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Réduire le risque cardiovasculaire des Afro-Américains

7 novembre 2017 mis à jour par: Penny Ralston, Florida State University

Réduire le risque cardiovasculaire des Afro-Américains d'âge moyen et plus âgés

Des maladies telles que l'hypertension et les accidents vasculaires cérébraux affectent les Afro-Américains d'âge moyen et plus âgés à des taux plus élevés que les Blancs, affectant négativement l'état de santé de ce groupe. Ce projet détermine l'efficacité d'une intervention de santé basée sur la foi pour les Afro-Américains d'âge moyen et plus âgés en utilisant des approches de recherche participative communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Afro-Américains (AA) d'âge moyen et plus âgés, une population dont le nombre augmente, ont des taux élevés de morbidité et de mortalité liées aux maladies cardiovasculaires par rapport aux Blancs. Pour cette population, les comportements alimentaires et d'activité physique sont liés à l'incidence des maladies cardiovasculaires (MCV). Peu d'interventions de promotion de la santé testées et adaptées aux membres des AA d'âge moyen et plus âgés sont disponibles, mais les églises se sont révélées être un environnement efficace pour les programmes de santé des AA. Ainsi, l'objectif global de ce projet est de réduire les facteurs de risque de MCV chez les AA d'âge moyen et plus âgés grâce à la mise en œuvre et à l'évaluation d'une intervention de santé basée sur l'église. En utilisant le modèle transthéorique du changement de comportement (TTM) et la théorie socio-écologique (SE), les objectifs de ce projet étaient de : 1) déterminer l'efficacité d'une intervention basée sur l'église par rapport aux comportements alimentaires (choix alimentaire, qualité alimentaire) , activité physique habituelle) et les facteurs de risque cliniques de MCV des Afro-Américains d'âge moyen et plus âgés en augmentant la consommation de fruits, de légumes et d'aliments riches en calcium ; diminution de la consommation de matières grasses, de sucre et de sodium ; augmenter l'activité physique habituelle; et améliorer certains résultats cliniques (tension artérielle, poids corporel, glucose, entre autres) ; 2) identifier l'influence différentielle des composantes du programme de l'intervention ; 3) examiner les variables susceptibles d'influencer le processus d'atteinte des objectifs ; et 4) déterminer les variables liées au stade de progression du changement dans la réalisation des objectifs. Des AA d'âge moyen et plus âgés (n = 221) de six églises, trois de traitement et trois de comparaison, dans le nord de la Floride ont été sélectionnés au hasard parmi les églises, en stratifiant par âge et par sexe. L'intervention, Health for Hearts United, a été développée à l'aide d'une approche participative communautaire et comprenait des éléments conceptuels basés sur la littérature de sensibilisation, d'apprentissage clinique et de développement de l'efficacité. Les instruments comprenaient un questionnaire sur les habitudes alimentaires et de style de vie (fréquence alimentaire, filtre NCI sur les fruits et légumes, filtre NCI sur les graisses, éléments d'activité physique, éléments TTM, caractéristiques de base, entre autres). Les données cliniques, y compris le rappel de 24 heures, ont été recueillies auprès d'un sous-échantillon de participants (n = 104). Les données ont été recueillies à quatre moments : ligne de base, 6, 18 et 24 mois. Le projet a été guidé par des comités de recherche et consultatifs communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

221

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 45 ans ou plus
  • Afro-américain
  • membre et fréquentant régulier de l'église (au moins deux fois par mois)
  • résident des comtés de Gadsden et Leon dans le nord de la Floride.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 45 ans
  • pas afro-américain
  • pas membre et fréquentateur régulier de l'église
  • pas un résident des comtés de Gadsden et Leon dans le nord de la Floride.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Santé pour Hearts United
Health for Hearts United (HHU) est une intervention religieuse de 18 mois visant à réduire le risque de MCV chez les Afro-Américains d'âge moyen et plus âgés.
Comportemental: Santé pour Hearts United
L'intervention s'articulait autour de trois composantes conceptuelles (sensibilisation, apprentissage clinique et développement de l'efficacité) et de quatre types de programmes (programme initié par l'église, programme conjoint, programme standard (cartes postales et bulletins d'information adaptés à la culture) et collecte de données promotion de la santé ( matériel générique, séances cliniques avec une diététiste). Des messages clés ont été identifiés pour l'intervention, notamment manger mieux, bouger plus, réduire le stress et prendre en charge sa santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la consommation de fruits et légumes évaluée par un seul item sur le nombre de portions de fruits et légumes consommées quotidiennement.
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
La mesure à un seul élément était "Combien de portions de fruits et de légumes mangez-vous habituellement chaque jour ?" L'item avait les réponses possibles suivantes : zéro, une, deux, trois, quatre, cinq et six portions ou plus par jour. La fourchette des scores allait de zéro à six, six représentant le nombre le plus élevé de portions quotidiennes et zéro représentant le plus bas.
Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
Diminution de l'apport en graisses saturées (g) telle qu'évaluée par le rappel à passages multiples de 24 heures.
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
Le rappel alimentaire à passages multiples de 24 heures a été effectué sur trois jours (deux jours de semaine et un jour de week-end) par des enquêteurs formés. Les données ont été analysées à l'aide d'un robot culinaire (Esha, Salem, Oregon). L'unité de mesure était le gramme (g).
Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
Diminution de l'apport total en sucre (g) telle qu'évaluée par le rappel à passages multiples de 24 heures.
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
Le rappel alimentaire à passages multiples de 24 heures a été effectué sur trois jours (deux jours de semaine et un jour de week-end) par des enquêteurs formés. Les données ont été analysées à l'aide d'un robot culinaire (Esha, Salem, Oregon). L'unité de mesure était le gramme (g).
Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
Diminution de l'apport total en sodium (g) telle qu'évaluée par le rappel à passages multiples de 24 heures.
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
Le rappel alimentaire à passages multiples de 24 heures a été effectué sur trois jours (deux jours de semaine et un jour de week-end) par des enquêteurs formés. Les données ont été analysées à l'aide d'un robot culinaire (Esha, Salem, Oregon). L'unité de mesure était le gramme (g).
Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de l'activité physique habituelle (kilocalories totales par semaine) telle qu'évaluée par l'échelle d'activité physique de Yale (YPAS).
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
L'échelle d'activité physique de Yale (YPAS) utilise une simple liste de contrôle pour fournir des estimations de la dépense calorique à partir du temps d'activité (minutes par jour ou par semaine) et des dimensions de l'activité (travail, travaux de jardinage, entretien, exercice et activités récréatives) au cours d'une journée typique ou semaine. L'unité de mesure est les kilocalories par semaine (kcal/semaine) et est calculée en convertissant toutes les activités en minutes par semaine, en multipliant chacune par un code d'intensité pour les kilocalories, puis en additionnant pour déterminer un indice récapitulatif des dépenses énergétiques (kcal/semaine). La gamme des scores possibles varie selon les études, mais la littérature sur les populations d'adultes âgés suggère de faibles scores au YPAS de l'ordre de 300 kcal/semaine et des scores élevés de plus de 20 000 kcal/semaine.
Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
Diminution de la circonférence de la circonférence de l'abdomen (cm) évaluée à l'aide de mesures cliniques par du personnel qualifié.
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
L'abdomen a été mesuré en centimètres (cm) avec un ruban à mesurer en plastique non flexible (Issaquah, WA). L'abdomen a été mesuré au sommet de la crête iliaque pendant que chaque participant expirait.
Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
Diminution de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) évaluée à l'aide de mesures cliniques par du personnel qualifié.
Délai: Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois
Trois mesures de la pression artérielle ont été prises sur le bras non dominant après que chaque participant se soit reposé pendant quelques minutes, à l'aide d'un appareil numérique (A&D Medical, Miltitas, CA). Les trois lectures ont ensuite été moyennées. L'unité de mesure était le millimètre de mercure (mmHg).
Changement par rapport à la référence, 6 mois, 18 mois et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Collaborateurs

University of Georgia
Florida A&M University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Penny A Ralston, Ph.D., Florida State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

13 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FloridaStateU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous avons partagé les résultats de l'étude par le biais d'événements publics locaux dans la communauté locale, de présentations locales invitées, d'articles de journaux, de présentations nationales avec comité de lecture et de publications. Les publications sont déjà disponibles pour les chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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