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당뇨병 환자의 삽관을 위한 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사

2019년 12월 3일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Videolaryngoscopy가 당뇨병 환자의 기관 삽관을 위한 첫 번째 선택이 될 수 있습니까?

직접 후두경 검사(DL)에 비해 기관 삽관법의 첫 번째 선택으로 비디오 후두경 검사(VL)를 사용하는 것은 논쟁의 대상입니다. 이 두 가지 방법은 여러 연구에서 비교되었습니다. 비디오 후두경은 특히 어려운 기도가 있는 환자의 경우 삽관 실패 횟수를 줄일 수 있습니다. 성문 시야를 개선하고 기도 외상을 줄일 수 있습니다. DM은 어려운 삽관법의 위험 요소로 받아들여집니다. 이 연구의 목적은 마취를 위해 기관 삽관이 필요한 성인 환자에서 삽관 성공, 성문 시야 품질, 삽관 실패, 삽관 시간, 다른 후두경 검사 방법으로의 전환 및 기관 삽관과 관련된 부작용 측면에서 VL과 DL을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

직접 후두경 검사(DL)에 비해 기관 삽관법의 첫 번째 선택으로 비디오 후두경 검사(VL)를 사용하는 것은 논쟁의 대상입니다. 이 두 가지 방법은 여러 연구에서 비교되었습니다. 모의 환자의 소아 응급 의료 제공자에 의한 VL 대 DL의 첫 번째 삽관 성공 및 성문 시각화가 평가되었으며 VL은 성인 시뮬레이터의 소아 응급 의사에 의한 삽관 동안 더 큰 첫 번째 시도 성공과 관련이 있다는 결론을 내렸습니다. Macintosh 비디오 후두경을 사용한 후두경 검사 중 모니터에서 간접적으로 보는 품질과 기존 후두경 검사 중 직접 시야에서 성문을 보는 용이성을 다기관 연구에서 비교했습니다. 결과는 VL이 더 나은 시청 조건으로 이어질 수 있지만 드물게 더 나쁜 시청 조건으로 이어질 수 있다는 것입니다. 신생아의 기관내 삽관에 필요한 시간과 시도를 줄이고 성공률을 높이는 데 있어 DL과 비교하여 VL의 효능과 안전성을 평가한 연구는 신생아의 기관내 삽관에 VL의 사용을 권장하거나 반박할 근거가 불충분하다고 결론지었습니다. 선택적 수술을 위해 기관 삽관을 받는 환자에서 비교한 다양한 비디오 후두경: GlideScope Ranger(GlideScope, Bothell, WA), V-MAC Storz Berci DCI(Karl Storz, Tuttlingen, 독일) 및 McGrath(McGrath 시리즈 5, Aircraft) medical, Edinburgh, UK) 및 탐침을 사용하지 않고 간접 비디오 후두경 검사로 환자의 기관 삽관이 가능한지 여부를 테스트했습니다. 저자는 세 가지 연구된 VL의 결과가 분명히 다르지만 정상 기도를 가진 많은 환자의 기관이 탐침을 사용하지 않고 특정 VL 블레이드로 성공적으로 삽관될 수 있다고 결론지었습니다. Storz VL은 기존 Macintosh 스코프 방식으로 연조직을 대체하여 기관 튜브 삽입을 위한 공간을 제공하고 다른 두 스코프에 비해 탐침 사용 필요성을 제한합니다. VL이 성문 입구 및 삽관 조건의 더 나은 시각화를 포함하여 몇 가지 이점을 제공하지만 좋은 후두 시야가 쉽고 성공적인 기관 튜브 삽입을 보장하지는 않습니다. 세 가지 비디오 후두경 장치를 비만 수술을 받는 비만 환자의 직접적인 후두경 검사와 비교했습니다. Video Mac과 GlideScope는 DL에 비해 짧은 삽관 시간과 개선된 성문 보기를 제공하는 DL 및 Video Mac보다 더 적은 삽관 시도가 필요했습니다. 최근의 메타 분석에 따르면 비디오 후두경은 특히 어려운 기도가 있는 환자의 삽관 실패 횟수를 줄일 수 있다고 합니다. 성문 시야를 개선하고 후두/기도 외상을 줄일 수 있습니다. 그러나 현재 VLS의 사용이 삽관 시도 횟수 또는 저산소증 또는 호흡기 합병증의 발생을 감소시킨다는 증거는 없으며 VL의 사용이 삽관에 필요한 시간에 영향을 준다는 증거도 없습니다. DM은 어려운 삽관법의 위험 요소로 받아들여집니다.

이 연구의 목적은 마취를 위해 기관 삽관이 필요한 성인 당뇨병 환자에서 삽관 시간, 삽관 성공, 성문 시야 품질, 삽관 실패, 다른 후두경 검사 방법으로의 전환 및 기관 삽관과 관련된 부작용 측면에서 VL과 DL을 비교하는 것입니다.

방법 윤리적 승인 및 서면 환자 동의를 얻은 후 당뇨병(DM)이 있고 마취를 위해 선택적 삽관이 필요한 연속 환자는 비디오 후두경 검사(그룹 VL) 또는 직접 후두경 검사(Macintosh 후두경)(그룹 DL)에 무작위로 할당됩니다. 연령, 성별, 체질량지수, 미국마취과학회(ASA) 생리학적 분류, DM의 기간을 기록한다. 환자는 어려운 기도 예측자에 대해 평가되고 다음 매개변수가 기록됩니다: Malampati 등급, 흉골 거리, 흉골 거리, 하악설골 거리, 절치간 거리, 목 둘레, 윗입술 피개교합 및 아랫입술 피개교합 능력, 제한된 존재 목 확장. 펜타닐-프로포폴-로쿠로늄은 마취 유도에 사용됩니다. 3분 동안 안면 마스크와 산소-공기-세보플루란 혼합물을 사용한 후속 양압 환기 후 기관은 DL(Macintosh 후두경) 또는 VL(CMAC)을 사용하여 그룹 할당에 따라 삽관됩니다. 삽관 중에 다음 데이터가 문서화됩니다. 삽관 시간, 삽관 시도 횟수, 삽관을 용이하게 하기 위한 추가 도구 사용, 다른 후두경 검사 방법으로 전환, 삽관 난이도 및 성문 보기의 품질은 Cormack에 따라 평가됩니다. 및 Lehane 스코어링 시스템 및 성문 개구율. 기관 삽관과 관련된 부작용도 평가됩니다. PACU에서 새롭게 발병하는 부정맥, 후두경련, 기관지경련, 기도 외상 및 인후염). 주요 결과 측정은 삽관 시간입니다. 첫 번째 시도 삽관 성공 및 삽관 용이성, 이차 결과 측정은 성문 보기 품질, 다른 후두경 방법으로 전환 및 기관 삽관과 관련된 부작용입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술을 받는 환자
  • 기관내 삽관이 필요한 환자
  • 당뇨병 환자

제외 기준:

  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 후두경 검사
Videolaryngoscopy 기관은 videolaringoscope를 사용하여 삽관됩니다
환자는 비디오 후두경으로 삽관됩니다.
활성 비교기: 직접 후두경 검사
직접 후두경 검사 후두경을 사용하여 기관을 삽관합니다.
환자는 직접 후두경으로 삽관됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 삽관 후 0~120초
치아를 통한 후두경의 통과와 ETCO2 감지 사이의 경과 시간
삽관 후 0~120초
첫 시도 삽관 성공률
기간: 삽관 후 첫 번째 두 번째
할당된 장치로 성공적인 삽관
삽관 후 첫 번째 두 번째
삽관 어려움
기간: 삽관 후 0~120초
시도 횟수, 시술자 수, 대체 기법의 수, CL 등급, 들어 올리는 힘, 후두 압력, 성대의 위치,
삽관 후 0~120초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성문 뷰 품질
기간: 후두경 검사 중
코맥 레헤인
후두경 검사 중
성문 개방 비율
기간: 후두경 검사 중
전방 교합에서 interarytenoid notch까지의 선형 범위로 정의되는 성문 개구부의 백분율
후두경 검사 중
다른 후두경 검사 방법으로의 전환율
기간: 첫 번째 삽관 시도 후 5초
마취의가 할당된 장치로 삽관에 실패하면 삽관 장치가 변경됩니다.
첫 번째 삽관 시도 후 5초
기관 삽관과 관련된 부작용.
기간: 삽관 후 1분
고혈압, 빈맥, 불포화, 고탄산혈증, 기도 외상, 후두경련, 기관지경련, 인후염,
삽관 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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