestesia geral tanto clínica quanto instrumental. |
A monitorização do nível adequado de anestesia geral foi realizada tanto clínica quanto instrumentalmente.
Outros nomes:
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OUTRO: VA grupo
Os participantes agendados para procedimentos otorrinolaringológicos eletivos ou para discectomia eletiva.
A cirurgia foi realizada sob anestesia volátil.
Durante o procedimento, foi realizada a monitoração do nível adequado de anestesia geral tanto clínica quanto instrumental.
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A monitorização do nível adequado de anestesia geral foi realizada tanto clínica quanto instrumentalmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nos valores de AAI em (16) pontos de tempo selecionados.
Prazo: T1: após a pré-medicação, imediatamente antes do início da anestesia; T2: 30 segundos após administração intravenosa de propofol; T3: imediatamente antes da intubação endotraqueal; T4: 60 segundos após a intubação endotraqueal; T5: 5 minutos após a via endotraqueal
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T1: após a pré-medicação, imediatamente antes do início da anestesia; T2: 30 segundos após administração intravenosa de propofol; T3: imediatamente antes da intubação endotraqueal; T4: 60 segundos após a intubação endotraqueal; T5: 5 minutos após a via endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saper CB, Chou TC, Scammell TE. The sleep switch: hypothalamic control of sleep and wakefulness. Trends Neurosci. 2001 Dec;24(12):726-31. doi: 10.1016/s0166-2236(00)02002-6.
- Nelson LE, Guo TZ, Lu J, Saper CB, Franks NP, Maze M. The sedative component of anesthesia is mediated by GABA(A) receptors in an endogenous sleep pathway. Nat Neurosci. 2002 Oct;5(10):979-84. doi: 10.1038/nn913.
- Lu J, Nelson LE, Franks N, Maze M, Chamberlin NL, Saper CB. Role of endogenous sleep-wake and analgesic systems in anesthesia. J Comp Neurol. 2008 Jun 1;508(4):648-62. doi: 10.1002/cne.21685.
- Ghoneim MM, Block RI, Haffarnan M, Mathews MJ. Awareness during anesthesia: risk factors, causes and sequelae: a review of reported cases in the literature. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):527-35. doi: 10.1213/ane.0b013e318193c634.
- Wang DS, Orser BA. Inhibition of learning and memory by general anesthetics. Can J Anaesth. 2011 Feb;58(2):167-77. doi: 10.1007/s12630-010-9428-8. Epub 2010 Dec 23.
- Sebel PS, Bowdle TA, Ghoneim MM, Rampil IJ, Padilla RE, Gan TJ, Domino KB. The incidence of awareness during anesthesia: a multicenter United States study. Anesth Analg. 2004 Sep;99(3):833-839. doi: 10.1213/01.ANE.0000130261.90896.6C.
- Osterman JE, Hopper J, Heran WJ, Keane TM, van der Kolk BA. Awareness under anesthesia and the development of posttraumatic stress disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jul-Aug;23(4):198-204. doi: 10.1016/s0163-8343(01)00142-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06101968-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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