- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03336060
Corrélats neurophysiologiques de la planification des mouvements lors de tâches complexes d'atterrissage de saut et rôle de la fonction cognitive
Effets à long terme de la chirurgie de reconstruction du LCA sur les corrélats neurophysiologiques de la planification des mouvements lors de tâches d'atterrissage complexes et le rôle des mesures de performance neuropsychologiques : une étude transversale exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En particulier, dans le cadre des sports de balle, les ruptures du ligament croisé antérieur (LCA) font partie des blessures les plus fréquentes. Cependant, la déchirure du LCA n'entraîne pas seulement une perte de stabilité mécanique de l'articulation du genou : la déchirure du ligament et la chirurgie reconstructive qui s'ensuit entraînent une détérioration massive des soi-disant mécanorécepteurs (propriocepteurs). Ces petits capteurs fournissent au cerveau des informations précises sur la tension du ligament croisé et la position de l'articulation du genou. Grâce à cette rétroaction, il est possible pour l'homme d'adapter l'activité des muscles stabilisateurs à diverses situations sportives et de la vie quotidienne et de protéger le genou des blessures. Ainsi, les déficits de coordination sont des conséquences courantes après une rupture et une reconstruction du LCA en raison d'un retour sensoriel plus faible.
De nouvelles découvertes prouvent que les lésions des mécanorécepteurs induites par des lésions provoquent également des réorganisations neuronales persistantes dans le cerveau (neuroplasticité induite par des lésions). Celles-ci concernent en particulier le cortex moteur par lequel les mouvements volontaires sont contrôlés. Selon les résultats de l'imagerie (par ex. tomographie par résonance magnétique fonctionnelle; IRM) et des études électrophysiologiques (ex. Électroencéphalographie; EEG), ces adaptations neurologiques semblent persister bien au-delà de la reprise des activités quotidiennes, sportives ou compétitives. Les chercheurs suggèrent que ces adaptations du système nerveux central pourraient être la cause sous-jacente des déficits fonctionnels et de contrôle moteur persistants fréquemment observés (par ex. la force musculaire et les déficits d'activation musculaire), les rechutes relativement élevées, les faibles taux de retour au sport et les faibles proportions de retour à leur niveau de performance initial après rupture et reconstruction du LCA. Une restauration pure de la fonction neuromusculaire sans élimination des modifications neuroplastiques du cerveau ne semble donc pas suffisante.
Dans des études récentes, les effets d'un traumatisme du LCA sur l'activité cérébrale ont été étudiés exclusivement lors de tests non spécifiques, sans rapport avec le sport et les blessures (par ex. mouvements simples de flexion et d'extension et tâches de reproduction angulaire du genou). Souvent, les blessures au LCA surviennent dans des conditions imprévisibles, en particulier lors de mouvements complexes et dynamiques tels que les changements de direction, les sauts et les atterrissages. Ici, le cerveau doit traiter le plus rapidement possible les informations provenant des récepteurs du LCA pour initier une réponse motrice adéquate pour protéger le genou.
Dans le contexte des résultats décrits ci-dessus, cette étude cas-témoin transversale étudiera d'abord les effets des déchirures et de la reconstruction complètes du LCA (symétrie latérale des mesures de performance neuromusculaire supérieures à 85 %) sur l'activité corticale liée à la planification des mouvements (via l'électroencéphalographie). mesures lors de tâches complexes d'atterrissage avec saut : les participants à l'étude effectuent des sauts en contre-mouvement (n = 80 ; CMJ, temps de vol d'environ 500 ms) suivis d'atterrissages sur une jambe. Dans une condition anticipée (n = 40), les individus reçoivent l'information visuelle (présentée sur un écran) sur quelle jambe/pied (gauche, droite) ils doivent atterrir avant les CMJ auto-initiés, les individus recevront cette information dans la condition non anticipée (n=40) uniquement après le décollage (environ 400 ms avant le contact au sol). La mesure de la stabilité à l'atterrissage est standardisée au moyen de paramètres biomécaniques sélectionnés (plate-forme de force capacitive). Les caractéristiques cognitives pertinentes pour les blessures (par exemple, la réaction, la vitesse de traitement de l'information et la mémoire de travail) sont détectées par des tests cognitifs cliniques sur ordinateur et sur papier.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les ajustements neurologiques liés aux blessures dans le cortex moteur conduisent à une planification plus intensive de l'action motrice avant l'initiation du mouvement (compensation des déficits sensoriels). L'utilisation accrue des capacités neuronales pour la planification des mouvements pourrait par la suite conduire à des réponses motrices plus lentes ou imprécises à des événements imprévus/non anticipés et entraîner par la suite une plus grande instabilité à l'atterrissage ou augmenter le risque de blessure au genou, respectivement. On suppose également qu'un traitement de l'information cognitive plus faible est associé à un atterrissage plus instable, ou à un risque plus élevé de blessure ou à un taux d'incidence de blessure plus élevé, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60487
- Recrutement
- Goethe University Department of Sports Medicine
-
Contact:
- Winfried Banzer, Prof
- Numéro de téléphone: 06979824482
- E-mail: banzer@sport.uni-frankfurt.de
-
Contact:
- Florian Giesche, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 06979824482
- E-mail: Giesche@sport.uni-frankfurt.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- homme (18 - 40 ans, droitier)
- sportifs (de préférence des sports de balle, par ex. football)
Seuls cas :
- déchirure unilatérale primaire du ligament croisé antérieur et reconstruction (il y a 1 à 10 ans)
- pas de blessures concomitantes graves (par ex. "triade malheureuse")
- pas de kinésiophobie
- performance de saut à une jambe symétrique (> 85 %)
Critère d'exclusion:
- blessures aiguës ou maladies affectant la qualité de vie
- n'importe quel médicament
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle sain
Sujets sains appariés selon l'âge.
Les critères d'inclusion pour les témoins sains sont : homme (18 - 40 ans, droitier) ; sportifs (de préférence des sports de balle, par ex.
football); pas de blessure aiguë ni de maladie affectant la qualité de vie ; aucun médicament
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Les participants à l'étude effectuent des sauts en contre-mouvement (CMJ, temps de vol d'environ 500 ms) suivis d'atterrissages sur une jambe.
Alors que dans une condition anticipée, les individus reçoivent l'information visuelle (présentée sur un écran) sur quelle jambe/pied (gauche, droite) ils doivent atterrir avant les CMJ auto-initiés, les individus recevront cette information sous la forme non anticipée. condition uniquement après le décollage (environ 400 ms avant le contact avec le sol).
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Sujets avec reconstruction du LCA
Déchirure unilatérale primaire du ligament croisé antérieur et reconstruction (il y a 1 à 10 ans); pas de blessures concomitantes graves, par ex.
"triade malheureuse"); pas de kinésiophobie; performance de saut à une jambe symétrique (> 85 %) ; homme (18 - 40 ans, droitier); sportifs (de préférence des sports de balle, par ex.
football); pas de blessure aiguë ni de maladie affectant la qualité de vie ; aucun médicament
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Les participants à l'étude effectuent des sauts en contre-mouvement (CMJ, temps de vol d'environ 500 ms) suivis d'atterrissages sur une jambe.
Alors que dans une condition anticipée, les individus reçoivent l'information visuelle (présentée sur un écran) sur quelle jambe/pied (gauche, droite) ils doivent atterrir avant les CMJ auto-initiés, les individus recevront cette information sous la forme non anticipée. condition uniquement après le décollage (environ 400 ms avant le contact avec le sol).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bereitschaftspotential - Mesures d'activité corticale associées à la planification des mouvements
Délai: Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation des mesures d'activité corticale associées à la planification du mouvement (Bereitschaftpotential, faible puissance de la bande bêta, puissance de la bande frontale thêta) est de 4 heures par jour
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Déterminé par électroencéphalographie sous forme d'amplitude en microvolts [μV] et de latence en millisecondes [ms] avant le début du mouvement de saut
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Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation des mesures d'activité corticale associées à la planification du mouvement (Bereitschaftpotential, faible puissance de la bande bêta, puissance de la bande frontale thêta) est de 4 heures par jour
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Rythme sensorimoteur (SMR) / faible puissance de la bande bêta - Mesures d'activité corticale associées à la planification des mouvements
Délai: Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation des mesures d'activité corticale associées à la planification du mouvement (Bereitschaftpotential, faible puissance de la bande bêta, puissance de la bande frontale thêta) est de 4 heures par jour
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Déterminé par électroencéphalographie en microvolt^2 [μV²]
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Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation des mesures d'activité corticale associées à la planification du mouvement (Bereitschaftpotential, faible puissance de la bande bêta, puissance de la bande frontale thêta) est de 4 heures par jour
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Puissance de la bande thêta frontale - Mesures d'activité corticale associées à la planification des mouvements
Délai: Conception en coupe transversale. Le délai pour l'évaluation des mesures d'activité corticale associées à la planification du mouvement (Bereitschaftpotential, SMR / faible puissance de la bande bêta, puissance de la bande thêta frontale) est de 4 heures par jour
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Déterminé par électroencéphalographie en microvolt^2 [μV²]
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Conception en coupe transversale. Le délai pour l'évaluation des mesures d'activité corticale associées à la planification du mouvement (Bereitschaftpotential, SMR / faible puissance de la bande bêta, puissance de la bande thêta frontale) est de 4 heures par jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de réaction maximale au sol - Mesures des résultats biomécaniques des atterrissages sautés sur une jambe
Délai: Conception en coupe transversale. Les mesures des résultats biomécaniques des atterrissages sautés sur une jambe sont évaluées simultanément avec l'évaluation des résultats primaires (pendant les mêmes 4 heures sur une journée)
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Déterminé via une plate-forme de force capacitive : mesure biomécanique des résultats de l'atterrissage avec saut sur une jambe (Newton [N])
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Conception en coupe transversale. Les mesures des résultats biomécaniques des atterrissages sautés sur une jambe sont évaluées simultanément avec l'évaluation des résultats primaires (pendant les mêmes 4 heures sur une journée)
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Temps de stabilisation - Mesures des résultats biomécaniques des atterrissages sautés sur une jambe
Délai: Conception en coupe transversale. Les mesures des résultats biomécaniques des atterrissages sautés sur une jambe sont évaluées simultanément avec l'évaluation des résultats primaires (pendant les mêmes 4 heures sur une journée)
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Déterminé via une plate-forme de force capacitive : mesure du résultat biomécanique de l'atterrissage avec saut sur une jambe (secondes [s])
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Conception en coupe transversale. Les mesures des résultats biomécaniques des atterrissages sautés sur une jambe sont évaluées simultanément avec l'évaluation des résultats primaires (pendant les mêmes 4 heures sur une journée)
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Centre de balancement de la pression - Mesures des résultats biomécaniques des atterrissages sautés sur une jambe
Délai: Conception en coupe transversale. Les mesures des résultats biomécaniques des atterrissages sautés sur une jambe sont évaluées simultanément avec l'évaluation des résultats primaires (pendant les mêmes 4 heures sur une journée)
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Déterminé via une plate-forme de force capacitive : mesure du résultat biomécanique de l'atterrissage par saut sur une jambe (en millimètre [mm]) ^ 2 [μV²])
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Conception en coupe transversale. Les mesures des résultats biomécaniques des atterrissages sautés sur une jambe sont évaluées simultanément avec l'évaluation des résultats primaires (pendant les mêmes 4 heures sur une journée)
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Capacité de perception visuelle - Fonction cognitive inférieure
Délai: Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 5 minutes (pendant l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte comme évaluation du résultat principal)
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Déterminé via des tests au stylo et au papier : Trail Making Test A (durée d'exécution de la tâche en secondes [s])
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Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 5 minutes (pendant l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte comme évaluation du résultat principal)
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Temps de réaction/vitesse de traitement - Fonction cognitive réduite
Délai: Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 10 minutes (lors de l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte en tant qu'évaluation du résultat principal)
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Déterminé via un test neuropsychologique informatisé (moyenne des temps de réaction transformés log10 pour les réponses correctes en millisecondes [ms])
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Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 10 minutes (lors de l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte en tant qu'évaluation du résultat principal)
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Mémoire de travail - Fonction cognitive supérieure
Délai: Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 10 minutes (lors de l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte en tant qu'évaluation du résultat principal)
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Déterminé via un test neuropsychologique informatisé (test d'apprentissage à une carte : vitesse de performance (moyenne des temps de réaction transformés en log10 pour les réponses correctes) et précision de la performance (transformation arcsinus de la racine carrée de la proportion de réponses correctes) ; Digit Span Task : Nombre de chiffres correctement reproduits)
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Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 10 minutes (lors de l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte en tant qu'évaluation du résultat principal)
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Flexibilité cognitive - Fonction cognitive supérieure
Délai: Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 5 minutes (pendant l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte comme évaluation du résultat principal)
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Déterminé via un test stylo et papier : Trail-Making-Test B vs. A (temps d'exécution de la tâche en secondes [s])
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Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 5 minutes (pendant l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte comme évaluation du résultat principal)
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Contrôle inhibiteur - Fonction cognitive supérieure
Délai: Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 15 minutes (pendant l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte comme évaluation du résultat principal)
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Déterminé via un test neuropsychologique informatisé : Stop-Signal-Task (temps de réaction du signal d'arrêt en millisecondes [ms])
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Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 15 minutes (pendant l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte comme évaluation du résultat principal)
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Contrôle des interférences - Fonction cognitive supérieure
Délai: Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 5 minutes (pendant l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte comme évaluation du résultat principal)
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Déterminé via un test stylo et papier : Stroop-Test (temps d'achèvement de la tâche en secondes [s])
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Conception en coupe transversale. Le délai d'évaluation est de 5 minutes (pendant l'évaluation de la fonction cognitive, une journée distincte comme évaluation du résultat principal)
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Kinésiophobie (mesure subjective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé par questionnaire (échelle de Tampa)
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Fonction du genou autodéclarée (mesure subjective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé par questionnaire (score de genou de Lysholm)
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Activités physiques (mesure subjective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé par questionnaire (IPAQ)
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Activités sportives (actuelles et passées ; mesure subjective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé par questionnaire
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Comportement à risque (mesure subjective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé par questionnaire (échelle DOSPERT)
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Blessures musculo-squelettiques (actuelles et passées ; mesure subjective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé par questionnaire
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Performance de saut sur une jambe et sur les deux jambes (mesure objective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé via des tests de moteur (en centimètre [cm])
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Symétrie du saut à une jambe (mesure objective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé via le test du moteur (en pourcentage [%])
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Contrôle postural statique (mesure objective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé via des tests de moteur (en millimètres [mm])
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Temps de réaction visuomotrice (mesure objective) - Confondeur potentiel
Délai: Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Déterminé via un test neuropsychologique informatisé (en millisecondes [ms])
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Conception en coupe transversale. La durée des évaluations est de 5 minutes (le même jour que l'évaluation des fonctions cognitives)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winfried Banzer, Prof, Head of Department; Goethe University Department of Sports Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giesche F, Vieluf S, Wilke J, Engeroff T, Niederer D, Banzer W. Cortical Motor Planning and Biomechanical Stability During Unplanned Jump-Landings in Males With ACL-Reconstruction. J Athl Train. 2021 Jul 30. doi: 10.4085/1062-6050-0544.20. Online ahead of print.
- Giesche F, Engeroff T, Wilke J, Niederer D, Vogt L, Banzer W. Neurophysiological correlates of motor planning and movement initiation in ACL-reconstructed individuals: a case-control study. BMJ Open. 2018 Sep 19;8(9):e023048. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023048.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SpM2016-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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