- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03336476
당뇨병 환자의 삽관을 위한 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사
Videolaryngoscopy가 당뇨병 환자의 기관 삽관을 위한 첫 번째 선택이 될 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
직접 후두경 검사(DL)에 비해 기관 삽관법의 첫 번째 선택으로 비디오 후두경 검사(VL)를 사용하는 것은 논쟁의 대상입니다. 이 두 가지 방법은 여러 연구에서 비교되었습니다. 모의 환자의 소아 응급 의료 제공자에 의한 VL 대 DL의 첫 번째 삽관 성공 및 성문 시각화가 평가되었으며 VL은 성인 시뮬레이터의 소아 응급 의사에 의한 삽관 동안 더 큰 첫 번째 시도 성공과 관련이 있다는 결론을 내렸습니다. Macintosh 비디오 후두경을 사용한 후두경 검사 중 모니터에서 간접적으로 보는 품질과 기존 후두경 검사 중 직접 시야에서 성문을 보는 용이성을 다기관 연구에서 비교했습니다. 결과는 VL이 더 나은 시청 조건으로 이어질 수 있지만 드물게 더 나쁜 시청 조건으로 이어질 수 있다는 것입니다. 신생아의 기관내 삽관에 필요한 시간과 시도를 줄이고 성공률을 높이는 데 있어 DL과 비교하여 VL의 효능과 안전성을 평가한 연구는 신생아의 기관내 삽관에 VL의 사용을 권장하거나 반박할 근거가 불충분하다고 결론지었습니다. 선택적 수술을 위해 기관 삽관을 받는 환자에서 비교한 다양한 비디오 후두경: GlideScope Ranger(GlideScope, Bothell, WA), V-MAC Storz Berci DCI(Karl Storz, Tuttlingen, 독일) 및 McGrath(McGrath 시리즈 5, Aircraft) medical, Edinburgh, UK) 및 탐침을 사용하지 않고 간접 비디오 후두경 검사로 환자의 기관 삽관이 가능한지 여부를 테스트했습니다. 저자는 세 가지 연구된 VL의 결과가 분명히 다르지만 정상 기도를 가진 많은 환자의 기관이 탐침을 사용하지 않고 특정 VL 블레이드로 성공적으로 삽관될 수 있다고 결론지었습니다. Storz VL은 기존 Macintosh 스코프 방식으로 연조직을 대체하여 기관 튜브 삽입을 위한 공간을 제공하고 다른 두 스코프에 비해 탐침 사용 필요성을 제한합니다. VL이 성문 입구 및 삽관 조건의 더 나은 시각화를 포함하여 몇 가지 이점을 제공하지만 좋은 후두 시야가 쉽고 성공적인 기관 튜브 삽입을 보장하지는 않습니다. 세 가지 비디오 후두경 장치를 비만 수술을 받는 비만 환자의 직접적인 후두경 검사와 비교했습니다. Video Mac과 GlideScope는 DL에 비해 짧은 삽관 시간과 개선된 성문 보기를 제공하는 DL 및 Video Mac보다 더 적은 삽관 시도가 필요했습니다. 최근의 메타 분석에 따르면 비디오 후두경은 특히 어려운 기도가 있는 환자의 삽관 실패 횟수를 줄일 수 있다고 합니다. 성문 시야를 개선하고 후두/기도 외상을 줄일 수 있습니다. 그러나 현재 VLS의 사용이 삽관 시도 횟수 또는 저산소증 또는 호흡기 합병증의 발생을 감소시킨다는 증거는 없으며 VL의 사용이 삽관에 필요한 시간에 영향을 준다는 증거도 없습니다. DM은 어려운 삽관법의 위험 요소로 받아들여집니다.
이 연구의 목적은 마취를 위해 기관 삽관이 필요한 성인 당뇨병 환자에서 삽관 시간, 삽관 성공, 성문 시야 품질, 삽관 실패, 다른 후두경 검사 방법으로의 전환 및 기관 삽관과 관련된 부작용 측면에서 VL과 DL을 비교하는 것입니다.
방법 윤리적 승인 및 서면 환자 동의를 얻은 후 당뇨병(DM)이 있고 마취를 위해 선택적 삽관이 필요한 연속 환자는 비디오 후두경 검사(그룹 VL) 또는 직접 후두경 검사(Macintosh 후두경)(그룹 DL)에 무작위로 할당됩니다. 연령, 성별, 체질량지수, 미국마취과학회(ASA) 생리학적 분류, DM의 기간을 기록한다. 환자는 어려운 기도 예측자에 대해 평가되고 다음 매개변수가 기록됩니다: Malampati 등급, 흉골 거리, 흉골 거리, 하악설골 거리, 절치간 거리, 목 둘레, 윗입술 피개교합 및 아랫입술 피개교합 능력, 제한된 존재 목 확장. 펜타닐-프로포폴-로쿠로늄은 마취 유도에 사용됩니다. 3분 동안 안면 마스크와 산소-공기-세보플루란 혼합물을 사용한 후속 양압 환기 후 기관은 DL(Macintosh 후두경) 또는 VL(CMAC)을 사용하여 그룹 할당에 따라 삽관됩니다. 삽관 중에 다음 데이터가 문서화됩니다. 삽관 시간, 삽관 시도 횟수, 삽관을 용이하게 하기 위한 추가 도구 사용, 다른 후두경 검사 방법으로 전환, 삽관 난이도 및 성문 보기의 품질은 Cormack에 따라 평가됩니다. 및 Lehane 스코어링 시스템 및 성문 개구율. 기관 삽관과 관련된 부작용도 평가됩니다. PACU에서 새롭게 발병하는 부정맥, 후두경련, 기관지경련, 기도 외상 및 인후염). 주요 결과 측정은 삽관 시간입니다. 첫 번째 시도 삽관 성공 및 삽관 용이성, 이차 결과 측정은 성문 보기 품질, 다른 후두경 방법으로 전환 및 기관 삽관과 관련된 부작용입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospita
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 받는 환자
- 기관내 삽관이 필요한 환자
- 당뇨병 환자
제외 기준:
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 후두경 검사
Videolaryngoscopy 기관은 videolaringoscope를 사용하여 삽관됩니다
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환자는 비디오 후두경으로 삽관됩니다.
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활성 비교기: 직접 후두경 검사
직접 후두경 검사 후두경을 사용하여 기관을 삽관합니다.
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환자는 직접 후두경으로 삽관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 삽관 후 0~120초
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치아를 통한 후두경의 통과와 ETCO2 감지 사이의 경과 시간
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삽관 후 0~120초
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첫 시도 삽관 성공률
기간: 삽관 후 첫 번째 두 번째
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할당된 장치로 성공적인 삽관
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삽관 후 첫 번째 두 번째
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삽관 어려움
기간: 삽관 후 0~120초
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시도 횟수, 시술자 수, 대체 기법의 수, CL 등급, 들어 올리는 힘, 후두 압력, 성대의 위치,
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삽관 후 0~120초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성문 뷰 품질
기간: 후두경 검사 중
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코맥 레헤인
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후두경 검사 중
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성문 개방 비율
기간: 후두경 검사 중
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전방 교합에서 interarytenoid notch까지의 선형 범위로 정의되는 성문 개구부의 백분율
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후두경 검사 중
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다른 후두경 검사 방법으로의 전환율
기간: 첫 번째 삽관 시도 후 5초
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마취의가 할당된 장치로 삽관에 실패하면 삽관 장치가 변경됩니다.
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첫 번째 삽관 시도 후 5초
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기관 삽관과 관련된 부작용.
기간: 삽관 후 1분
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고혈압, 빈맥, 불포화, 고탄산혈증, 기도 외상, 후두경련, 기관지경련, 인후염,
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삽관 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lingappan K, Arnold JL, Shaw TL, Fernandes CJ, Pammi M. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for tracheal intubation in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 18;(2):CD009975. doi: 10.1002/14651858.CD009975.pub2.
- Donoghue AJ, Ades AM, Nishisaki A, Deutsch ES. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy in simulated pediatric intubation. Ann Emerg Med. 2013 Mar;61(3):271-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.09.008. Epub 2012 Oct 18.
- van Zundert A, Maassen R, Lee R, Willems R, Timmerman M, Siemonsma M, Buise M, Wiepking M. A Macintosh laryngoscope blade for videolaryngoscopy reduces stylet use in patients with normal airways. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):825-31. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ae39db.
- Hofstetter C, Scheller B, Flondor M, Gerig HJ, Heidegger T, Brambrink A, Thierbach A, Wilhelm W, Wrobel M, Zwissler B. [Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for elective endotracheal intubation]. Anaesthesist. 2006 May;55(5):535-40. doi: 10.1007/s00101-006-0998-3. German.
- Lewis SR, Butler AR, Parker J, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adult patients requiring tracheal intubation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 15;11(11):CD011136. doi: 10.1002/14651858.CD011136.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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