Mecanismo de Avaliação da Descompensação - Estenose Aórtica (MODE-AS)
Mecanismo de Avaliação da Descompensação Ventricular Esquerda - Estenose Aórtica
A estenose aórtica é a doença valvar cardíaca mais comum que requer intervenção em países de alta renda. Caracteriza-se por espessamento valvar progressivo e também restrição por hipertrofia e fibrose do ventrículo esquerdo em resposta à sobrecarga pressórica. Os processos patológicos no ventrículo esquerdo que resultam em insuficiência cardíaca e morte não são completamente compreendidos. Uma maior elucidação desses processos e como eles se correlacionam com novos biomarcadores sanguíneos pode nos ajudar a projetar novos tratamentos e otimizar o momento da intervenção cirúrgica.
Resumidamente, pacientes recrutados com estenose aórtica grave e programados para cirurgia de troca valvar serão convidados para alguns exames simples (coleta de sangue, ECG, ecocardiograma). Uma biópsia septal do miocárdio será realizada no momento da cirurgia e a válvula da doença será retida. Estas serão examinadas histologicamente e alterações patológicas em comparação com resultados obtidos em ECG, ecocardiograma e exames de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH164SB
- University of Edinburgh / NHS Lothian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critérios de inclusão (grupo estenose aórtica):
- Idade acima de 18 anos
- Estenose aórtica grave com substituição planejada da valva aórtica
Critérios de inclusão (grupo controle):
- Idade acima de 18 anos
- Cirurgia cardíaca valvar não aórtica planejada ou cirurgia eletiva de aorta ascendente
Critérios de exclusão (grupo estenose aórtica):
- Regurgitação aórtica ou mitral grave coexistente
- Estenose mitral coexistente maior que leve em gravidade
- Doença cardíaca valvular aguda (por ex. regurgitação mitral aguda ou endocardite)
- Edema pulmonar agudo ou choque cardiogênico
- Cardiomiopatia hipertrófica coexistente
- Incapaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão (grupo controle):
- Doença valvular aórtica significativa (estenose/regurgitação aórtica leve ou superior)
- Doença cardíaca valvular aguda (por ex. regurgitação mitral aguda ou endocardite)
- Edema pulmonar agudo ou choque cardiogênico
- Cardiomiopatia hipertrófica coexistente
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estenose aórtica grave
Pacientes com estenose aórtica grave programados para cirurgia de substituição da valva aórtica
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Grupo de controle
Pacientes programados para cirurgia cardíaca valvar não aórtica ou cirurgia eletiva de aorta ascendente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de biomarcadores sanguíneos com alterações patológicas na biópsia miocárdica
Prazo: Biomarcadores coletados 1 mês antes da data da cirurgia (e biópsia miocárdica)
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Correlação entre biomarcadores (por ex.
troponina I de alta sensibilidade, BNP) com níveis de fibrose miocárdica (fração de volume de colágeno medida pela coloração com picrosirius red)
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Biomarcadores coletados 1 mês antes da data da cirurgia (e biópsia miocárdica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de medidas ecocardiográficas e de ECG com alterações patológicas na biópsia miocárdica
Prazo: Biomarcadores coletados 1 mês antes da data da cirurgia (e biópsia miocárdica)
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Correlação entre medidas de imagem (por ex.
Função diastólica do VE, função sistólica longitudinal, critérios de HVE do ECG, padrão de deformação do ECG) com níveis de fibrose miocárdica (fração de volume de colágeno medida por coloração com picrosirius red)
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Biomarcadores coletados 1 mês antes da data da cirurgia (e biópsia miocárdica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell J Everett, MBBS, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E161633
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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