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降低非裔美国人的心血管风险

2017年11月7日 更新者:Penny Ralston、Florida State University

降低中年和老年非洲裔美国人的心血管风险

高血压和中风等疾病对中年和老年非裔美国人的影响高于白人,对这一群体的健康状况产生负面影响。 该项目使用基于社区的参与式研究方法,确定基于信仰的健康干预对中年和老年非洲裔美国人的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

中年和老年非洲裔美国人 (AAs) 的人口数量正在增加,与白人相比,心血管相关的发病率和死亡率都很高。 对于这一人群,饮食和身体活动行为与心血管疾病 (CVD) 的发病率有关。 很少有针对中年和老年 AAs 量身定制的经过测试的健康促进干预措施可用,但教堂已被证明是 AA 健康计划的有效环境。 因此,该项目的总体目标是通过实施和评估基于教会的健康干预措施来减少中年和老年 AA 的 CVD 风险因素。 使用行为改变的跨理论模型 (TTM) 和社会生态学理论 (SE),该项目的目标是:1) 确定基于教会的干预与饮食行为(食物选择、饮食质量)相关的有效性,习惯性身体活动)和 CVD 临床危险因素,通过增加水果、蔬菜和富含钙的食物的摄入量来降低中年和老年非洲裔美国人的心血管疾病临床风险因素;减少脂肪、糖和钠的消耗;增加习惯性身体活动;改善选定的临床结果(血压、体重、血糖等); 2) 确定干预项目组成部分的不同影响; 3) 检查可能调节目标实现过程的变量;和 4) 确定与目标实现的变化进展阶段相关的变量。 来自北佛罗里达州六个教堂、三个治疗和三个比较的中年和老年 AAs (n=221) 是从教堂中随机选择的,按年龄和性别分层。 Health for Hearts United 干预措施是使用基于社区的参与式方法开发的,包括基于文献的意识建设、临床学习和功效开发的概念元素。 工具包括食物和生活习惯问卷(食物频率、NCI 水果和蔬菜筛选器、NCI 脂肪筛选器、身体活动项目、TTM 项目、背景特征等)。 从参与者的子样本 (n=104) 中收集临床数据,包括 24 小时回忆。 在四个时间点收集数据:基线、第 6、18 和 24 个月。 该项目由研究和社区咨询委员会指导。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

221

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 45岁或以上
  • 非裔美国人
  • 教会成员和定期参加者(每月至少两次)
  • 北佛罗里达州加兹登县和莱昂县的居民。

排除标准:

  • 45岁以下
  • 不是非裔美国人
  • 不是教会成员和常客
  • 不是北佛罗里达州加兹登县和莱昂县的居民。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Hearts United 的健康
Health for Hearts United (HHU) 是一项为期 18 个月的基于教会的干预措施,旨在降低中年和老年非洲裔美国人的 CVD 风险。
干预围绕三个概念组成部分(意识建设、临床学习和功效开发)和四种类型的编程(教会发起、联合编程、标准编程(文化定制的明信片和通讯)和数据收集健康促进(通用材料、与注册营养师的临床会议)。 确定了干预的关键信息,包括吃得更好、多走动、减轻压力和掌控你的健康。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水果和蔬菜消费量的增加通过关于每天消费的水果和蔬菜份数的单个项目来评估。
大体时间:相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
单项测量是“您通常每天吃多少份水果和蔬菜?” 该项目有以下可能的反应:每天零份、一份、两份、三份、四份、五份和六份或更多份。 分数的范围是零到六,六代表每日份量最高,零代表最低。
相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
通过 24 小时多次回顾评估饱和脂肪摄入量 (g) 的减少。
大体时间:相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
由训练有素的访谈员在三天(两周和一个周末)内进行多次通过 24 小时食品召回。 使用 Food Processor (Esha, Salem, Oregon) 分析数据。 计量单位为克(g)。
相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
通过 24 小时多次回忆评估的总糖摄入量 (g) 的减少。
大体时间:相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
由训练有素的访谈员在三天(两周和一个周末)内进行多次 24 小时食品召回。 使用 Food Processor (Esha, Salem, Oregon) 分析数据。 计量单位为克(g)。
相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
通过 24 小时多次回顾评估总钠摄入量 (g) 的减少。
大体时间:相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
由训练有素的访谈员在三天(两周和一个周末)内进行多次 24 小时食品召回。 使用 Food Processor (Esha, Salem, Oregon) 分析数据。 计量单位为克(g)。
相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耶鲁体育活动量表 (YPAS) 评估的习惯性体育活动增加(每周总千卡)。
大体时间:相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
耶鲁体育活动量表 (YPAS) 使用一个简单的清单来估计典型一天或一天​​中活动时间(每天或每周的分钟数)和活动维度(工作、庭院工作、看护、锻炼和娱乐活动)的热量消耗。星期。 计量单位是每周千卡(kcal/week),计算方法是将所有活动转换为每周分钟数,将每项活动乘以千卡强度代码,然后求和以确定能量消耗汇总指数(kcal/week)。 可能的分数范围因研究而异,但有关老年人群的文献表明,YPAS 的低分数在 300 大卡/周范围内,高分数超过 20,000 大卡/周。
相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
由训练有素的工作人员使用临床测量评估的腹部周长减少 (cm)。
大体时间:相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
使用塑料非柔性卷尺(Issaquah,WA)以厘米(cm)为单位测量腹部。 当每个参与者呼气时,在髂嵴顶部测量腹部。
相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
收缩压和舒张压 (mmHg) 的降低由经过培训的工作人员使用临床测量进行评估。
大体时间:相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化
在每位参与者休息几分钟后,使用数字设备(A&D Medical,Miltitas,CA)对非惯用手臂进行了三次血压测量。 然后对三个读数进行平均。 测量单位是毫米汞柱 (mmHg)。
相对于基线、6 个月、18 个月和 24 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Penny A Ralston, Ph.D.、Florida State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年6月3日

初级完成 (实际的)

2013年1月31日

研究完成 (实际的)

2013年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月7日

首次发布 (实际的)

2017年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月7日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FloridaStateU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们通过当地社区的当地公共活动、受邀的当地演讲、报纸文章、国家推荐演讲和出版物分享了研究成果。 出版物已经可供研究人员使用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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