Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videolaryngoskoopia vs. suora laryngoskoopia diabeetikoiden intubaatioon

tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Voiko videolaryngoskopia olla ensimmäinen vaihtoehto henkitorven intubaatioon diabeetikoilla?

Videolarygoskopian (VL) käyttö henkitorven intubaatiossa ensisijaisena vaihtoehtona suoraan laryngoskopiaan (DL) on keskustelunaihe. Näitä kahta menetelmää verrattiin useissa tutkimuksissa. Videolaryngoskoopit voivat vähentää epäonnistuneiden intubaatioiden määrää erityisesti potilailla, joilla on vaikeita hengitysteitä. Ne parantavat näkemystä ja voivat vähentää hengitystievaurioita. DM hyväksytään vaikean intuboinnin riskitekijäksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata VL:tä DL:ään aikuispotilailla, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota anestesiaa varten intubaation onnistumisen, äänikuvan laadun, intuboinnin epäonnistumisen, intubaatioajan, siirtymisen toiseen laringoskopiamenetelmään ja henkitorven intubaatioon liittyvien haittavaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Videolarygoskopian (VL) käyttö henkitorven intubaatiossa ensisijaisena vaihtoehtona suoraan laryngoskopiaan (DL) on keskustelunaihe. Näitä kahta menetelmää verrattiin useissa tutkimuksissa. Ensiavun intubaatioyrityksen onnistuminen ja lasten ensiapulääketieteen tarjoajien suorittama glottinen visualisointi VL:n ja DL:n kanssa simuloiduilla potilailla arvioitiin, ja pääteltiin, että VL liittyi parempaan ensimmäiseen onnistumiseen lasten ensiapulääkärien intuboinnin aikana aikuisten simulaattorilla. Monikeskustutkimuksessa verrattiin äänihuulen tarkastelun helppoutta suorassa näkemisessä tavanomaisen laryngoskoopian aikana näytöltä epäsuoran katselun laatuun laryngoskopian aikana Macintosh-videolaryngoskoopilla. Tuloksena oli, että VL voi johtaa parempiin katseluolosuhteisiin, mutta harvoissa tapauksissa se voi johtaa huonompiin katseluolosuhteisiin. Tutkimuksessa, jossa arvioitiin VL:n tehoa ja turvallisuutta verrattuna DL:ään, lyhentämällä vastasyntyneiden endotrakeaaliseen intubaatioon tarvittavaa aikaa ja yrityksiä ja lisäämällä onnistumisastetta, todettiin, että ei ollut riittävästi todisteita suositella tai kumota VL:n käyttöä vastasyntyneiden endotrakeaaliseen intubaatioon. Erilaisia ​​videolaryngoskooppeja verrattiin myös potilailla, joille tehdään henkitorven intubaatio elektiivistä leikkausta varten: GlideScope Ranger (GlideScope, Bothell, WA), V-MAC Storz Berci DCI (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) ja McGrath (McGrath-sarja 5, Aircraft) lääketieteellinen, Edinburgh, Iso-Britannia) ja testasivat, onko mahdollista intuboida potilaiden henkitorvi epäsuoralla videolaryngoskoopialla ilman mandiinia. Kirjoittajat päättelivät, että suuren osan potilaista, joilla on normaalit hengitystiet, henkitorvi voidaan intuboida onnistuneesti tietyillä VL-terillä ilman mandiinia, vaikka kolme tutkittua VL:tä eroavat selvästi tuloksista. Storz VL syrjäyttää pehmytkudokset perinteisen Macintosh-kiikaritähtäimen tapaan, mikä antaa tilaa henkitorven putken sisäänviennille ja rajoittaa mandriinin käyttöä kahteen muuhun kiikariin verrattuna. Vaikka VL:t tarjoavat useita etuja, mukaan lukien glottisen sisääntulon ja intubaatioolosuhteiden parempi visualisointi, hyvä kurkunpään näkymä ei takaa helppoa tai onnistunutta henkitorven putken asettamista. Kolmea erilaista videolarygoskooppilaitetta verrattiin suoraan laringoskopiaan lihavilla potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus: Video Mac ja GlideScope vaativat vähemmän intubaatioyrityksiä kuin DL ja Video Mac tarjoavat lyhyemmät intubaatioajat ja paremman äänisanan näkymän DL:ään verrattuna. Äskettäisessä metaanalyysissä todettiin, että videolaryngoskoopit voivat vähentää epäonnistuneiden intubaatioiden määrää erityisesti potilailla, joilla on vaikeita hengitysteitä. Ne parantavat näkemystä ja voivat vähentää kurkunpään/hengitysteiden vammoja. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole todisteita siitä, että VLS:n käyttö vähentäisi intubaatioyritysten määrää tai hypoksian tai hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuutta, eikä mikään todiste osoita, että VL:n käyttö vaikuttaisi intubaatioon tarvittavaan aikaan. DM hyväksytään vaikean intuboinnin riskitekijäksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata VL:tä DL:ään aikuisilla diabeetikoilla, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota anestesiaa varten intubaatioajan, intuboinnin onnistumisen, äänikuvan laadun, intuboinnin epäonnistumisen, siirtymisen toiseen laringoskopiamenetelmään ja henkitorven intubaatioon liittyvien haittavaikutusten suhteen.

MENETELMÄT Saatuaan eettisen hyväksynnän ja kirjallisen tietoon perustuvan potilaan suostumuksen peräkkäiset potilaat, joilla on diabetes mellitus (DM) ja jotka tarvitsevat elektiivistä intubaatiota anestesiaa varten, jaetaan satunnaisesti joko videolaryngoskooppiin (ryhmä VL) tai suoraan larngoskopiaan (Macintosh-laryngoskooppi) (DL). Ikä, sukupuoli, painoindeksi, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiologinen luokittelu, DM:n kesto kirjataan. Potilailta arvioidaan vaikeita hengitysteiden ennustajia ja seuraavat parametrit kirjataan: Malampati-luokka, kilpirauhasen etäisyys, rintakehän etäisyys, alaleuan etäisyys, etuhampaiden välinen etäisyys, kaulan ympärysmitta, kyky ylähuulen ylipurenta ja alahuulen ylipurenta, rajoitettu kaulan pidennys. Fentanyyli-propofoli-rocuroniumia käytetään anestesian induktioon. Seuraavan positiivisen paineen ventilaation jälkeen kasvomaskia ja happi-ilma-sevofluraani-seosta käyttäen 3 minuutin ajan henkitorvi intuboidaan ryhmäjaon mukaan joko DL:llä (Macintosh laryngoskooppi) tai VL:llä (CMAC). Intubaation aikana dokumentoidaan seuraavat tiedot: intubaatioaika, intubaatioyritysten lukumäärä, lisätyökalujen käyttö intuboinnin helpottamiseksi, siirtyminen toiseen laryngoskoopiamenetelmään, intuboinnin vaikeus ja äänikielen näkymän laatu arvioidaan Cormackin mukaan. ja Lehane-pisteytysjärjestelmä ja sanan avautumisen prosenttiosuus. Arvioidaan myös henkitorven intubaatioon liittyvät haittatapahtumat: desaturaatio (SPO2<94), hyperkabia (ETCO2>35), hypertensio (keskimääräinen valtimopaine >20 % perusarvojen yläpuolella), takykardia (syke >20 % perusarvojen yläpuolella), uusi rytmihäiriö, laryngospasmi, bronkospasmi, hengitystievaurio ja kurkkukipu PACU:ssa). Ensisijainen tulosmitta on aika intubaatioon; Ensimmäisen yrityksen intuboinnin onnistuminen ja intuboinnin helppous, toissijaiset tulosmittaukset ovat sananmukaisuus, siirtyminen toiseen laryngoskopiamenetelmään ja henkitorven intubaatioon liittyvät haittavaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota
  • Diabetes mellitusta sairastavat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videolaryngoskopia
Videolaryngoskooppi Henkitorvi intuboidaan videolaringoskoopilla
Potilaat intuboidaan videolaryngoskoopilla
Active Comparator: Suora laryngoskopia
Suora laringoskopia Henkitorvi intuboidaan laringoskoopilla
Potilaat intuboidaan suoralla laryngoskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaatioaika
Aikaikkuna: 0-120 sekuntia intuboinnin jälkeen
Aika, joka kului larygoskoopin hampaiden läpi kulkemisesta ETCO2:n havaitsemiseen
0-120 sekuntia intuboinnin jälkeen
ensimmäisen yrityksen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: ensimmäinen sekunti intuboinnin jälkeen
onnistunut intubaatio määrätyllä laitteella
ensimmäinen sekunti intuboinnin jälkeen
intubaatiovaikeudet
Aikaikkuna: 0-120 sekuntia intuboinnin jälkeen
Yritysten lukumäärä, toimijoiden lukumäärä, vaihtoehtoisten tekniikoiden lukumäärä, CL-aste, nostovoima, kurkunpään paine, äänihuulten sijainti,
0-120 sekuntia intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glottic näkymän laatu
Aikaikkuna: laringoskopian aikana
Cormack Lehane
laringoskopian aikana
prosenttiosuus kielekkeen avautumisesta
Aikaikkuna: laringoskopian aikana
nähdyn kieleaukon prosenttiosuus, joka määritellään lineaarisen jännevälin anteriorista ulokkeesta interarytenoidiseen loveen
laringoskopian aikana
muunnosnopeus toiseen laryngoskopiamenetelmään
Aikaikkuna: 5 sekunnin kuluttua ensimmäisestä intubaatioyrityksestä
intubaatiolaite vaihdetaan, jos anestesialääkäri ei onnistu intuboimaan määrätyllä laitteella
5 sekunnin kuluttua ensimmäisestä intubaatioyrityksestä
henkitorven intubaatioon liittyviä haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: 1 minuutti intuboinnin jälkeen
Hypertensio, takykardia, kyllästyminen, hyperkarbia, hengitysteiden vammat, laryngospasmi, bronkospasmi, kurkkukipu,
1 minuutti intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa