Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u Afroamerykanów

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Penny Ralston, Florida State University

Zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego u Afroamerykanów w wieku średnim i starszych

Choroby takie jak nadciśnienie i udar częściej dotykają Afroamerykanów w wieku średnim i starszych niż rasy białej, negatywnie wpływając na stan zdrowia tej grupy. Ten projekt określa skuteczność opartej na wierze interwencji zdrowotnej dla Afroamerykanów w średnim i starszym wieku przy użyciu metod badawczych opartych na społecznościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afroamerykanie w wieku średnim i starsi, populacja, której liczba rośnie, mają wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności związanej z układem sercowo-naczyniowym w porównaniu z osobami rasy białej. W tej populacji zachowania związane z dietą i aktywnością fizyczną są związane z częstością występowania chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Dostępnych jest niewiele przetestowanych interwencji promocji zdrowia dostosowanych do AA w wieku średnim i starszym, jednak kościoły okazały się skutecznym środowiskiem dla programów zdrowotnych AA. Zatem ogólnym celem tego projektu jest zmniejszenie czynników ryzyka CVD u AA w wieku średnim i starszym poprzez wdrożenie i ocenę kościelnej interwencji zdrowotnej. Korzystając z transteoretycznego modelu zmiany zachowań (TTM) i teorii społeczno-ekologicznej (SE), celem tego projektu było: 1) określenie skuteczności interwencji kościoła w odniesieniu do zachowań żywieniowych (wybór żywności, jakość diety) , nawykowa aktywność fizyczna) i klinicznych czynników ryzyka CVD u Afroamerykanów w wieku średnim i starszych poprzez zwiększenie spożycia owoców, warzyw i pokarmów bogatych w wapń; zmniejszenie spożycia tłuszczu, cukru i sodu; zwiększenie zwykłej aktywności fizycznej; oraz poprawę wybranych wyników klinicznych (m.in. ciśnienie krwi, masa ciała, glukoza); 2) zidentyfikować zróżnicowany wpływ elementów programowych interwencji; 3) zbadać zmienne, które mogą pośredniczyć w procesie osiągania celu; oraz 4) określić zmienne, które są związane z etapem zaawansowania zmiany w osiąganiu celu. AA w wieku średnim i starszym (n=221) z sześciu kościołów, trzech leczonych i trzech porównawczych, w północnej Florydzie, zostali losowo wybrani z kościołów, uwarstwieni według wieku i płci. Interwencja, Health for Hearts United, została opracowana z wykorzystaniem podejścia partycypacyjnego opartego na społeczności i obejmowała oparte na literaturze elementy koncepcyjne budowania świadomości, nauki klinicznej i rozwoju skuteczności. Instrumenty obejmowały kwestionariusz nawyków żywieniowych i stylu życia (częstotliwość spożywania pokarmów, badanie przesiewowe owoców i warzyw NCI, badanie przesiewowe tłuszczu NCI, pozycje dotyczące aktywności fizycznej, pozycje TTM, cechy tła, między innymi). Dane kliniczne, w tym 24-godzinne wspomnienie, zebrano z podgrupy uczestników (n=104). Dane zbierano w czterech punktach: linia bazowa, 6, 18 i 24 miesiące. Projekt był prowadzony przez komitety badawcze i doradcze społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45 lat lub więcej
  • Afroamerykanin
  • członek i stały bywalca kościoła (co najmniej dwa razy w miesiącu)
  • mieszkaniec hrabstw Gadsden i Leon w północnej Florydzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 45 roku życia
  • nie Afroamerykanin
  • nie jest członkiem i regularnie uczęszcza do kościoła
  • nie jest mieszkańcem hrabstw Gadsden i Leon w północnej Florydzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowie dla serc United
Health for Hearts United (HHU) to 18-miesięczna interwencja kościelna mająca na celu zmniejszenie ryzyka CVD u Afroamerykanów w wieku średnim i starszych.
Behawioralne: Zdrowie dla serc United
Interwencja została zorganizowana wokół trzech komponentów koncepcyjnych (budowanie świadomości, nauka kliniczna i rozwój skuteczności) oraz czterech rodzajów programowania (zainicjowane przez kościół, wspólne programowanie, standardowe programowanie (dostosowane kulturowo kartki pocztowe i biuletyny) oraz gromadzenie danych promocja zdrowia ( materiały generyczne, sesje kliniczne z Dyplomowanym Dietetykiem). Zidentyfikowano kluczowe przesłania dotyczące interwencji, w tym lepsze odżywianie, więcej ruchu, zmniejszenie stresu i przejęcie kontroli nad swoim zdrowiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost spożycia owoców i warzyw oceniany pojedynczym elementem liczby porcji owoców i warzyw spożywanych w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Miara pojedynczej pozycji brzmiała: „Ile porcji owoców i warzyw zwykle jesz każdego dnia?” Pozycja miała następujące możliwe odpowiedzi: zero, jedna, dwie, trzy, cztery, pięć i sześć lub więcej porcji dziennie. Zakres wyników wynosił od zera do sześciu, przy czym sześć oznaczało najwyższą liczbę porcji dziennie, a zero oznaczało najniższą.
Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Zmniejszenie spożycia tłuszczów nasyconych (g) oceniane na podstawie 24-godzinnego wywiadu wielokrotnego.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Wielokrotne 24-godzinne wycofanie żywności zostało przeprowadzone w ciągu trzech dni (dwóch dni tygodnia i jednego dnia weekendu) przez przeszkolonych ankieterów. Dane analizowano przy użyciu Food Processor (Esha, Salem, Oregon). Jednostką miary były gramy (g).
Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Zmniejszenie całkowitego spożycia cukru (g) ​​oceniane na podstawie 24-godzinnego wywiadu wielokrotnego.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Wielokrotne 24-godzinne wycofanie żywności zostało przeprowadzone w ciągu trzech dni (dwóch dni tygodnia i jednego dnia weekendu) przez przeszkolonych ankieterów. Dane analizowano przy użyciu Food Processor (Esha, Salem, Oregon). Jednostką miary były gramy (g).
Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Zmniejszenie całkowitego spożycia sodu (g) ​​oceniane na podstawie 24-godzinnego wywiadu wielokrotnego.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Wielokrotne 24-godzinne wycofanie żywności zostało przeprowadzone w ciągu trzech dni (dwóch dni tygodnia i jednego dnia weekendu) przez przeszkolonych ankieterów. Dane analizowano przy użyciu Food Processor (Esha, Salem, Oregon). Jednostką miary były gramy (g).
Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost zwykłej aktywności fizycznej (całkowita liczba kilokalorii na tydzień) oceniany na podstawie Skali Aktywności Fizycznej Yale (YPAS).
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Skala Aktywności Fizycznej Yale (YPAS) wykorzystuje prostą listę kontrolną, aby oszacować wydatki kaloryczne na podstawie czasu aktywności (minut dziennie lub tygodniowo) i wymiarów aktywności (praca, praca w ogrodzie, opieka, ćwiczenia i zajęcia rekreacyjne) podczas typowego dnia lub tydzień. Jednostką miary są kilokalorie na tydzień (kcal/tydzień) i jest ona obliczana poprzez przeliczenie wszystkich czynności na minuty tygodniowo, pomnożenie każdej przez kod intensywności dla kilokalorii, a następnie zsumowanie w celu określenia sumarycznego wskaźnika wydatku energetycznego (kcal/tydzień). Zakres możliwych wyników różni się w zależności od badania, ale literatura dotycząca populacji osób starszych sugeruje niskie wyniki w YPAS w zakresie 300 kcal/tydzień i wysokie wyniki powyżej 20 000 kcal/tydzień.
Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Zmniejszenie obwodu brzucha (cm) na podstawie pomiarów klinicznych dokonanych przez przeszkolony personel.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Brzuch mierzono w centymetrach (cm) plastikową, nieelastyczną taśmą mierniczą (Issaquah, WA). Brzuch mierzono na szczycie grzebienia biodrowego, podczas gdy każdy uczestnik wydychał powietrze.
Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Spadek skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) oceniany na podstawie pomiarów klinicznych wykonywanych przez przeszkolony personel.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
Trzy pomiary ciśnienia krwi wykonano na ramieniu niedominującym po kilkuminutowym odpoczynku każdego uczestnika za pomocą urządzenia cyfrowego (A&D Medical, Miltitas, CA). Następnie uśredniono trzy odczyty. Jednostką miary był milimetr słupa rtęci (mmHg).
Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

University of Georgia
Florida A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Penny A Ralston, Ph.D., Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FloridaStateU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dzieliliśmy się wynikami badania poprzez lokalne wydarzenia publiczne w lokalnej społeczności, zapraszaliśmy lokalne prezentacje, artykuły prasowe, krajowe prezentacje recenzowane i publikacje. Publikacje są już dostępne do użytku naukowców.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie dla serc United

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj