Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-flow neuscanule Oxygenatie Verminder hypoxie bij gastroscopie Verdoofd door Propofol (HONCHO)

2 september 2018 bijgewerkt door: diansan su, RenJi Hospital

High-flow neuscanule Oxygenatie Verminder hypoxie bij gastroscopie verdoofd door Propofol: een gerandomiseerde multicentrische klinische studie

Hypoxie is de meest voorkomende bijwerking tijdens gesedeerde gastroscopie. In de huidige studie zal high-flow nasale canule-oxygenatie worden gebruikt om de hypoxie te verminderen. Tegelijkertijd wordt de haalbaarheid en veiligheid geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2034

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een gastroscoop ondergaan
  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornissen of een neiging tot neusbloedingen;
  • Een episode/exacerbatie van congestief hartfalen (CHF) waarvoor een verandering in medicatie, dieet of ziekenhuisopname door welke oorzaak dan ook in de afgelopen 6 maanden nodig was;
  • Ernstige aortastenose of mitralisklepstenose;
  • Hartchirurgie met thoracotomie (bijv. coronaire bypasstransplantaat (CABG), klepvervangende operatie) in de afgelopen 6 maanden;
  • Acuut myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden;
  • Acute aritmie (inclusief eventuele tachycardie - of bradycardie) met hemodynamische instabiliteit;
  • gediagnosticeerde chronische obstructieve longziekte of huidige andere acute of chronische longziekte die aanvullende chronische of intermitterende zuurstoftherapie vereist);
  • Verhoogde intracraniale druk;
  • ASA >III;
  • Mond-, neus- of keelinfectie;
  • Koorts, gedefinieerd als kerntemperatuur van het lichaam > 37,5oC;
  • Zwangerschap, borstvoeding of positieve zwangerschapstest
  • Nood procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zuurstof (2L/min) geleverd met neuskatheter
Experimenteel: High-flow neuscanulegroep
Zuurstof (tot 60 l/min) geleverd met high-flow neuscanule
Apparaat: High-flow nasale canule oxygenatie
Zuurstof wordt geleverd met een high-flow neuscanule-oxygenatieapparaat, de stroom is maximaal 60 l/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypoxie
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
(75% ≤ SpO2 < 90% gedurende <60 s)
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van subklinische ademhalingsdepressie
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
(90% ≤ SpO2 < 95%)
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Incidentie van ernstige hypoxie
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
(SpO2 < 75% voor elke duur of 75% ≤ SpO2 < 90% voor >/=60 s)
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Andere bijwerkingen
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Andere bijwerkingen omvatten andere bijwerkingen die zijn geregistreerd door instrumenten die zijn voorgesteld door de World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force en HFNC ondersteunende zuurstoftherapie-gerelateerde bijwerkingen.
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Medewerkers

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RenJiH-20170724

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High-flow nasale canule oxygenatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren