- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03336060
복잡한 점프 착지 작업 중 운동 계획과 인지 기능의 역할의 신경생리학적 상관 관계
ACL 재건 수술이 복잡한 점프 착지 작업 중 운동 계획의 신경생리학적 상관관계와 신경심리학적 수행 측정의 역할에 미치는 장기적 영향: 탐색적 단면 연구
연구 개요
상세 설명
특히 구기 종목의 경우 전방십자인대(ACL) 파열이 가장 흔한 부상 중 하나다. 그러나 ACL 파열은 무릎 관절의 기계적 안정성 상실을 초래할 뿐만 아니라 인대 파열과 그에 따른 재건 수술로 인해 소위 기계수용기(고유수용기)의 막대한 손상을 초래합니다. 이 작은 센서는 십자인대의 장력과 무릎 관절의 위치에 대한 정확한 정보를 뇌에 제공합니다. 이 피드백으로 인해 인간은 스포츠 및 일상 생활에서 다양한 상황에 안정화 근육의 활동을 조정하고 부상으로부터 무릎을 보호할 수 있습니다. 따라서 조정 결손은 감각 피드백이 좋지 않아 ACL 파열 및 재건 후 일반적인 결과입니다.
새로운 연구 결과는 기계적 수용기의 손상으로 인한 손상이 뇌에서 지속적인 신경 재구성을 유발한다는 증거를 제공합니다(손상 유발 신경가소성). 이들은 특히 자발적인 움직임이 제어되는 운동 피질과 관련이 있습니다. 이미징 결과에 따라(예: 기능적 자기공명단층촬영; MRI) 및 전기생리학적 연구(예: 뇌파검사; EEG), 이러한 신경학적 적응은 일상, 스포츠 또는 경쟁 활동의 재개를 훨씬 넘어서 지속되는 것으로 보입니다. 연구자들은 중추 신경계의 이러한 적응이 자주 관찰되는 지속적인 운동 제어 및 기능적 결함(예: 근력 및 근육 활성화 결손), 상대적으로 높은 재부상, 낮은 스포츠 복귀율 및 ACL 파열 및 재건 후 초기 성능 수준으로 돌아가는 작은 비율. 따라서 뇌의 신경가소성 변화를 제거하지 않고 신경근 기능을 순수하게 복원하는 것은 충분하지 않습니다.
최근 연구에서 ACL 외상이 뇌 활동에 미치는 영향은 비특이적, 스포츠 및 부상과 무관한 테스트(예: 단순 굴곡 및 신전 운동과 무릎의 각도 재현 작업). 종종 ACL 부상은 예측할 수 없는 상황, 특히 방향 변경, 점프 및 착지와 같은 복잡하고 역동적인 움직임에서 발생합니다. 여기에서 뇌는 무릎을 보호하기 위해 적절한 운동 반응을 시작하기 위해 가능한 한 빨리 ACL 수용체의 정보를 처리해야 합니다.
위에서 설명한 결과의 배경에 대해 이 교차 사례-대조군 연구는 먼저 완전히 치유된 ACL 파열 및 재건(85% 이상의 신경근 성능 측정의 측면 대칭)이 운동 계획 관련 피질 활동(뇌파 검사를 통해)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 복잡한 점프 착지 작업 중 조치: 연구 참가자는 단일 다리 착지가 뒤따르는 반대 동작 점프(n=80, CMJ, 비행 시간 약 500ms)를 수행합니다. 예상되는 조건(n=40)에 있는 동안 개인은 스스로 시작한 CMJ 전에 착지해야 하는 다리/발(왼쪽, 오른쪽)의 시각적 정보(화면에 표시됨)를 수신하고 이 정보를 수신합니다. 예상치 못한 조건(n=40)에서 이륙 후(지상 접촉 전 약 400ms). 착지 안정성의 측정은 선택된 생체역학적 매개변수(용량력 플랫폼)를 통해 표준화됩니다. 부상 관련 인지 특성(예: 반응, 정보 처리 속도 및 작업 기억)은 컴퓨터 및 종이 기반 임상 인지 테스트로 감지됩니다.
연구자들은 운동 피질의 부상 관련 신경학적 조정이 운동 시작(감각 적자의 보상) 이전에 보다 집중적인 운동 계획을 유도한다고 가정합니다. 움직임 계획을 위한 신경 기능의 증가된 사용은 결과적으로 예측하지 못한/예상하지 못한 사건에 대해 더 느리거나 부정확한 운동 반응으로 이어질 수 있으며 결과적으로 더 큰 착지 불안정성을 유발하거나 무릎 부상 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 인지 정보 처리가 낮을수록 착륙이 불안정하거나 부상 위험이 높거나 부상 발생률이 높다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60487
- 모병
- Goethe University Department of Sports Medicine
-
연락하다:
- Winfried Banzer, Prof
- 전화번호: 06979824482
- 이메일: banzer@sport.uni-frankfurt.de
-
연락하다:
- Florian Giesche, M.Sc.
- 전화번호: 06979824482
- 이메일: Giesche@sport.uni-frankfurt.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 (18 - 40세, 오른손잡이)
- 낚시를 좋아하는 스포츠(가급적 구기 스포츠, 예: 축구)
경우에만:
- 일측성 전방십자인대 파열 및 재건술(1~10년 전)
- 심각한 부상 없음(예: "불행한 삼합회")
- 운동 공포증 없음
- 대칭 단일 다리 점프 성능(>85%)
제외 기준:
- 급성 부상 또는 삶의 질을 손상시키는 질병
- 어떤 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
나이는 건강한 피험자와 일치했습니다.
건강한 대조군에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: 남성(18 - 40세, 오른손잡이); 낚시를 좋아하는 스포츠(가급적 구기 스포츠, 예:
축구); 급성 상해 또는 생명을 손상시키는 질병 없음; 약 없음
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연구 참가자는 반동 점프(CMJ, 비행 시간 약 500ms)를 수행한 다음 단일 다리 착륙을 수행합니다.
예상되는 조건에 있는 동안 개인은 스스로 시작한 CMJ 전에 착지해야 하는 다리/발(왼쪽, 오른쪽)의 시각적 정보(화면에 표시됨)를 수신합니다. 이륙 후(지상 접촉 전 약 400ms) 조건.
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ACL 재구성 대상자
편측, 일차 전방십자인대 파열 및 재건(1~10년 전); 심각한 부수적 부상 없음, 예.
"불행한 삼합회"); 운동 공포증 없음; 대칭 단일 다리 점프 성능(>85%); 남성(18 - 40세, 오른손잡이); 낚시를 좋아하는 스포츠(가급적 구기 스포츠, 예:
축구); 급성 상해 또는 생명을 손상시키는 질병 없음; 약 없음
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연구 참가자는 반동 점프(CMJ, 비행 시간 약 500ms)를 수행한 다음 단일 다리 착륙을 수행합니다.
예상되는 조건에 있는 동안 개인은 스스로 시작한 CMJ 전에 착지해야 하는 다리/발(왼쪽, 오른쪽)의 시각적 정보(화면에 표시됨)를 수신합니다. 이륙 후(지상 접촉 전 약 400ms) 조건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bereitschaftspotential - 움직임 계획 관련 피질 활동 측정
기간: 단면 디자인. 운동 계획 관련 피질 활동 측정(Bereitschaftspotential, 낮은 베타 밴드 파워, 전두엽 세타 밴드 파워) 평가를 위한 시간 프레임은 하루 4시간입니다.
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점프 동작을 시작하기 전에 진폭(마이크로볼트[μV]) 및 대기 시간(밀리초[ms])으로 뇌파 검사를 통해 결정됨
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단면 디자인. 운동 계획 관련 피질 활동 측정(Bereitschaftspotential, 낮은 베타 밴드 파워, 전두엽 세타 밴드 파워) 평가를 위한 시간 프레임은 하루 4시간입니다.
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감각 운동 리듬(SMR)/ 낮은 베타 밴드 전력 - 운동 계획 관련 피질 활동 측정
기간: 단면 디자인. 운동 계획 관련 피질 활동 측정(Bereitschaftspotential, 낮은 베타 밴드 파워, 전두엽 세타 밴드 파워) 평가를 위한 시간 프레임은 하루 4시간입니다.
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마이크로볼트^2[μV²]의 뇌파 검사를 통해 결정됨
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단면 디자인. 운동 계획 관련 피질 활동 측정(Bereitschaftspotential, 낮은 베타 밴드 파워, 전두엽 세타 밴드 파워) 평가를 위한 시간 프레임은 하루 4시간입니다.
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Frontal theta-band power - 움직임 계획 관련 피질 활동 측정
기간: 단면 디자인. 움직임 계획과 관련된 피질 활동 측정(Bereitschaftspotential, SMR/낮은 베타 대역 전력, 전두엽 세타 대역 전력) 평가를 위한 시간 프레임은 하루 4시간입니다.
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마이크로볼트^2[μV²]의 뇌파 검사를 통해 결정됨
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단면 디자인. 움직임 계획과 관련된 피질 활동 측정(Bereitschaftspotential, SMR/낮은 베타 대역 전력, 전두엽 세타 대역 전력) 평가를 위한 시간 프레임은 하루 4시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 지면 반발력 - 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정
기간: 단면 디자인. 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정은 1차 결과 평가와 동시에 평가됩니다(하루에 동일한 4시간 동안).
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용량성 힘 플랫폼을 통해 결정: 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정(뉴턴[N])
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단면 디자인. 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정은 1차 결과 평가와 동시에 평가됩니다(하루에 동일한 4시간 동안).
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안정화까지의 시간 - 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정
기간: 단면 디자인. 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정은 1차 결과 평가와 동시에 평가됩니다(하루에 동일한 4시간 동안).
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용량성 힘 플랫폼을 통해 결정: 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정(초[s])
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단면 디자인. 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정은 1차 결과 평가와 동시에 평가됩니다(하루에 동일한 4시간 동안).
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압력 중심 흔들림 - 단일 다리 점프 착지의 생체 역학적 결과 측정
기간: 단면 디자인. 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정은 1차 결과 평가와 동시에 평가됩니다(하루에 동일한 4시간 동안).
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정전식 힘 플랫폼을 통해 결정: 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정(밀리미터[mm])^2[μV²])
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단면 디자인. 단일 다리 점프 착지의 생체역학적 결과 측정은 1차 결과 평가와 동시에 평가됩니다(하루에 동일한 4시간 동안).
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시각 지각 능력 - 낮은 인지 기능
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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펜 및 종이 테스트를 통해 결정: 트레일 메이킹 테스트 A(작업 완료 시간(초))
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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반응시간/처리속도 - 인지기능 저하
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 10분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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컴퓨터 기반 신경 심리학 테스트를 통해 결정(올바른 응답에 대한 log10 변환 반응 시간의 평균(밀리초[ms]))
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단면 디자인. 평가 시간은 10분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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작업기억 - 더 높은 인지 기능
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 10분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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컴퓨터 기반 신경 심리학 테스트를 통해 결정(원 카드 학습 테스트: 수행 속도(올바른 응답에 대한 log10 변환된 반응 시간의 평균) 및 수행 정확도(정답 비율의 제곱근의 아크사인 변환); Digit Span Task : 올바르게 재생된 자릿수)
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단면 디자인. 평가 시간은 10분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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인지 유연성 - 더 높은 인지 기능
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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펜 및 종이 테스트를 통해 결정: Trail-Making-Test B 대 A(작업 완료 시간(초))
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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억제 제어 - 높은 인지 기능
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 15분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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컴퓨터 기반 신경 심리 테스트를 통해 결정: Stop-Signal-Task(정지 신호 반응 시간(밀리초[ms]))
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단면 디자인. 평가 시간은 15분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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간섭 제어 - 높은 인지 기능
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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펜 및 종이 테스트를 통해 결정: Stroop-Test(작업 완료 시간(초))
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가 중, 주요 결과 평가로 별도의 날).
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Kinesiophobia (주관적 측정) - 잠재적 교란자
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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설문을 통해 결정(Tampa 척도)
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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자가 보고 무릎 기능(주관적 측정) - 잠재적 혼란 요인
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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설문지를 통해 결정(Lysholm 무릎 점수)
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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신체 활동(주관적 측정) - 잠재적 교란 요인
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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설문지(IPAQ)를 통해 결정
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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스포츠 활동(현재 및 과거; 주관적 측정) - 잠재적 교란 요인
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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설문조사를 통해 결정
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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위험 행동(주관적 측정) - 잠재적 혼란 요인
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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설문지를 통해 결정됨(DOSPERT 척도)
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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근골격계 손상(현재 및 과거; 주관적 척도) - 잠재적 혼란 요인
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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설문조사를 통해 결정
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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단일 및 양 다리 점프 성능(객관적 측정) - 잠재적 교란 요인
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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모터 테스트를 통해 결정됨(센티미터[cm])
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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단일 다리 점프 대칭(객관적 측정) - 잠재적 혼란 요인
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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모터 테스트를 통해 결정됨(백분율[%])
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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정적 자세 제어(객관적 측정) - 잠재적 교란자
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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모터 테스트를 통해 결정됨(밀리미터[mm] 단위)
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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시각운동 반응 시간(객관적 측정) - 잠재적 교란 요인
기간: 단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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컴퓨터 기반 신경 심리학 테스트를 통해 결정(단위: 밀리초[ms])
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단면 디자인. 평가 시간은 5분입니다(인지 기능 평가와 같은 날).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Winfried Banzer, Prof, Head of Department; Goethe University Department of Sports Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giesche F, Vieluf S, Wilke J, Engeroff T, Niederer D, Banzer W. Cortical Motor Planning and Biomechanical Stability During Unplanned Jump-Landings in Males With ACL-Reconstruction. J Athl Train. 2021 Jul 30. doi: 10.4085/1062-6050-0544.20. Online ahead of print.
- Giesche F, Engeroff T, Wilke J, Niederer D, Vogt L, Banzer W. Neurophysiological correlates of motor planning and movement initiation in ACL-reconstructed individuals: a case-control study. BMJ Open. 2018 Sep 19;8(9):e023048. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023048.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SpM2016-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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