Surveillance du déroulement adéquat de l'anesthésie générale (MoDA)
Une comparaison de l'efficacité des paramètres cliniques avec les potentiels évoqués auditifs dans la surveillance du déroulement adéquat de l'anesthésie générale
La surveillance clinique est la méthode la plus courante d'ajustement du niveau approprié d'anesthésie générale. Cependant, les épisodes de prise de conscience peropératoire sont toujours rapportés, suggérant que les observations cliniques peuvent ne pas être suffisantes dans certains cas. L'objectif de l'étude était de comparer l'efficacité du neuromonitoring clinique et instrumental avec les potentiels évoqués auditifs dans l'analyse peropératoire du niveau approprié d'anesthésie générale.
Les patients devant subir une chirurgie élective ont été inclus dans l'étude et répartis au hasard en deux groupes. Les patients du premier groupe (groupe TIVA) ont subi une anesthésie intraveineuse, dans le second groupe (groupe VA) une anesthésie volatile. L'adéquation de l'anesthésie a été analysée avec des paramètres cliniques standards. Tous les participants ont été suivis instrumentalement avec l'indice AAI. Après l'anesthésie, les patients ont reçu un questionnaire avec les questions concernant une éventuelle prise de conscience peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients devant subir une intervention ORL ou une discectomie,
- état de santé préopératoire I ou II selon le score ASA.
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans ou de plus de 61 ans,
- Statut ASA III ou supérieur,
- les patients souffrant de : (i) problèmes d'audition ou d'acouphènes, (ii) inflammation chronique de l'oreille, (iii) épilepsie, et (iv) troubles mentaux,
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe TIVA
Les participants programmés pour des procédures ORL électives ou pour une discectomie élective. La chirurgie a été réalisée sous anesthésie totalement intraveineuse. Au cours de la procédure, une surveillance du niveau approprié d'anesthésie générale à la fois clinique et instrumentale a été effectuée. |
La surveillance du niveau adéquat d'anesthésie générale a été réalisée à la fois cliniquement et instrumentalement.
Autres noms:
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AUTRE: Groupe AV
Les participants programmés pour des procédures ORL électives ou pour une discectomie élective.
La chirurgie a été réalisée sous anesthésie volatile.
Au cours de la procédure, une surveillance du niveau approprié d'anesthésie générale à la fois clinique et instrumentale a été effectuée.
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La surveillance du niveau adéquat d'anesthésie générale a été réalisée à la fois cliniquement et instrumentalement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans les valeurs AAI dans les points de temps sélectionnés (16).
Délai: T1 : après prémédication, juste avant le début de l'anesthésie ; T2 : 30 secondes après l'administration intraveineuse de propofol ; T3 : juste avant l'intubation endotrachéale ; T4 : 60 secondes après l'intubation endotrachéale ; T5 : 5 minutes après l'endotrachéale
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T1 : après prémédication, juste avant le début de l'anesthésie ; T2 : 30 secondes après l'administration intraveineuse de propofol ; T3 : juste avant l'intubation endotrachéale ; T4 : 60 secondes après l'intubation endotrachéale ; T5 : 5 minutes après l'endotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saper CB, Chou TC, Scammell TE. The sleep switch: hypothalamic control of sleep and wakefulness. Trends Neurosci. 2001 Dec;24(12):726-31. doi: 10.1016/s0166-2236(00)02002-6.
- Nelson LE, Guo TZ, Lu J, Saper CB, Franks NP, Maze M. The sedative component of anesthesia is mediated by GABA(A) receptors in an endogenous sleep pathway. Nat Neurosci. 2002 Oct;5(10):979-84. doi: 10.1038/nn913.
- Lu J, Nelson LE, Franks N, Maze M, Chamberlin NL, Saper CB. Role of endogenous sleep-wake and analgesic systems in anesthesia. J Comp Neurol. 2008 Jun 1;508(4):648-62. doi: 10.1002/cne.21685.
- Ghoneim MM, Block RI, Haffarnan M, Mathews MJ. Awareness during anesthesia: risk factors, causes and sequelae: a review of reported cases in the literature. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):527-35. doi: 10.1213/ane.0b013e318193c634.
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- Sebel PS, Bowdle TA, Ghoneim MM, Rampil IJ, Padilla RE, Gan TJ, Domino KB. The incidence of awareness during anesthesia: a multicenter United States study. Anesth Analg. 2004 Sep;99(3):833-839. doi: 10.1213/01.ANE.0000130261.90896.6C.
- Osterman JE, Hopper J, Heran WJ, Keane TM, van der Kolk BA. Awareness under anesthesia and the development of posttraumatic stress disorder. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Jul-Aug;23(4):198-204. doi: 10.1016/s0163-8343(01)00142-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- 06101968-05
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