고유량 비강 캐뉼라 산소화 프로포폴로 진정된 위내시경에서 저산소증 감소 (HONCHO)
2018년 9월 2일 업데이트: diansan su, RenJi Hospital
고유량 비강 캐뉼라 산소화 프로포폴로 진정된 위내시경에서 저산소증 감소: 무작위 다기관 임상 시험
저산소증은 진정 위경 검사 중 가장 흔한 부작용입니다.
현재 연구에서는 저산소증을 줄이기 위해 고유량 비강 캐뉼라 산소화를 사용할 것입니다.
동시에 타당성과 안전성이 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2034
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위내시경을 받는 환자
- 만 18세 이상
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 응고 장애 또는 코피 경향;
- 지난 6개월 동안 약물, 식이요법 또는 입원의 변경이 필요한 울혈성 심부전(CHF)의 삽화/악화;
- 심한 대동맥 협착증 또는 승모판 협착증;
- 지난 6개월 동안 개흉술을 포함한 심장 수술(예: 관상동맥 우회술(CABG), 판막 교체 수술);
- 최근 6개월 이내의 급성 심근경색;
- 혈역학적 불안정성을 동반한 급성 부정맥(모든 빈맥 또는 서맥 포함);
- 진단된 만성 폐쇄성 폐질환 또는 보충 만성 또는 간헐적 산소 요법이 필요한 현재 기타 급성 또는 만성 폐 질환)
- 증가된 두개내압;
- ASA >Ⅲ;
- 입, 코 또는 인후 감염;
- 심부 체온 > 37.5oC로 정의되는 발열;
- 임신, 모유 수유 또는 양성 임신 검사
- 비상 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
비강 카테터로 공급되는 산소(2L/min)
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 그룹
고유량 비강 캐뉼라로 공급되는 산소(최대 60L/min)
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산소는 고유량 비강 캐뉼라 산소화 장치와 함께 공급되며 유량은 최대 60L/min입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 발생
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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(<60초 동안 75% ≤ SpO2 < 90%)
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상 호흡 저하의 발생률
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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(90% ≤ SpO2 < 95%)
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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중증 저산소증 발생
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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(임의 기간 동안 SpO2 < 75% 또는 >/=60초 동안 75% ≤ SpO2 < 90%)
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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기타 부작용
기간: 평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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기타 부작용에는 World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force에서 제안한 도구와 HFNC 보조 산소 요법 관련 부작용이 기록된 기타 부작용이 포함됩니다.
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평균 2시간 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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