Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af kardiovaskulær risiko for afroamerikanere

7. november 2017 opdateret af: Penny Ralston, Florida State University

Reduktion af kardiovaskulær risiko for mid-life og ældre afroamerikanere

Sygdomme som forhøjet blodtryk og slagtilfælde påvirker midt i livet og ældre afroamerikanere i højere grad end hvide, hvilket påvirker denne gruppes helbredstilstand negativt. Dette projekt bestemmer effektiviteten af ​​en trosbaseret sundhedsintervention for mid-life og ældre afroamerikanere ved hjælp af samfundsbaserede deltagende forskningstilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mid-life og ældre afroamerikanere (AA'er), en befolkning, der er stigende i antal, har høje rater af kardiovaskulær-relateret sygelighed og dødelighed i forhold til hvide. For denne population er kost- og fysisk aktivitetsadfærd relateret til forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD). Få testede sundhedsfremmende interventioner skræddersyet til mid-life og ældre AA'er er tilgængelige, men kirker har vist sig at være et effektivt miljø for AA sundhedsprogrammer. Det overordnede mål med dette projekt er således at reducere CVD-risikofaktorer midt i livet og ældre AA'er gennem implementering og evaluering af en kirkebaseret sundhedsintervention. Ved hjælp af den transteoretiske model for adfærdsændring (TTM) og socioøkologisk teori (SE) var formålene med dette projekt at: 1) bestemme effektiviteten af ​​en kirkebaseret intervention i forhold til kostadfærd (fødevalg, kostkvalitet) , sædvanlig fysisk aktivitet) og CVD kliniske risikofaktorer for midtvejs og ældre afroamerikanere ved at øge forbruget af frugt, grøntsager og calciumrige fødevarer; faldende forbrug af fedt, sukker og natrium; øget sædvanlig fysisk aktivitet; og forbedring af udvalgte kliniske resultater (blodtryk, kropsvægt, glucose, blandt andre); 2) identificere den differentielle indflydelse af programkomponenter i interventionen; 3) undersøge variabler, der kan mediere processen med målopnåelse; og 4) bestemme variabler, der er relateret til ændringsstadiets progression i målopfyldelse. Midlife og ældre AA'er (n=221) fra seks kirker, tre behandlinger og tre sammenligninger, i North Florida blev tilfældigt udvalgt fra kirkerne, stratificeret efter alder og køn. Interventionen, Health for Hearts United, blev udviklet ved hjælp af en samfundsbaseret deltagende tilgang og omfattede litteraturbaserede konceptuelle elementer af bevidsthedsopbygning, klinisk læring og effektivitetsudvikling. Instrumenterne omfattede et spørgeskema om mad- og livsstilsvaner (madhyppighed, NCI-frugt- og grøntsagsscreener, NCI-fedtscreener, elementer til fysisk aktivitet, TTM-emner, baggrundskarakteristika, blandt andre). Kliniske data, inklusive 24 timers tilbagekaldelse, blev indsamlet fra en delprøve af deltagere (n=104). Data blev indsamlet på fire punkter: Baseline, 6,18 og 24 måneder. Projektet blev styret af forsknings- og samfundsrådgivende udvalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 år eller ældre
  • afro amerikaner
  • medlem og regelmæssig deltagelse i kirken (mindst to gange om måneden)
  • bosat i Gadsden og Leon amter i det nordlige Florida.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 45 år
  • ikke afroamerikaner
  • ikke medlem og almindelig kirkegænger
  • ikke bosiddende i Gadsden og Leon amter i det nordlige Florida.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Health for Hearts United
Health for Hearts United (HHU) er en 18-måneders kirkebaseret intervention for at reducere CVD-risikoen midt i livet og ældre afroamerikanere.
Adfærdsmæssigt: Health for Hearts United
Interventionen var indrammet omkring tre konceptuelle komponenter (bevidsthedsopbygning, klinisk læring og effektivitetsudvikling) og fire typer programmering (kirkeinitieret, fælles programmering, standardprogrammering (kulturelt skræddersyede postkort og nyhedsbreve) og sundhedsfremme af dataindsamling ( generiske materialer, kliniske sessioner med en registreret diætist). Nøglebudskaber blev identificeret for interventionen, herunder at spise bedre, bevæge sig mere rundt, reducere stress og tage ansvar for dit helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i frugt- og grøntforbrug vurderet ved en enkelt post på antallet af portioner frugt og grøntsager indtaget dagligt.
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Den enkelte vareforanstaltning var "Hvor mange portioner frugt og grønt spiser du normalt hver dag?" Emnet havde følgende mulige svar: nul, én, to, tre, fire, fem og seks eller flere portioner dagligt. Udvalget af score var nul til seks, hvor seks repræsenterede det højeste antal daglige serveringer og nul repræsenterede det laveste.
Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Fald i indtaget af mættet fedt (g) som vurderet ved 24 timers genkaldelse.
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Den multiple pass 24-timers madtilbagekaldelse blev taget på tre dage (to ugedage og en weekenddag) af trænede interviewere. Data blev analyseret ved hjælp af Food Processor (Esha, Salem, Oregon). Måleenheden var gram (g).
Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Fald i det samlede sukkerindtag (g) som vurderet ved multiple pass 24 timers tilbagekaldelse.
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Den multiple pass 24-timers madtilbagekaldelse blev taget på tre dage (to ugedage og en weekenddag) af trænede interviewere. Data blev analyseret ved hjælp af Food Processor (Esha, Salem, Oregon). Måleenheden var gram (g).
Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Fald i det samlede natriumindtag (g) som vurderet ved 24 timers tilbagekaldelse.
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Den multiple pass 24-timers madtilbagekaldelse blev taget på tre dage (to ugedage og en weekenddag) af trænede interviewere. Data blev analyseret ved hjælp af Food Processor (Esha, Salem, Oregon). Måleenheden var gram (g).
Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse i sædvanlig fysisk aktivitet (i alt kilokalorier pr. uge) vurderet ved Yale Physical Activity Scale (YPAS).
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Yale Physical Activity Scale (YPAS) bruger en simpel tjekliste til at give estimater af kalorieforbrug fra aktivitetstid (minutter pr. dag eller uge) og aktivitetsdimensioner (arbejde, havearbejde, pasning, motion og rekreative aktiviteter) i løbet af en typisk dag eller uge. Måleenheden er kilokalorier pr. uge (kcal/uge) og beregnes ved at konvertere alle aktiviteter til minutter pr. uge, gange hver med en intensitetskode for kilokalorier og derefter summere for at bestemme et energiforbrugsoversigtsindeks (kcal/uge). Udvalget af mulige scores varierer fra undersøgelse til undersøgelse, men litteraturen om ældre voksne populationer antyder lave scores på YPAS i intervallet 300 kcal/uge og høje scores på over 20.000 kcal/uge.
Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Fald i omkreds af abdomen (cm) som vurderet ved hjælp af kliniske målinger af uddannet personale.
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Maven blev målt i centimeter (cm) med et plastik ikke-fleksibelt målebånd (Issaquah, WA). Maven blev målt på toppen af ​​hoftekammen, mens hver deltager udåndede.
Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Fald i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) som vurderet ved hjælp af kliniske målinger af uddannet personale.
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder
Tre blodtryksmålinger blev taget på den ikke-dominante arm, efter at hver deltager hvilede i et par minutter ved hjælp af en digital enhed (A&D Medical, Miltitas, CA). De tre aflæsninger blev derefter gennemsnittet. Måleenheden var millimeter kviksølv (mmHg).
Ændring fra baseline, 6 måneder, 18 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

University of Georgia
Florida A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penny A Ralston, Ph.D., Florida State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FloridaStateU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi har delt resultaterne af undersøgelsen gennem lokale offentlige arrangementer i lokalsamfundet, inviteret lokale præsentationer, avisartikler, nationale refererede præsentationer og publikationer. Publikationer er allerede tilgængelige for forskerbrug.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Health for Hearts United

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner