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Vidéolaryngoscopie vs laryngoscopie directe pour l'intubation chez les patients diabétiques

3 décembre 2019 mis à jour par: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

La vidéolaryngoscopie peut-elle être le premier choix pour l'intubation trachéale chez les patients diabétiques ?

L'utilisation de la vidéolarygoscopie (LV) comme premier choix pour l'intubation trachéale par rapport à la laryngoscopie directe (DL) est un sujet de débat. Ces deux méthodes ont été comparées dans plusieurs études. Les vidéolaryngoscopes peuvent réduire le nombre d'échecs d'intubations, en particulier chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles. Ils améliorent la vue glottique et peuvent réduire les traumatismes des voies respiratoires. Le DM est accepté comme un facteur de risque d'intubation difficile. Le but de cette étude est de comparer la VL à la DL chez les patients adultes nécessitant une intubation trachéale pour l'anesthésie, en termes de succès de l'intubation, de qualité de la vue glottique, d'échec de l'intubation, de temps d'intubation, de conversion à une autre méthode de laringoscopie et d'effets indésirables liés à l'intubation trachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'utilisation de la vidéolarygoscopie (LV) comme premier choix pour l'intubation trachéale par rapport à la laryngoscopie directe (DL) est un sujet de débat. Ces deux méthodes ont été comparées dans plusieurs études. Le succès de la première tentative d'intubation et la visualisation glottique avec VL par rapport à DL par les prestataires de médecine d'urgence pédiatrique chez des patients simulés ont été évalués et il a été conclu que la VL était associée à un plus grand succès de la première tentative lors de l'intubation par des médecins urgentistes pédiatriques sur un simulateur adulte. La facilité de visualisation de la glotte sous vision directe lors d'une laryngoscopie conventionnelle avec la qualité d'une visualisation indirecte sur un moniteur lors d'une laryngoscopie avec un vidéolaryngoscope Macintosh a été comparée dans une étude multicentrique. Les résultats ont été que VL peut conduire à de meilleures conditions de visionnement, mais dans de rares cas, cela peut entraîner de pires conditions de visionnement. L'étude évaluant l'efficacité et l'innocuité de la LV par rapport à la DL pour réduire le temps et les tentatives nécessaires et augmenter le taux de réussite de l'intubation endotrachéale chez les nouveau-nés a conclu qu'il n'y avait pas suffisamment de preuves pour recommander ou réfuter l'utilisation de la LV pour l'intubation endotrachéale chez les nouveau-nés. Divers vidéolaryngoscopes ont également été comparés chez des patients subissant une intubation trachéale pour une chirurgie élective : le GlideScope Ranger (GlideScope, Bothell, WA), le V-MAC Storz Berci DCI (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) et le McGrath (McGrath série 5, Aircraft medical, Édimbourg, Royaume-Uni) et testé s'il était possible d'intuber la trachée de patients par vidéolaryngoscopie indirecte sans utiliser de stylet. Les auteurs ont conclu que la trachée d'une grande proportion de patients ayant des voies respiratoires normales peut être intubée avec succès avec certaines lames VL sans utiliser de stylet, bien que les trois VL étudiées diffèrent clairement dans les résultats. Le Storz VL déplace les tissus mous à la manière d'un oscilloscope Macintosh classique, offrant de la place pour l'insertion d'un tube trachéal et limitant le besoin d'utiliser un stylet par rapport aux deux autres oscilloscopes. Bien que les VL offrent plusieurs avantages, notamment une meilleure visualisation de l'entrée glottique et des conditions d'intubation, une bonne vue laryngée ne garantit pas une insertion facile ou réussie du tube trachéal. Trois appareils vidéolarygoscopes différents ont été comparés à la laringoscopie directe chez des patients obèses subissant une chirurgie bariatrique : Video Mac et GlideScope ont nécessité moins de tentatives d'intubation que DL et Video Mac offrent des temps d'intubation plus courts et une meilleure vue de la glotte par rapport à DL. Une méta-analyse récente a indiqué que les vidéolaryngoscopes peuvent réduire le nombre d'échecs d'intubations, en particulier chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles. Ils améliorent la vue glottique et peuvent réduire les traumatismes du larynx/des voies respiratoires. Cependant, actuellement, aucune preuve n'indique que l'utilisation d'un VLS réduit le nombre de tentatives d'intubation ou l'incidence d'hypoxie ou de complications respiratoires, et aucune preuve n'indique que l'utilisation d'un VL affecte le temps nécessaire à l'intubation. Le DM est accepté comme un facteur de risque d'intubation difficile.

Le but de cette étude est de comparer la VL à la DL chez les patients diabétiques adultes nécessitant une intubation trachéale pour l'anesthésie, en termes de temps d'intubation, de succès de l'intubation, de qualité de la vue glottique, d'échec de l'intubation, de conversion à une autre méthode de laringoscopie et d'effets indésirables liés à l'intubation trachéale.

MÉTHODES Après avoir obtenu l'approbation éthique et le consentement éclairé écrit du patient, les patients consécutifs atteints de diabète sucré (DM) et nécessitant une intubation élective pour l'anesthésie seront répartis au hasard entre la vidéolaryngoscopie (groupe VL) ou la larngoscopie directe (laryngoscope Macintosh) (groupe DL). L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, la classification physiologique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), la durée du DM seront enregistrés. Les patients seront évalués pour les prédicteurs difficiles des voies respiratoires et les paramètres suivants seront enregistrés : classe de Malampati, distance thyromentale, distance sternomentale, distance mandibulo-hyoïdienne, distance interincisive, circonférence du cou, capacité de surocclusion de la lèvre supérieure et de la lèvre inférieure, présence de extension du cou. Le fentanyl-propofol-rocuronium sera utilisé pour l'induction de l'anesthésie. Après une ventilation à pression positive ultérieure à l'aide d'un masque facial et d'un mélange oxygène-air-sévoflurane pendant 3 min, la trachée sera intubée selon l'attribution de groupe en utilisant soit DL (laryngoscope Macintosh) ou VL (CMAC). Pendant l'intubation, les données suivantes seront documentées : le temps d'intubation, le nombre de tentatives d'intubation, l'utilisation d'outils supplémentaires pour faciliter l'intubation, la conversion à une autre méthode de laryngoscopie, la difficulté d'intubation et la qualité de la vue de la glotte seront évalués selon le Cormack et le système de notation Lehane et le pourcentage d'ouverture glottique. Les événements indésirables liés à l'intubation trachéale seront également évalués : désaturation (SPO2<94), hypercabie (ETCO2>35), hypertension (pression artérielle moyenne > 20 % au-dessus des valeurs de référence), tachycardie (fréquence cardiaque > 20 % au-dessus des valeurs de référence), arythmie d'apparition récente, laryngospasme, bronchospasme, traumatisme des voies respiratoires et mal de gorge en salle de réveil). Le critère de jugement principal est le délai d'intubation ; le succès de la première tentative d'intubation et la facilité d'intubation, les critères de jugement secondaires sont la qualité de la vue glottique, la conversion à une autre méthode de laryngoscopie et les résultats indésirables liés à l'intubation trachéale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospita

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie élective
  • Patients nécessitant une intubation endotrachéale
  • Patients atteints de diabète sucré

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéolaryngoscopie
Vidéolaryngoscopie la trachée sera intubée à l'aide d'un vidéolaringoscope
Les patients seront intubés avec le vidéolaryngoscope
Comparateur actif: Laryngoscopie directe
Laringoscopie directe la trachée sera intubée à l'aide d'un laringoscope
Les patients seront intubés avec le laryngoscope direct

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation
Délai: 0-120 secondes après l'intubation
Le temps écoulé entre le passage du larygoscope à travers les dents et la détection de l'ETCO2
0-120 secondes après l'intubation
taux de réussite de la première tentative d'intubation
Délai: première seconde après l'intubation
intubation réussie avec l'appareil attribué
première seconde après l'intubation
difficulté d'intubation
Délai: 0-120 secondes après l'intubation
nombre de tentatives, nombre d'opérateurs, nombre de techniques alternatives, grade CL, force de levage, pression laryngée, position des cordes vocales,
0-120 secondes après l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de la vue glottique
Délai: pendant la laringoscopie
Cormack Lehane
pendant la laringoscopie
pourcentage d'ouverture glottique
Délai: pendant la laringoscopie
le pourcentage d'ouverture glottique vue, défini par l'étendue linéaire de la commisure antérieure à l'encoche interaryténoïdienne
pendant la laringoscopie
le taux de conversion vers une autre méthode de laryngoscopie
Délai: 5 secondes après la première tentative d'intubation
le dispositif d'intubation sera changé si l'anesthésiste ne parvient pas à intuber avec le dispositif attribué
5 secondes après la première tentative d'intubation
effets indésirables liés à l'intubation trachéale.
Délai: 1 minute après l'intubation
Hypertension, tachycardie, désaturation, hypercapnie, traumatisme des voies respiratoires, laryngospasme, bronchospasme, mal de gorge,
1 minute après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Yazicioglu, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dilek Unal Yazicioglu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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