- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03336060
Correlati neurofisiologici della pianificazione del movimento durante complesse attività di atterraggio con salto e ruolo della funzione cognitiva
Effetti a lungo termine della chirurgia per la ricostruzione del LCA sui correlati neurofisiologici della pianificazione del movimento durante compiti complessi di atterraggio con salto e ruolo delle misure delle prestazioni neuropsicologiche: uno studio esplorativo trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In particolare, nell'ambito degli sport con la palla le rotture del legamento crociato anteriore (LCA) sono tra le lesioni più frequenti. Tuttavia, la rottura del LCA non comporta solo una perdita di stabilità meccanica nell'articolazione del ginocchio: la rottura del legamento e la successiva chirurgia ricostruttiva portano a un danno massiccio dei cosiddetti meccanocettori (propriocettori). Questi piccoli sensori forniscono al cervello informazioni precise sulla tensione del legamento crociato e sulla posizione dell'articolazione del ginocchio. Grazie a questo feedback, è possibile per gli esseri umani adattare l'attività dei muscoli stabilizzatori a varie situazioni nello sport e nella vita quotidiana e proteggere il ginocchio da lesioni. Pertanto, i deficit di coordinazione sono conseguenze comuni dopo la rottura e la ricostruzione del LCA a causa del feedback sensoriale più scarso.
Nuove scoperte forniscono la prova che il danno indotto dalla lesione dei meccanorecettori provoca anche persistenti riorganizzazioni neuronali nel cervello (neuroplasticità indotta dalla lesione). Questi riguardano in particolare la corteccia motoria da cui sono controllati i movimenti volontari. In base ai risultati dell'imaging (ad es. tomografia a risonanza magnetica funzionale; RM) e studi elettrofisiologici (es. Elettroencefalografia; EEG), questi adattamenti neurologici sembrano persistere ben oltre la ripresa delle attività quotidiane, sportive o agonistiche. I ricercatori suggeriscono che questi adattamenti del sistema nervoso centrale potrebbero essere la causa sottostante del controllo motorio e dei deficit funzionali frequentemente osservati (ad es. forza muscolare e deficit di attivazione muscolare), il re-infortunio relativamente alto, il basso tasso di ritorno agli sport e piccole proporzioni che ritornano al loro livello di prestazione iniziale dopo le lesioni e la ricostruzione del LCA. Un puro ripristino della funzione neuromuscolare senza l'eliminazione dei cambiamenti neuroplastici nel cervello non appare quindi sufficiente.
In studi recenti gli effetti del trauma del LCA sull'attività cerebrale sono stati studiati esclusivamente durante test non specifici, non correlati allo sport e agli infortuni (ad es. semplici movimenti di flessione ed estensione e compiti di riproduzione angolare del ginocchio). Spesso le lesioni al LCA si verificano in condizioni imprevedibili, specialmente in movimenti complessi e dinamici come cambi di direzione, salti e atterraggi. Qui, il cervello deve elaborare le informazioni dai recettori del LCA il più rapidamente possibile per avviare un'adeguata risposta motoria per proteggere il ginocchio.
Sullo sfondo dei risultati sopra descritti, questo studio caso-controllo trasversale esaminerà in primo luogo gli effetti delle lesioni e della ricostruzione del LCA completamente guarite (simmetria laterale delle misure di prestazione neuromuscolare superiore all'85%) sull'attività corticale correlata alla pianificazione del movimento (tramite elettroencefalografia) misure durante complesse attività di atterraggio con salto: i partecipanti allo studio eseguono salti contromovimento (n = 80; CMJ, tempo di volo di circa 500 ms) seguiti da atterraggi su una gamba sola. Mentre in una condizione anticipata (n=40), gli individui ricevono le informazioni visive (presentate su uno schermo) su quale gamba/piede (sinistro, destro) devono atterrare prima dei CMJ auto-iniziati, gli individui riceveranno queste informazioni nella condizione non prevista (n=40) solo dopo il decollo (circa 400 ms prima del contatto con il suolo). La misurazione della stabilità all'atterraggio è standardizzata mediante parametri biomeccanici selezionati (piattaforma di forza capacitiva). Le caratteristiche cognitive rilevanti per la lesione (ad es. Reazione, velocità di elaborazione delle informazioni e memoria di lavoro) vengono rilevate da test cognitivi clinici su computer e su carta.
I ricercatori ipotizzano che gli aggiustamenti neurologici correlati alla lesione nella corteccia motoria portino a una pianificazione dell'azione motoria più intensa prima dell'inizio del movimento (compensazione dei deficit sensoriali). L'aumento dell'uso delle capacità neuronali per la pianificazione del movimento potrebbe successivamente portare a risposte motorie più lente o imprecise a eventi imprevisti/non previsti e successivamente causare una maggiore instabilità all'atterraggio o aumentare il rischio di lesioni al ginocchio, rispettivamente. Si presume inoltre che una minore elaborazione delle informazioni cognitive sia associata rispettivamente a un atterraggio più instabile o a un rischio più elevato di lesioni o a un tasso di incidenza di lesioni più elevato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60487
- Reclutamento
- Goethe University Department of Sports Medicine
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Contatto:
- Winfried Banzer, Prof
- Numero di telefono: 06979824482
- Email: banzer@sport.uni-frankfurt.de
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Contatto:
- Florian Giesche, M.Sc.
- Numero di telefono: 06979824482
- Email: Giesche@sport.uni-frankfurt.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio (18 - 40 anni, destrorso)
- sportivo (preferibilmente sport con la palla, ad es. calcio)
Solo casi:
- lesione e ricostruzione unilaterale del legamento crociato anteriore primario (1-10 anni fa)
- nessun grave infortunio concomitante (ad es. "triade infelice")
- nessuna kinesiofobia
- prestazioni di salto simmetrico su una gamba sola (>85 %)
Criteri di esclusione:
- lesioni acute o malattie che compromettono la qualità della vita
- qualsiasi farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo sano
Soggetti sani di pari età.
I criteri di inclusione per i controlli sani sono: maschi (18 - 40 anni, destrimani); sportivo (preferibilmente sport con la palla, ad es.
calcio); nessuna lesione acuta o malattia compromettente la qualità della vita; nessun farmaco
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I partecipanti allo studio eseguono salti contromovimento (CMJ, tempo di volo di circa 500 ms) seguiti da atterraggi con una sola gamba.
Mentre in una condizione anticipata, gli individui ricevono le informazioni visive (presentate su uno schermo) su quale gamba/piede (sinistro, destro) sono tenuti ad atterrare prima di CMJ auto-iniziati, gli individui riceveranno queste informazioni sotto il non previsto condizione solo dopo il decollo (circa 400 ms prima del contatto con il suolo).
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Soggetti con ricostruzione del LCA
Lesione e ricostruzione del legamento crociato anteriore primario unilaterale (da 1 a 10 anni fa); nessuna grave lesione concomitante, ad es.
"triade infelice"); nessuna kinesiofobia; prestazioni simmetriche di salto con una sola gamba (>85%); maschio (18 - 40 anni, destro); sportivo (preferibilmente sport con la palla, ad es.
calcio); nessuna lesione acuta o malattia compromettente la qualità della vita; nessun farmaco
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I partecipanti allo studio eseguono salti contromovimento (CMJ, tempo di volo di circa 500 ms) seguiti da atterraggi con una sola gamba.
Mentre in una condizione anticipata, gli individui ricevono le informazioni visive (presentate su uno schermo) su quale gamba/piede (sinistro, destro) sono tenuti ad atterrare prima di CMJ auto-iniziati, gli individui riceveranno queste informazioni sotto il non previsto condizione solo dopo il decollo (circa 400 ms prima del contatto con il suolo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bereitschaftspotential - Misure di attività corticale associate alla pianificazione del movimento
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione delle misure di attività corticale associate alla pianificazione del movimento (potenziale di Bereitschafts, bassa potenza della banda beta, potenza della banda theta frontale) è di 4 ore in un giorno
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Determinato tramite elettroencefalografia come ampiezza in microvolt [μV] e latenza in millisecondi [ms] prima dell'inizio del movimento di salto
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione delle misure di attività corticale associate alla pianificazione del movimento (potenziale di Bereitschafts, bassa potenza della banda beta, potenza della banda theta frontale) è di 4 ore in un giorno
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Ritmo sensomotorio (SMR)/bassa potenza in banda beta - Misure di attività corticale associate alla pianificazione del movimento
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione delle misure di attività corticale associate alla pianificazione del movimento (potenziale di Bereitschafts, bassa potenza della banda beta, potenza della banda theta frontale) è di 4 ore in un giorno
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Determinato tramite elettroencefalografia in microvolt^2 [μV²]
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione delle misure di attività corticale associate alla pianificazione del movimento (potenziale di Bereitschafts, bassa potenza della banda beta, potenza della banda theta frontale) è di 4 ore in un giorno
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Potenza della banda theta frontale - Misure di attività corticale associate alla pianificazione del movimento
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione delle misure di attività corticale associate alla pianificazione del movimento (potenziale di Bereitschafts, SMR/bassa potenza della banda beta, potenza della banda theta frontale) è di 4 ore in un giorno
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Determinato tramite elettroencefalografia in microvolt^2 [μV²]
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione delle misure di attività corticale associate alla pianificazione del movimento (potenziale di Bereitschafts, SMR/bassa potenza della banda beta, potenza della banda theta frontale) è di 4 ore in un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di reazione al suolo di picco - Misure dei risultati biomeccanici degli atterraggi con salto su una gamba sola
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Le misure di esito biomeccanico degli atterraggi con salto su una gamba sola vengono valutate contemporaneamente alla valutazione dell'esito primario (durante le stesse 4 ore in un giorno)
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Determinato tramite piattaforma di forza capacitiva: misura del risultato biomeccanico dell'atterraggio con salto su una gamba sola (Newton [N])
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Design in sezione trasversale. Le misure di esito biomeccanico degli atterraggi con salto su una gamba sola vengono valutate contemporaneamente alla valutazione dell'esito primario (durante le stesse 4 ore in un giorno)
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Tempo di stabilizzazione - Misure dei risultati biomeccanici degli atterraggi con salto su una gamba sola
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Le misure di esito biomeccanico degli atterraggi con salto su una gamba sola vengono valutate contemporaneamente alla valutazione dell'esito primario (durante le stesse 4 ore in un giorno)
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Determinato tramite piattaforma di forza capacitiva: misura del risultato biomeccanico dell'atterraggio con salto su una gamba sola (secondi [s])
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Design in sezione trasversale. Le misure di esito biomeccanico degli atterraggi con salto su una gamba sola vengono valutate contemporaneamente alla valutazione dell'esito primario (durante le stesse 4 ore in un giorno)
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Oscillazione del centro di pressione - Misure dei risultati biomeccanici degli atterraggi con salto su una gamba sola
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Le misure di esito biomeccanico degli atterraggi con salto su una gamba sola vengono valutate contemporaneamente alla valutazione dell'esito primario (durante le stesse 4 ore in un giorno)
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Determinato tramite piattaforma di forza capacitiva: misura del risultato biomeccanico dell'atterraggio con salto su una gamba sola (in millimetri [mm])^2 [μV²])
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Design in sezione trasversale. Le misure di esito biomeccanico degli atterraggi con salto su una gamba sola vengono valutate contemporaneamente alla valutazione dell'esito primario (durante le stesse 4 ore in un giorno)
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Abilità percettiva visiva - Funzione cognitiva inferiore
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 5 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Determinato tramite test con carta e penna: Trail Making Test A (tempo per il completamento dell'attività in secondi [s])
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 5 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Tempo di reazione/velocità di elaborazione - Funzione cognitiva inferiore
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 10 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Determinato tramite test neuropsicologici basati su computer (media dei tempi di reazione trasformati log10 per risposte corrette in millisecondi [ms])
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 10 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Memoria di lavoro - Funzione cognitiva superiore
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 10 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Determinato tramite test neuropsicologico basato su computer (test di apprendimento su una carta: velocità della prestazione (media dei tempi di reazione trasformati log10 per risposte corrette) e accuratezza della prestazione (trasformazione dell'arcoseno della radice quadrata della proporzione di risposte corrette); Digit Span Task : Numero di cifre riprodotte corrette)
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 10 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Flessibilità cognitiva - Funzione cognitiva superiore
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 5 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Determinato tramite test con carta e penna: Trail-Making-Test B vs. A (tempo per il completamento dell'attività in secondi [s])
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 5 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Controllo inibitorio - Funzione cognitiva superiore
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 15 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Determinato tramite test neuropsicologico computerizzato: Stop-Signal-Task (tempo di reazione del segnale di arresto in millisecondi [ms])
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 15 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Controllo delle interferenze - Funzione cognitiva superiore
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 5 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Determinato tramite test carta e penna: Stroop-Test (tempo per il completamento dell'attività in secondi [s])
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per la valutazione è di 5 minuti (durante la valutazione della funzione cognitiva, giorno separato come valutazione dell'esito primario)
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Kinesiofobia (misura soggettiva) - Potenziale confondente
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite questionario (scala di Tampa)
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Funzione del ginocchio autodichiarata (misura soggettiva) - Potenziale fattore di confondimento
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite questionario (punteggio ginocchio Lysholm)
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Attività fisiche (misura soggettiva) - Potenziale confondente
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite questionario (IPAQ)
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Attività sportive (attuali e passate; misura soggettiva) - Potenziale confondente
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite questionario
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Comportamento a rischio (misura soggettiva) - Potenziale confondente
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite questionario (scala DOSPERT)
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Lesioni muscoloscheletriche (attuali e passate; misura soggettiva) - Potenziale confondente
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite questionario
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Prestazioni di salto con una sola gamba e con entrambe le gambe (misurazione oggettiva) - Potenziale fattore di confusione
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite test del motore (in centimetri [cm])
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Simmetria del salto con una gamba sola (misura oggettiva) - Potenziale confondente
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite test motori (in percentuale [%])
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Controllo posturale statico (misura oggettiva) - Potenziale confondente
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite test del motore (in millimetri [mm])
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Tempo di reazione visuomotoria (misura oggettiva) - Potenziale confondente
Lasso di tempo: Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Determinato tramite test neuropsicologici basati su computer (in millisecondi [ms])
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Design in sezione trasversale. Il periodo di tempo per le valutazioni è di 5 minuti (lo stesso giorno della valutazione delle funzioni cognitive)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Winfried Banzer, Prof, Head of Department; Goethe University Department of Sports Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Giesche F, Vieluf S, Wilke J, Engeroff T, Niederer D, Banzer W. Cortical Motor Planning and Biomechanical Stability During Unplanned Jump-Landings in Males With ACL-Reconstruction. J Athl Train. 2021 Jul 30. doi: 10.4085/1062-6050-0544.20. Online ahead of print.
- Giesche F, Engeroff T, Wilke J, Niederer D, Vogt L, Banzer W. Neurophysiological correlates of motor planning and movement initiation in ACL-reconstructed individuals: a case-control study. BMJ Open. 2018 Sep 19;8(9):e023048. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023048.
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SpM2016-006
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