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아프리카계 미국인의 심혈관 위험 감소

2017년 11월 7일 업데이트: Penny Ralston, Florida State University

중년 및 고령 아프리카계 미국인의 심혈관 위험 감소

고혈압 및 뇌졸중과 같은 질병은 백인보다 더 높은 비율로 중년 및 노인 아프리카계 미국인에게 영향을 미치며 이 그룹의 건강 상태에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 프로젝트는 지역사회 기반 참여 연구 접근법을 사용하여 중년 및 고령 아프리카계 미국인을 위한 신앙 기반 건강 중재의 효과를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구가 증가하고 있는 중년 및 고령 아프리카계 미국인(AA)은 백인에 비해 심혈관 관련 이환율 및 사망률이 높습니다. 이 집단의 경우 식이 및 신체 활동 행동은 심혈관 질환(CVD) 발병률과 관련이 있습니다. 중년 및 노년의 AA를 위해 맞춤화된 검증된 건강 증진 개입은 거의 없지만 교회는 AA 건강 프로그램을 위한 효과적인 환경인 것으로 나타났습니다. 따라서 이 프로젝트의 전반적인 목표는 교회 기반 건강 개입을 구현하고 평가하여 중년 및 고령 AA의 CVD 위험 요소를 줄이는 것입니다. TTM(Transtheoretical Model of Behavior Change) 및 SE(Socio-ecological Theory)를 사용하여 이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. , 습관적인 신체 활동) 및 과일, 채소 및 칼슘이 풍부한 식품의 소비 증가에 의한 중년 및 노년 아프리카계 미국인의 CVD 임상적 위험 요인; 지방, 설탕 및 나트륨 섭취 감소; 습관적인 신체 활동 증가; 선택된 임상 결과(혈압, 체중, 포도당 등) 개선; 2) 개입의 프로그램 구성 요소의 차등 영향을 식별합니다. 3) 목표 달성 과정을 매개할 수 있는 변수를 조사합니다. 4) 목표 달성의 변화 진행 단계와 관련된 변수를 결정합니다. North Florida에 있는 6개 교회, 3개 치료 및 3개 비교의 중년 및 고령 AA(n=221)가 교회에서 무작위로 선택되어 연령 및 성별로 계층화되었습니다. 중재인 Health for Hearts United는 커뮤니티 기반 참여 접근 방식을 사용하여 개발되었으며 인식 구축, 임상 학습 및 효능 개발의 문헌 기반 개념적 요소를 포함했습니다. 도구에는 음식 및 생활 습관 설문지(음식 빈도, NCI 과일 및 야채 스크리너, NCI 지방 스크리너, 신체 활동 항목, TTM 항목, 배경 특성 등)가 포함되었습니다. 24시간 회상을 포함한 임상 데이터는 참가자의 하위 표본(n=104)에서 수집되었습니다. 데이터는 기준선, 6개월, 18개월 및 24개월의 4개 지점에서 수집되었습니다. 이 프로젝트는 연구 및 지역사회 자문 위원회의 지도를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

221

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세 이상
  • 아프리카 계 미국인
  • 교인 및 정기적인 교회 출석자(적어도 한 달에 두 번)
  • North Florida의 Gadsden 및 Leon 카운티 거주자.

제외 기준:

  • 45세 미만
  • 아프리카계 미국인이 아닌
  • 교인이 아니고 정기적으로 교회에 다니는 사람
  • North Florida의 Gadsden 및 Leon 카운티 거주자가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음을 위한 건강 연합
HHU(Health for Hearts United)는 중년 및 노년 아프리카계 미국인의 CVD 위험을 줄이기 위한 18개월 교회 기반 개입입니다.
행동: 마음을 위한 건강 연합
중재는 세 가지 개념적 구성 요소(인식 구축, 임상 학습 및 효능 개발)와 네 가지 유형의 프로그래밍(교회 주도, 공동 프로그래밍, 표준 프로그래밍(문화적으로 맞춤화된 엽서 및 뉴스레터) 및 데이터 수집 건강 증진을 중심으로 구성되었습니다. 제네릭 재료, 등록 영양사와의 임상 세션). 더 잘 먹고, 더 많이 움직이고, 스트레스를 줄이고, 건강을 책임지는 등 개입을 위한 주요 메시지가 식별되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 섭취하는 과일 및 채소 섭취량에 대한 단일 항목으로 평가한 과일 및 채소 소비 증가.
기간: 기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
단일 항목 측정은 "매일 과일과 채소를 보통 몇 인분 드십니까?"였습니다. 항목에는 다음과 같은 가능한 응답이 있습니다. 매일 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6인분 이상. 점수 범위는 0에서 6까지이며, 6은 일일 최대 제공량을 나타내고 0은 최저를 나타냅니다.
기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
다중 패스 24시간 회수에 의해 평가된 포화 지방 섭취량(g)의 감소.
기간: 기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
훈련된 면접관이 3일(주중 2일, 주말 1일)에 걸쳐 다중 패스 24시간 음식 회수를 수행했습니다. 푸드 프로세서(Esha, Salem, Oregon)를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 측정 단위는 그램(g)이었습니다.
기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
다중 통과 24시간 회수에 의해 평가된 총 설탕 섭취량(g)의 감소.
기간: 기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
훈련된 면접관이 3일(주중 2일, 주말 1일)에 걸쳐 다중 패스 24시간 음식 회수를 수행했습니다. 푸드 프로세서(Esha, Salem, Oregon)를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 측정 단위는 그램(g)이었습니다.
기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
다중 통과 24시간 회수에 의해 평가된 총 나트륨 섭취량(g)의 감소.
기간: 기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
훈련된 면접관이 3일(주중 2일, 주말 1일)에 걸쳐 다중 패스 24시간 음식 회수를 수행했습니다. 푸드 프로세서(Esha, Salem, Oregon)를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 측정 단위는 그램(g)이었습니다.
기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Yale 신체 활동 척도(YPAS)로 평가한 습관적인 신체 활동(주당 총 킬로칼로리)의 증가.
기간: 기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
Yale 신체 활동 척도(YPAS)는 간단한 체크리스트를 사용하여 일반적인 하루 또는 하루 동안의 활동 시간(매일 또는 주당 분) 및 활동 차원(일, 정원 작업, 돌보기, 운동 및 레크리에이션 활동)에서 칼로리 소모량을 추정합니다. 주. 측정 단위는 주당 킬로칼로리(kcal/주)이며 모든 활동을 주당 분으로 변환하고 각 활동에 킬로칼로리 강도 코드를 곱한 다음 합산하여 에너지 소비 요약 지수(kcal/주)를 결정하여 계산합니다. 가능한 점수의 범위는 연구마다 다르지만 노인 인구에 대한 문헌은 YPAS에서 300kcal/주 범위의 낮은 점수와 20,000kcal/주 이상의 높은 점수를 시사합니다.
기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
숙련된 직원이 임상 측정을 사용하여 평가한 복부 둘레(cm) 감소.
기간: 기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
복부는 유연성이 없는 플라스틱 측정 테이프(Issaquah, WA)를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 측정되었습니다. 복부는 각 참가자가 숨을 내쉬는 동안 장골능의 상단에서 측정되었습니다.
기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
숙련된 직원이 임상 측정을 사용하여 평가한 수축기 및 이완기 혈압(mmHg) 감소.
기간: 기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월
디지털 장치(A&D Medical, Miltitas, CA)를 사용하여 각 참가자가 몇 분 동안 휴식을 취한 후 주로 사용하지 않는 팔에서 3회의 혈압을 측정했습니다. 그런 다음 세 가지 판독 값의 평균을 내었습니다. 측정 단위는 수은주 밀리미터(mmHg)였습니다.
기준선에서 변경, 6개월, 18개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

협력자

University of Georgia
Florida A&M University

수사관

  • 수석 연구원: Penny A Ralston, Ph.D., Florida State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FloridaStateU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 결과를 지역사회 공론화, 지역 초청발표, 신문기사, 국가심사발표, 간행물 등을 통해 공유하고 있습니다. 간행물은 이미 연구자가 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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