Mecanismo de evaluación de la descompensación: estenosis aórtica (MODE-AS)
Mecanismo de evaluación de la descompensación del ventrículo izquierdo: estenosis aórtica
La estenosis aórtica es la valvulopatía cardíaca más común que requiere intervención en los países de altos ingresos. Se caracteriza por un engrosamiento valvular progresivo, y la restricción también es hipertrofia y fibrosis del ventrículo izquierdo en respuesta a la sobrecarga de presión. Los procesos patológicos en el ventrículo izquierdo que finalmente resultan en insuficiencia cardíaca y muerte no se comprenden completamente. Una mayor aclaración de estos procesos y cómo se correlacionan con nuevos biomarcadores sanguíneos puede ayudarnos a diseñar nuevos tratamientos y optimizar el momento de la intervención quirúrgica.
En resumen, los pacientes reclutados con estenosis aórtica grave y programados para someterse a una cirugía de reemplazo valvular serán invitados a realizar algunas pruebas sencillas (muestra de sangre, ECG, ecocardiograma). Se tomará una biopsia de miocardio septal en el momento de la cirugía y se conservará la válvula enferma. Estos se examinarán histológicamente y los cambios patológicos en comparación con los resultados obtenidos del ECG, ecocardiograma y análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH164SB
- University of Edinburgh / NHS Lothian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión (grupo de estenosis aórtica):
- Edad mayor de 18 años
- Estenosis aórtica grave con reemplazo valvular aórtico planificado
Criterios de inclusión (grupo de control):
- Edad mayor de 18 años
- Cirugía planificada de válvula no aórtica, cardíaca o electiva de aorta ascendente
Criterios de exclusión (grupo de estenosis aórtica):
- Insuficiencia aórtica o mitral grave coexistente
- Estenosis mitral coexistente de gravedad mayor que leve
- Enfermedad cardíaca valvular aguda (p. ej. insuficiencia mitral aguda o endocarditis)
- Edema pulmonar agudo o shock cardiogénico
- Miocardiopatía hipertrófica coexistente
- No se puede dar consentimiento informado
Criterios de exclusión (grupo de control):
- Enfermedad valvular aórtica significativa (estenosis/regurgitación aórtica leve o mayor)
- Enfermedad cardíaca valvular aguda (p. ej. insuficiencia mitral aguda o endocarditis)
- Edema pulmonar agudo o shock cardiogénico
- Miocardiopatía hipertrófica coexistente
- No se puede dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estenosis aórtica grave
Pacientes con estenosis aórtica grave programados para someterse a una cirugía de reemplazo de válvula aórtica
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Grupo de control
Pacientes programados para someterse a cirugía cardíaca no valvular aórtica o cirugía aórtica ascendente electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de biomarcadores sanguíneos con cambios patológicos en la biopsia de miocardio.
Periodo de tiempo: Biomarcadores recopilados dentro del mes anterior a la fecha de la cirugía (y biopsia de miocardio)
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Correlación entre biomarcadores (p. ej.
troponina I de alta sensibilidad, BNP) con niveles de fibrosis miocárdica (fracción de volumen de colágeno medida mediante tinción con rojo picrosirius)
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Biomarcadores recopilados dentro del mes anterior a la fecha de la cirugía (y biopsia de miocardio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de medidas ecocardiográficas y ECG con cambios patológicos en la biopsia de miocardio.
Periodo de tiempo: Biomarcadores recopilados dentro del mes anterior a la fecha de la cirugía (y biopsia de miocardio)
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Correlación entre medidas de imágenes (p. ej.
Función diastólica del VI, función sistólica longitudinal, criterios de HVI del ECG, patrón de tensión del ECG) con niveles de fibrosis miocárdica (fracción de volumen de colágeno medida mediante tinción con rojo de picrosirio)
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Biomarcadores recopilados dentro del mes anterior a la fecha de la cirugía (y biopsia de miocardio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell J Everett, MBBS, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Cardiomegalia
- Estenosis de la válvula aórtica
- Hipertrofia
- Constricción Patológica
- Hipertrofia Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- E161633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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