Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van het cardiovasculaire risico van Afro-Amerikanen

7 november 2017 bijgewerkt door: Penny Ralston, Florida State University

Vermindering van het cardiovasculaire risico van mid-life en oudere Afro-Amerikanen

Ziekten zoals hypertensie en beroerte treffen mid-life en oudere Afro-Amerikanen vaker dan blanken, wat een negatieve invloed heeft op de gezondheidstoestand van deze groep. Dit project bepaalt de effectiviteit van een op geloof gebaseerde gezondheidsinterventie voor mid-life en oudere Afro-Amerikanen met behulp van op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Middelbare leeftijd en oudere Afro-Amerikanen (AA's), een populatie die in aantal toeneemt, hebben hoge cardiovasculaire gerelateerde morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met blanken. Voor deze populatie zijn dieet- en lichaamsbewegingsgedrag gerelateerd aan de incidentie van hart- en vaatziekten (HVZ). Er zijn maar weinig geteste interventies voor gezondheidsbevordering die zijn toegesneden op mid-life en oudere AA's, maar toch is aangetoond dat kerken een effectieve omgeving zijn voor AA-gezondheidsprogramma's. Het algemene doel van dit project is dus het verminderen van HVZ-risicofactoren in mid-life en oudere AA's door het implementeren en evalueren van een op de kerk gebaseerde gezondheidsinterventie. Met behulp van het transtheoretisch model van gedragsverandering (TTM) en de sociaal-ecologische theorie (SE), waren de doelstellingen van dit project: 1) het bepalen van de effectiviteit van een kerkelijke interventie in relatie tot voedingsgedrag (voedselkeuze, voedingskwaliteit) , gebruikelijke fysieke activiteit) en CVD klinische risicofactoren van mid-life en oudere Afro-Amerikanen door toenemende consumptie van fruit, groenten en calciumrijk voedsel; afnemende consumptie van vet, suiker en natrium; toenemende gebruikelijke fysieke activiteit; en het verbeteren van geselecteerde klinische resultaten (onder andere bloeddruk, lichaamsgewicht, glucose); 2) identificeer de differentiële invloed van programmaonderdelen van de interventie; 3) variabelen onderzoeken die het proces van het bereiken van doelen kunnen bemiddelen; en 4) variabelen bepalen die verband houden met de voortgang van de verandering in het bereiken van doelen. Midlife en oudere AA's (n=221) uit zes kerken, drie behandeling en drie vergelijking, in Noord-Florida werden willekeurig geselecteerd uit de kerken, gestratificeerd naar leeftijd en geslacht. De interventie, Health for Hearts United, werd ontwikkeld met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve benadering en omvatte op literatuur gebaseerde conceptuele elementen van bewustmaking, klinisch leren en ontwikkeling van werkzaamheid. Instrumenten waren onder andere een vragenlijst over voedings- en leefstijlgewoonten (voedingsfrequentie, NCI groente- en fruitscreener, NCI vetscreener, items over fysieke activiteit, TTM-items, achtergrondkenmerken, enz.). Klinische gegevens, inclusief 24-uurs recall, werden verzameld van een deelsteekproef van deelnemers (n=104). Gegevens werden verzameld op vier punten: basislijn, 6, 18 en 24 maanden. Het project werd geleid door onderzoeks- en gemeenschapsadviescommissies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

221

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45 jaar of ouder
  • Afro-Amerikaans
  • lid en vaste bezoeker van de kerk (minstens twee keer per maand)
  • inwoner van de provincies Gadsden en Leon in Noord-Florida.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 45 jaar
  • niet Afro-Amerikaans
  • geen lid en regelmatige bezoeker van de kerk
  • geen inwoner van de provincies Gadsden en Leon in Noord-Florida.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheid voor Hearts United
Health for Hearts United (HHU) is een kerkelijke interventie van 18 maanden om het risico op hart- en vaatziekten bij middelbare en oudere Afro-Amerikanen te verminderen.
Gedragsmatig: Gezondheid voor Hearts United
De interventie was opgebouwd rond drie conceptuele componenten (bewustzijnsopbouw, klinisch leren en ontwikkeling van werkzaamheid) en vier soorten programmering (door de kerk geïnitieerde, gezamenlijke programmering, standaardprogrammering (cultureel toegesneden ansichtkaarten en nieuwsbrieven) en gegevensverzameling gezondheidsbevordering ( generieke materialen, klinische sessies met een geregistreerde diëtist). Er werden kernboodschappen voor de interventie geïdentificeerd, waaronder beter eten, meer bewegen, stress verminderen en de leiding nemen over je gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van de groente- en fruitconsumptie beoordeeld door een enkel item op het aantal dagelijks geconsumeerde porties fruit en groenten.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
De maat voor één item was: "Hoeveel porties fruit en groenten eet u gewoonlijk elke dag?" Het item had de volgende mogelijke antwoorden: nul, één, twee, drie, vier, vijf en zes of meer porties per dag. Het bereik van scores was nul tot zes, waarbij zes het hoogste aantal porties per dag vertegenwoordigde en nul het laagste.
Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Afname van de inname van verzadigd vet (g) zoals beoordeeld door de meervoudige doorgang van 24 uur terugroepen.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
De meervoudige 24-uurs voedselherinnering werd afgenomen op drie dagen (twee doordeweekse dagen en één weekenddag) door getrainde interviewers. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Food Processor (Esha, Salem, Oregon). De maateenheid was gram (g).
Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Afname van de totale suikerinname (g) zoals beoordeeld door de meervoudige pass 24-uurs recall.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
De meervoudige 24-uurs voedselherinnering werd afgenomen op drie dagen (twee doordeweekse dagen en één weekenddag) door getrainde interviewers. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Food Processor (Esha, Salem, Oregon). De maateenheid was gram (g).
Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Afname van de totale natriuminname (g) zoals beoordeeld door de meervoudige doorgang van 24 uur.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
De meervoudige 24-uurs voedselherinnering werd afgenomen op drie dagen (twee doordeweekse dagen en één weekenddag) door getrainde interviewers. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Food Processor (Esha, Salem, Oregon). De maateenheid was gram (g).
Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van gebruikelijke fysieke activiteit (totaal aantal kilocalorieën per week) zoals beoordeeld door de Yale Physical Activity Scale (YPAS).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
De Yale Physical Activity Scale (YPAS) gebruikt een eenvoudige checklist om schattingen te geven van het calorieverbruik op basis van activiteitstijd (minuten per dag of week) en activiteitendimensies (werken, tuinwerk, verzorgen, sporten en recreatieve activiteiten) gedurende een normale dag of week. De meeteenheid is kilocalorieën per week (kcal/week) en wordt berekend door alle activiteiten om te zetten in minuten per week, elk te vermenigvuldigen met een intensiteitscode voor kilocalorieën en vervolgens op te tellen om een ​​samenvattingsindex voor het energieverbruik (kcal/week) te bepalen. Het bereik van mogelijke scores varieert per onderzoek, maar de literatuur over oudere volwassen populaties suggereert lage scores op de YPAS in het bereik van 300 kcal/week en hoge scores van meer dan 20.000 kcal/week.
Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Afname van de omtrek van de buik (cm) zoals beoordeeld met behulp van klinische metingen door getraind personeel.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
De buik werd gemeten in centimeters (cm) met een plastic niet-flexibel meetlint (Issaquah, WA). De buik werd gemeten aan de bovenkant van de bekkenkam terwijl elke deelnemer aan het uitademen was.
Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) zoals beoordeeld met behulp van klinische metingen door getraind personeel.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden
Drie bloeddrukmetingen werden uitgevoerd op de niet-dominante arm nadat elke deelnemer een paar minuten had gerust, met behulp van een digitaal apparaat (A&D Medical, Miltitas, CA). De drie aflezingen werden vervolgens gemiddeld. De maateenheid was millimeter kwik (mmHg).
Verandering vanaf baseline, 6 maanden, 18 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Medewerkers

University of Georgia
Florida A&M University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Penny A Ralston, Ph.D., Florida State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FloridaStateU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We hebben de resultaten van het onderzoek gedeeld via lokale openbare evenementen in de lokale gemeenschap, uitgenodigde lokale presentaties, krantenartikelen, nationale gerefereerde presentaties en publicaties. Publicaties zijn al beschikbaar voor gebruik door onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Klinische onderzoeken op Gezondheid voor Hearts United

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren