보상부전 평가의 메커니즘 - 대동맥 협착증 (MODE-AS)
2024년 5월 10일 업데이트: University of Edinburgh
좌심실 대상부전 평가의 메커니즘 - 대동맥 협착증
대동맥 협착증은 고소득 국가에서 개입이 필요한 가장 흔한 심장 판막 질환입니다. 이는 점진적인 판막 비후를 특징으로 하며, 압력 과부하에 대한 반응으로 인한 좌심실의 비대 및 섬유증도 제한됩니다. 궁극적으로 심부전과 사망을 초래하는 좌심실의 병리학적 과정은 불완전하게 이해되고 있습니다. 이러한 과정과 이것이 새로운 혈액 바이오마커와 어떻게 연관되는지에 대한 추가 설명은 새로운 치료법을 설계하고 수술 개입 시기를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
간단히 말하면, 중증 대동맥 협착증이 있고 판막 치환술을 받을 예정인 환자를 모집하여 몇 가지 간단한 검사(채혈, 심전도, 심장초음파검사)를 실시하게 됩니다. 수술 시 중격 심근 생검을 실시하고 질병 판막을 유지합니다. 이를 ECG, 심초음파검사 및 혈액 검사에서 얻은 결과와 비교하여 조직학적, 병리학적 변화를 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH164SB
- University of Edinburgh / NHS Lothian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대동맥 판막 질환으로 수술을 의뢰받은 환자(대동맥 협착군), 비대동맥 판막 심장 수술이나 선택적 상행 대동맥 수술을 의뢰받은 환자(대조군)
설명
- 포함 기준(대동맥 협착증 그룹):
- 18세 이상
- 계획된 대동맥 판막 교체로 인한 심각한 대동맥 협착증
포함 기준(대조군):
- 18세 이상
- 비대동맥 판막 심장 수술 또는 선택적인 상행 대동맥 수술 계획
제외 기준(대동맥 협착증 그룹):
- 심각한 대동맥 또는 승모판 역류가 공존함
- 심각도가 경증보다 큰 공존 승모판 협착증
- 급성 판막 심장 질환(예: 급성 승모판 역류 또는 심내막염)
- 급성 폐부종 또는 심인성 쇼크
- 공존하는 비후성 심근병증
- 사전 동의를 제공할 수 없음
제외 기준(대조군):
- 심각한 대동맥 판막 질환(경증 대동맥 협착/역류 이상)
- 급성 판막 심장 질환(예: 급성 승모판 역류 또는 심내막염)
- 급성 폐부종 또는 심인성 쇼크
- 공존하는 비후성 심근병증
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심한 대동맥 협착증
대동맥 판막 치환 수술이 예정된 중증 대동맥 협착증 환자
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대조군
비대동맥 판막 심장 수술 또는 선택적 상행 대동맥 수술을 받을 예정인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근생검에서 혈액 바이오마커와 병리학적 변화의 상관관계
기간: 수술일(및 심근생검) 전 1개월 이내에 수집된 바이오마커
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바이오마커 간의 상관관계(예:
심근 섬유증(피크로시리우스 레드 염색으로 측정한 콜라겐 부피 분율) 수준의 고감도 트로포닌 I, BNP)
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수술일(및 심근생검) 전 1개월 이내에 수집된 바이오마커
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파 및 ECG 측정과 심근 생검의 병리학적 변화의 상관관계
기간: 수술일(및 심근생검) 전 1개월 이내에 수집된 바이오마커
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영상 측정값 간의 상관관계(예:
심근 섬유증 수준(피크로시리우스 레드 염색으로 측정한 콜라겐 부피 분율)에 따른 좌심실 확장기 기능, 종방향 수축기 기능, ECG LVH 기준, ECG 긴장 패턴)
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수술일(및 심근생검) 전 1개월 이내에 수집된 바이오마커
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russell J Everett, MBBS, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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