Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videolaryngoscopy vs közvetlen gégetükrözés cukorbetegek intubációjához

2019. december 3. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Lehet-e a videolaryngoscopia az első választás a légcső intubációjához cukorbetegségben szenvedő betegeknél?

Vita tárgya a videolaringoszkópia (VL) első választása a tracheális intubációhoz a direkt laringoszkópiával (DL) szemben. Ezt a két módszert több tanulmányban is összehasonlították. A videolaringoszkópok csökkenthetik a sikertelen intubációk számát, különösen a nehéz légúti betegeknél. Javítják a glottikus nézetet, és csökkenthetik a légúti traumákat. A DM a nehéz intubáció kockázati tényezője. Ennek a tanulmánynak a célja a VL és a DL összehasonlítása olyan felnőtt betegeknél, akiknél érzéstelenítés céljából tracheális intubációt igényelnek, az intubáció sikeressége, a glottic nézet minősége, az intubáció kudarca, az intubációs idő, az átállás egy másik laringoszkópiás módszerre és a trachea intubációval kapcsolatos káros következmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Vita tárgya a videolaringoszkópia (VL) első választása a tracheális intubációhoz a direkt laringoszkópiával (DL) szemben. Ezt a két módszert több tanulmányban is összehasonlították. Kiértékelték a szimulált betegek első intubációs kísérletének sikerességét és a glottikus vizualizációt a VL-vel szemben a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi egészségügyi szolgáltatók által, és arra a következtetésre jutottak, hogy a VL nagyobb sikert mutatott az első kísérletben a gyermek sürgősségi orvosok által felnőtt szimulátoron végzett intubálás során. Egy többközpontú vizsgálatban hasonlították össze a glottis közvetlen látás melletti megtekintésének egyszerűségét a hagyományos laringoszkópia során a monitoron való közvetett megtekintés minőségével a Macintosh videolaryngoscope segítségével végzett laringoszkópia során. Az eredmények azt mutatták, hogy a VL jobb nézési feltételeket eredményezhet, de ritka esetekben rosszabb nézési feltételeket is eredményezhet. A VL hatékonyságát és biztonságosságát a DL-hez viszonyítva az újszülötteknél az endotracheális intubációhoz szükséges idő és kísérletek csökkentésében, valamint a sikerességi arány növelésében értékelő tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy nincs elegendő bizonyíték a VL újszülöttek endotracheális intubációjára történő alkalmazásának ajánlásához vagy cáfolásához. Különféle videolaryngoscopokat hasonlítottak össze az elektív műtéthez tracheális intubáción átesett betegeknél is: a GlideScope Ranger (GlideScope, Bothell, WA), a V-MAC Storz Berci DCI (Karl Storz, Tuttlingen, Németország) és a McGrath (McGrath sorozat 5, Aircraft) orvosi, Edinburgh, Egyesült Királyság), és azt tesztelték, hogy lehetséges-e intubálni a betegek légcsövét indirekt videolaryngoscopiával stylet használata nélkül. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a normál légutakkal rendelkező betegek nagy részének légcsőjét sikeresen intubálhatjuk bizonyos VL-lapátokkal, stylet használata nélkül, bár a három vizsgált VL kimenetele egyértelműen különbözik. A Storz VL a klasszikus Macintosh szkópok módjára kiszorítja a lágyszöveteket, teret engedve a légcső behelyezésére, és korlátozza a mandron használatának szükségességét a másik két távcsőhöz képest. Bár a VL-k számos előnnyel rendelkeznek, beleértve a glottikus bemenet és az intubációs körülmények jobb megjelenítését, a jó gégenézet nem garantálja a légcsőcső könnyű vagy sikeres behelyezését. Három különböző videolaringoszkóp eszközt hasonlítottak össze a bariatriai műtéten átesett elhízott betegek direkt laringoszkópiájával: a Video Mac és a GlideScope kevesebb intubációs kísérletet igényelt, mint a DL és a Video Mac rövidebb intubációs időt és jobb glottis nézetet biztosít a DL-hez képest. Egy közelmúltbeli metaanalízis megállapította, hogy a videolaryngoscopok csökkenthetik a sikertelen intubációk számát, különösen a nehéz légúti betegeknél. Javítják a glottikus képet, és csökkenthetik a gége/légúti traumát. Jelenleg azonban nincs bizonyíték arra, hogy a VLS használata csökkentené az intubációs kísérletek számát vagy a hipoxia vagy légúti szövődmények előfordulását, és nincs bizonyíték arra, hogy a VL használata befolyásolná az intubációhoz szükséges időt. A DM a nehéz intubáció kockázati tényezője.

Ennek a tanulmánynak a célja a VL és a DL összehasonlítása olyan felnőtt cukorbeteg betegeknél, akiknél érzéstelenítéshez tracheális intubációra van szükség, az intubációs idő, az intubáció sikeressége, a glottic nézet minősége, az intubáció sikertelensége, az átállás egy másik laringoszkópiás módszerre és a légcső intubációjával kapcsolatos káros következmények tekintetében.

MÓDSZEREK Az etikai jóváhagyás és a beteg írásos beleegyezése után az egymást követő diabetes mellitusban (DM) szenvedő, elektív intubációt igénylő betegeket véletlenszerűen besorolják a videolaryngoscopiába (VL csoport), vagy a közvetlen larngoszkópiába (Macintosh laringoszkóp) (DL csoport). Az életkor, a nem, a testtömegindex, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fiziológiai besorolása, a DM időtartama rögzítésre kerül. A betegeket értékelik a nehéz légúti előrejelzők szempontjából, és a következő paramétereket rögzítik: Malampati osztály, pajzsmirigy távolság, sternomentalis távolság, mandibulohyoid távolság, metszőfogak közötti távolság, nyak kerülete, felső ajak túlharapásának és alsó ajak túlharapásának képessége, korlátozott megléte nyakkiterjesztés. Fentanil-propofol-rocuroniumot használnak az érzéstelenítés indukciójára. Az ezt követő pozitív nyomású lélegeztetés után arcmaszkkal és oxigén-levegő-sevoflurán keverékkel 3 percig, a légcsövet a csoportok elosztásának megfelelően DL (Macintosh laryngoscope) vagy VL (CMAC) segítségével intubáljuk. Az intubáció során a következő adatok kerülnek dokumentálásra: az intubálási idő, az intubációs kísérletek száma, az intubáció megkönnyítésére szolgáló extra eszközök használata, az átállás egy másik laringoszkópiás módszerre, az intubálás nehézsége és a glottis képének minősége a Cormack szerint kerül értékelésre. és Lehane pontozási rendszere és a glotticus megnyitásának százalékos aránya. A légcső intubációjával kapcsolatos nemkívánatos eseményeket is értékelni fogják: deszaturáció (SPO2<94), hypercabia (ETCO2>35), magas vérnyomás (az átlagos artériás nyomás >20%-kal a kiindulási értékek felett), tachycardia (pulzusszám >20%-kal a kiindulási értékek felett), újonnan fellépő aritmia, laryngospasmus, hörgőgörcs, légúti trauma és torokfájás a PACU-ban). Az elsődleges eredménymérő az intubációig eltelt idő; az első kísérlet sikeres intubációja és az intubálás könnyűsége, a másodlagos kimenetelű mérőszámok a glottikus nézet érvényessége, az átállás egy másik laringoszkópiás módszerre és a légcső intubációjával kapcsolatos káros következmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospita

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív műtéten átesett betegek
  • Endotracheális intubációt igénylő betegek
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videolaryngoscopy
Videolaringoszkópia a légcsövet videolaringoszkóppal intubáljuk
A betegeket a video-laryngoscope segítségével intubáljuk
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
Közvetlen laringoszkópia a légcsövet laringoszkóppal intubáljuk
A betegeket direkt laryngoscoppal intubáljuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intubációs idő
Időkeret: 0-120 másodperccel az intubálás után
A larygoscope fogakon való áthaladása és az ETCO2 észlelése között eltelt idő
0-120 másodperccel az intubálás után
az első kísérlet intubáció sikerességi aránya
Időkeret: az intubálás utáni első másodpercben
sikeres intubáció a kijelölt eszközzel
az intubálás utáni első másodpercben
intubációs nehézség
Időkeret: 0-120 másodperccel az intubálás után
kísérletek száma, kezelők száma, alternatív technikák száma, CL fokozat, emelőerő, gégenyomás, hangszálak helyzete,
0-120 másodperccel az intubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glottic view minőség
Időkeret: laringoszkópia során
Cormack Lehane
laringoszkópia során
a glottikus kinyílás százaléka
Időkeret: laringoszkópia során
a látható glottikus nyílás százalékos aránya, amelyet az elülső commisura és az interarytenoid bevágás közötti lineáris távolság határozza meg
laringoszkópia során
a másik laringoszkópiás módszerre való átállás sebessége
Időkeret: 5 másodperccel az első intubálási kísérlet után
az intubációs eszközt kicserélik, ha az aneszteziológus nem tudja intubálni a hozzárendelt eszközzel
5 másodperccel az első intubálási kísérlet után
a légcső intubációjával kapcsolatos káros következmények.
Időkeret: 1 perccel az intubálás után
Magas vérnyomás, tachycardia, telítetlenség, hypercarbia, légúti trauma, gégegörcs, hörgőgörcs, torokfájás,
1 perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Videolaryngoscopy

3
Iratkozz fel