Korkeavirtaus nenäkanyylin hapetus vähentää hypoksiaa gastroskopiassa Propofolin rauhoittama (HONCHO)
sunnuntai 2. syyskuuta 2018 päivittänyt: diansan su, RenJi Hospital
Korkeavirtaus nenäkanyylin hapettuminen vähentää hypoksiaa gastroskopiassa Propofolin rauhoittamana: satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus
Hypoksia on yleisin haittavaikutus rauhoittavan gastroskopian aikana.
Tässä tutkimuksessa käytetään korkean virtauksen nenäkanyylin hapetusta hypoksian vähentämiseksi.
Samalla arvioidaan toteutettavuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2034
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään gastroskooppi
- ikä yli 18 vuotta vanha
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt tai taipumus nenäverenvuotoon;
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) jakso/paheneminen, joka vaatii muutosta lääkitykseen, ruokavalioon tai sairaalahoitoon mistä tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Vaikea aorttastenoosi tai mitraalistenoosi;
- Sydänkirurgia, johon liittyy rintakehä (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), venttiilin korvausleikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Akuutti rytmihäiriö (mukaan lukien mikä tahansa takykardia - tai bradykardia), johon liittyy hemodynaaminen epävakaus;
- Diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai nykyinen muu akuutti tai krooninen keuhkosairaus, joka vaatii täydentävää kroonista tai ajoittaista happihoitoa);
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine;
- ASA > III;
- Suun, nenän tai kurkun tulehdus;
- Kuume, määritellään kehon sisälämpötilaksi > 37,5 oC;
- Raskaus, imetys tai positiivinen raskaustesti
- Hätämenettely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Happi (2L/min) mukana nenäkatetrin mukana
|
|
|
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyyliryhmä
Happi (jopa 60 l/min) toimitetaan korkeavirtauksen nenäkanyylillä
|
Happi toimitetaan korkean virtauksen nenäkanyylin hapetuslaitteella, virtaus on jopa 60 l/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
(75 % ≤ SpO2 < 90 % < 60 s)
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen hengityslaman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
(90 % ≤ SpO2 < 95 %)
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
|
Vaikean hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
(SpO2 < 75 % kaiken keston aikana tai 75 % ≤ SpO2 < 90 % >/= 60 s)
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
|
Muut haittatapahtumat
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Muita haittavaikutuksia ovat muut haittatapahtumat, jotka on kirjattu World Society of Intravenous Anesthesia International Sedaation Task Force -järjestön ehdottamilla työkaluilla ja HFNC-tukihappiterapiaan liittyvät haittatapahtumat.
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RenJiH-20170724
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .