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Neurophysiologische Korrelate der Bewegungsplanung bei komplexen Sprunglandungsaufgaben und die Rolle der kognitiven Funktion

14. März 2018 aktualisiert von: Prof. Dr. Dr. Winfried Banzer, Goethe University

Langfristige Auswirkungen der ACL-Rekonstruktionschirurgie auf neurophysiologische Korrelate der Bewegungsplanung während komplexer Sprunglandungsaufgaben und die Rolle neuropsychologischer Leistungsmaße: Eine explorative Querschnittsstudie

Untersuchung der langfristigen Auswirkungen von Verletzungen des vorderen Kreuzbandes und Rekonstruktionen (nach erfolgreicher Rehabilitation) auf kortikale Prozesse der motorischen Planung bei komplexen Sprunglandungsaufgaben und die Relevanz kognitiver Leistungsmaße für die Landestabilität bzw. das Knieverletzungsrisiko.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insbesondere im Zusammenhang mit Ballsportarten gehören Rupturen des vorderen Kreuzbandes (VKB) zu den häufigsten Verletzungen. Der Kreuzbandriss hat jedoch nicht nur einen Verlust der mechanischen Stabilität im Kniegelenk zur Folge: Der Bandriss und die anschließende rekonstruktive Operation führen zu einer massiven Schädigung sogenannter Mechanorezeptoren (Propriorezeptoren). Diese kleinen Sensoren liefern dem Gehirn präzise Informationen über die Spannung des Kreuzbandes und die Stellung des Kniegelenks. Durch diese Rückkopplung ist es dem Menschen möglich, die Aktivität der stabilisierenden Muskulatur an verschiedene Situationen im Sport und Alltag anzupassen und das Knie vor Verletzungen zu schützen. Koordinationsdefizite sind daher häufige Folgen nach ACL-Ruptur und -Rekonstruktion aufgrund des schlechteren sensorischen Feedbacks.

Neue Erkenntnisse belegen, dass die verletzungsbedingte Schädigung der Mechanorezeptoren auch anhaltende, neuronale Reorganisationen im Gehirn verursacht (verletzungsinduzierte Neuroplastizität). Diese beziehen sich insbesondere auf den motorischen Kortex, durch den willkürliche Bewegungen gesteuert werden. Nach den Ergebnissen der Bildgebung (z. funktionelle Magnetresonanztomographie; MRT) und elektrophysiologische Untersuchungen (z. Elektroenzephalographie; EEG), scheinen diese neurologischen Anpassungen weit über die Wiederaufnahme der täglichen, sportlichen oder wettkampforientierten Aktivitäten hinaus anzuhalten. Forscher schlagen vor, dass diese Anpassungen des zentralen Nervensystems die zugrunde liegende Ursache für die häufig beobachtete anhaltende motorische Kontrolle und funktionelle Defizite sein könnten (z. Muskelkraft- und Muskelaktivierungsdefizite), die relativ hohe Wiederverletzung, die niedrigen Wiederaufnahmequoten und die geringen Anteile, die nach Kreuzbandrissen und -rekonstruktion auf ihr ursprüngliches Leistungsniveau zurückkehren. Eine reine Wiederherstellung der neuromuskulären Funktion ohne die Beseitigung der neuroplastischen Veränderungen im Gehirn erscheint daher nicht ausreichend.

In neueren Studien wurden die Auswirkungen eines Kreuzbandtraumas auf die Hirnaktivität ausschließlich in unspezifischen, sport- und verletzungsunabhängigen Tests (z. einfache Beuge- und Streckbewegungen und Winkelreproduktionsaufgaben des Knies). Verletzungen des vorderen Kreuzbandes treten häufig unter unvorhersehbaren Bedingungen auf, insbesondere bei komplexen, dynamischen Bewegungen wie Richtungswechseln, Sprüngen und Landungen. Hier muss das Gehirn schnellstmöglich Informationen von den Rezeptoren des vorderen Kreuzbandes verarbeiten, um eine adäquate motorische Reaktion zum Schutz des Knies einzuleiten.

Vor dem Hintergrund der oben beschriebenen Befunde untersucht diese Fall-Kontroll-Querschnittsstudie zunächst die Auswirkungen von vollständig geheilten Kreuzbandrissen und -rekonstruktionen (Seitensymmetrie der neuromuskulären Leistungsmerkmale über 85 %) auf die bewegungsplanungsbezogene kortikale Aktivität (mittels Elektroenzephalographie). Maßnahmen bei komplexen Sprunglandungsaufgaben: Die Studienteilnehmer führen Gegenbewegungssprünge (n=80; CMJ, Flugzeit ca. 500 ms) mit anschließender Einbeinlandung durch. Unter einer erwarteten Bedingung (n=40) erhalten die Personen die visuelle Information (dargestellt auf einem Bildschirm), auf welchem ​​Bein/Fuß (links, rechts) sie landen müssen, bevor selbst initiierte CMJs, die Personen diese Information erhalten unter der nicht erwarteten Bedingung (n=40) erst nach dem Start (ca. 400 ms vor Bodenkontakt). Die Messung der Landestabilität wird anhand ausgewählter biomechanischer Parameter (kapazitive Kraftplattform) standardisiert. Verletzungsrelevante kognitive Merkmale (z. B. Reaktion, Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsgedächtnis) werden durch computer- und papierbasierte klinische Kognitionstests erfasst.

Die Forscher vermuten, dass die verletzungsbedingten neurologischen Anpassungen im motorischen Kortex zu einer intensiveren motorischen Aktionsplanung vor der Bewegungsinitiierung führen (Ausgleich sensorischer Defizite). Die verstärkte Nutzung neuronaler Kapazitäten für die Bewegungsplanung könnte in der Folge zu langsameren oder unpräzisen motorischen Reaktionen auf unvorhergesehene/unerwartete Ereignisse führen und in der Folge eine größere Landeinstabilität verursachen bzw. das Knieverletzungsrisiko erhöhen. Es wird auch angenommen, dass eine geringere kognitive Informationsverarbeitung mit einer instabileren Landung bzw. einem höheren Verletzungsrisiko bzw. einer höheren Verletzungsinzidenz einhergeht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle: Gesunde männliche Teilnehmer (18 - 40 Lebensjahre) mit einseitiger VKB-Rekonstruktion und erfolgreicher Rehabilitation Kontrollen: Gesunde männliche Teilnehmer (18 - 40 Lebensjahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich (18 - 40 Jahre, Rechtshänder)
  • sportlich (bevorzugt Ballsportarten, z.B. Fußball)

Nur Fälle:

  • einseitiger, primärer vorderer Kreuzbandriss und Rekonstruktion (vor 1-10 Jahren)
  • keine schwerwiegenden Begleitverletzungen (z. "unglückliche Triade")
  • keine Kinesiophobie
  • symmetrische einbeinige Sprungleistung (>85 %)

Ausschlusskriterien:

  • akute Verletzungen oder die Lebensqualität beeinträchtigende Krankheiten
  • irgendwelche Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
Altersentsprechende gesunde Probanden. Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen sind: männlich (18 - 40 Jahre, Rechtshänder); sportlich (bevorzugt Ballsportarten, z.B. Fußball); keine akute Verletzung oder die Lebensqualität beeinträchtigende Krankheiten; keine Medikamente
Die Studienteilnehmer führen Gegenbewegungssprünge (CMJ, Flugzeit ca. 500 ms) mit anschließender Einbeinlandung durch. Während die Personen unter einer erwarteten Bedingung die visuelle Information (dargestellt auf einem Bildschirm) erhalten, auf welchem ​​Bein/Fuß (links, rechts) sie vor selbstinitiierten CMJs landen müssen, erhalten die Personen diese Information unter der nicht erwarteten Zustand erst nach dem Start (ca. 400 ms vor Bodenberührung).
Probanden mit ACL-Rekonstruktion
Einseitiger, primärer vorderer Kreuzbandriss und Rekonstruktion (vor 1 bis 10 Jahren); keine schwerwiegenden Begleitverletzungen, z. "unglückliche Triade"); keine Kinesiophobie; symmetrische Einbeinsprungleistung (>85 %); männlich (18 - 40 Jahre, Rechtshänder); sportlich (bevorzugt Ballsportarten, z.B. Fußball); keine akute Verletzung oder die Lebensqualität beeinträchtigende Krankheiten; keine Medikamente
Die Studienteilnehmer führen Gegenbewegungssprünge (CMJ, Flugzeit ca. 500 ms) mit anschließender Einbeinlandung durch. Während die Personen unter einer erwarteten Bedingung die visuelle Information (dargestellt auf einem Bildschirm) erhalten, auf welchem ​​Bein/Fuß (links, rechts) sie vor selbstinitiierten CMJs landen müssen, erhalten die Personen diese Information unter der nicht erwarteten Zustand erst nach dem Start (ca. 400 ms vor Bodenberührung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaftspotential - Mit der Bewegungsplanung verbundene kortikale Aktivitätsmaße
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung der mit der Bewegungsplanung verbundenen kortikalen Aktivitätsmaße (Bereitschaftspotential, niedrige Beta-Band-Leistung, frontale Theta-Band-Leistung) beträgt 4 Stunden an einem Tag
Mittels Elektroenzephalographie bestimmt als Amplitude in Mikrovolt [μV] und Latenz in Millisekunden [ms] vor Beginn der Sprungbewegung
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung der mit der Bewegungsplanung verbundenen kortikalen Aktivitätsmaße (Bereitschaftspotential, niedrige Beta-Band-Leistung, frontale Theta-Band-Leistung) beträgt 4 Stunden an einem Tag
Sensomotorischer Rhythmus (SMR)/ niedrige Beta-Band-Leistung – Bewegungsplanung verbunden mit kortikalen Aktivitätsmessungen
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung der mit der Bewegungsplanung verbundenen kortikalen Aktivitätsmaße (Bereitschaftspotential, niedrige Beta-Band-Leistung, frontale Theta-Band-Leistung) beträgt 4 Stunden an einem Tag
Ermittelt per Elektroenzephalographie in Mikrovolt^2 [μV²]
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung der mit der Bewegungsplanung verbundenen kortikalen Aktivitätsmaße (Bereitschaftspotential, niedrige Beta-Band-Leistung, frontale Theta-Band-Leistung) beträgt 4 Stunden an einem Tag
Frontal-Theta-Band-Power – Mit der Bewegungsplanung verbundene kortikale Aktivitätsmessungen
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung der mit der Bewegungsplanung verbundenen kortikalen Aktivitätsmaße (Bereitschaftspotential, SMR/ niedrige Beta-Band-Leistung, frontale Theta-Band-Leistung) beträgt 4 Stunden an einem Tag
Ermittelt per Elektroenzephalographie in Mikrovolt^2 [μV²]
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung der mit der Bewegungsplanung verbundenen kortikalen Aktivitätsmaße (Bereitschaftspotential, SMR/ niedrige Beta-Band-Leistung, frontale Theta-Band-Leistung) beträgt 4 Stunden an einem Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzen-Bodenreaktionskraft - Biomechanische Ergebnismessungen von einbeinigen Sprunglandungen
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Biomechanische Ergebnismessungen von einbeinigen Sprunglandungen werden gleichzeitig mit der primären Ergebnisbewertung bewertet (während derselben 4 Stunden an einem Tag).
Ermittelt über kapazitive Kraftplattform: Biomechanisches Ergebnismaß der einbeinigen Sprunglandung (Newton [N])
Querschnittsgestaltung. Biomechanische Ergebnismessungen von einbeinigen Sprunglandungen werden gleichzeitig mit der primären Ergebnisbewertung bewertet (während derselben 4 Stunden an einem Tag).
Zeit bis zur Stabilisierung - Biomechanische Ergebnismessungen bei einbeinigen Sprunglandungen
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Biomechanische Ergebnismessungen von einbeinigen Sprunglandungen werden gleichzeitig mit der primären Ergebnisbewertung bewertet (während derselben 4 Stunden an einem Tag).
Ermittelt über kapazitive Kraftplattform: Biomechanisches Ergebnismaß der einbeinigen Sprunglandung (Sekunden [s])
Querschnittsgestaltung. Biomechanische Ergebnismessungen von einbeinigen Sprunglandungen werden gleichzeitig mit der primären Ergebnisbewertung bewertet (während derselben 4 Stunden an einem Tag).
Zentrum der Druckschwankung - Biomechanische Ergebnismaße von einbeinigen Sprunglandungen
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Biomechanische Ergebnismessungen von einbeinigen Sprunglandungen werden gleichzeitig mit der primären Ergebnisbewertung bewertet (während derselben 4 Stunden an einem Tag).
Ermittelt über kapazitive Kraftplattform: Biomechanisches Ergebnismaß der einbeinigen Sprunglandung (in Millimeter [mm])^2 [μV²])
Querschnittsgestaltung. Biomechanische Ergebnismessungen von einbeinigen Sprunglandungen werden gleichzeitig mit der primären Ergebnisbewertung bewertet (während derselben 4 Stunden an einem Tag).
Visuelle Wahrnehmungsfähigkeit - Niedrigere kognitive Funktion
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 5 Minuten (während der kognitiven Funktionsbewertung, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Ermittelt durch Pen-and-Paper-Tests: Trail Making Test A (Zeit für Aufgabenerledigung in Sekunden [s])
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 5 Minuten (während der kognitiven Funktionsbewertung, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Reaktionszeit/ Verarbeitungsgeschwindigkeit - Niedrigere kognitive Funktion
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 10 Minuten (während der Bewertung der kognitiven Funktion, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Ermittelt durch computergestützten neuropsychologischen Test (Mittelwert der log10-transformierten Reaktionszeiten für richtige Antworten in Millisekunden [ms])
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 10 Minuten (während der Bewertung der kognitiven Funktion, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Arbeitsgedächtnis - Höhere kognitive Funktion
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 10 Minuten (während der Bewertung der kognitiven Funktion, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Ermittelt durch computergestützten neuropsychologischen Test (Einkarten-Lerntest: Leistungsgeschwindigkeit (Mittelwert der log10-transformierten Reaktionszeiten für richtige Antworten) und Genauigkeit der Leistung (Arkussinustransformation der Quadratwurzel des Anteils richtiger Antworten); Digit Span Task : Anzahl der richtig wiedergegebenen Ziffern)
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 10 Minuten (während der Bewertung der kognitiven Funktion, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Kognitive Flexibilität - Höhere kognitive Funktion
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 5 Minuten (während der kognitiven Funktionsbewertung, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Per Pen-and-Paper-Test ermittelt: Trail-Making-Test B vs. A (Zeit für Aufgabenerledigung in Sekunden [s])
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 5 Minuten (während der kognitiven Funktionsbewertung, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Hemmungskontrolle - Höhere kognitive Funktion
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 15 Minuten (während der kognitiven Funktionsbewertung, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Ermittelt durch computergestützten neuropsychologischen Test: Stop-Signal-Task (Stopp-Signal-Reaktionszeit in Millisekunden [ms])
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 15 Minuten (während der kognitiven Funktionsbewertung, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Interferenzkontrolle - Höhere kognitive Funktion
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 5 Minuten (während der kognitiven Funktionsbewertung, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Ermittelt per Pen-and-Paper-Test: Stroop-Test (Zeit für Aufgabenerledigung in Sekunden [s])
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertung beträgt 5 Minuten (während der kognitiven Funktionsbewertung, separater Tag als primäre Ergebnisbewertung)
Kinesiophobie (subjektives Maß) – Potenzieller Confounder
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Ermittelt per Fragebogen (Tampa-Skala)
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Selbstberichtete Kniefunktion (subjektives Maß) – Potenzieller Confounder
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Ermittelt per Fragebogen (Lysholm-Knie-Score)
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Körperliche Aktivitäten (subjektives Maß) – Potentielle Confounder
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Ermittelt per Fragebogen (IPAQ)
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Sportliche Aktivitäten (aktuelle und vergangene; subjektives Maß) – Potenzielle Störfaktoren
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Per Fragebogen ermittelt
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Risikoverhalten (subjektives Maß) - Potentielle Confounder
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Ermittelt per Fragebogen (DOSPERT-Skala)
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Muskel-Skelett-Verletzungen (aktuelle und vergangene; subjektives Maß) – Potenzielle Störfaktoren
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Per Fragebogen ermittelt
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Einbeinige und beidbeinige Sprungleistung (objektives Maß) – Potenzielle Störfaktoren
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Durch Motortest ermittelt (in Zentimeter [cm])
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Einbeinige Sprungsymmetrie (objektives Maß) - Potenzieller Confounder
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Ermittelt durch Motortest (in Prozent [%])
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Statische posturale Kontrolle (objektives Maß) – Potentielle Störfaktoren
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Ermittelt durch Motortest (in Millimeter [mm])
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Visuomotorische Reaktionszeit (objektives Maß) - Potentielle Confounder
Zeitfenster: Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)
Ermittelt durch computergestützten neuropsychologischen Test (in Millisekunden [ms])
Querschnittsgestaltung. Der Zeitrahmen für die Bewertungen beträgt 5 Minuten (am selben Tag wie die Bewertung der kognitiven Funktion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Winfried Banzer, Prof, Head of Department; Goethe University Department of Sports Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SpM2016-006

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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